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獨아피메드, 지씨셀 NK세포 병용 임상 2상 FDA 승인 2023-05-25 08:55:22
및 불응성 고전적호지킨림프종(cHL) 및 말초T세포림프종(PTCL) 환자를 대상으로 올해 3분기에 임상에 진입할 예정이다. 아피메드는 지난 23일(현지시간) 2023년 1분기 재무 실적과 함께 신약후보물질(파이프라인)의 개발 현황을 공개했다. AFM13은 아피메드가 개발한 NK세포 인게이저다. AB-101은 지씨셀이 미국 관계사인...
스트레이 키즈, 해외 난치병 아동 소원 성취 위한 JYP EDM 위시데이 활동 참여…행복 응원 나눈 하루 2023-02-16 16:50:08
악성화로 발생하는 호지킨림프종을 앓고 있으나 완치를 위해 계속 치료에 힘쓰고 있다. 많은 곡 중 `Double Knot`(더블 낫) 퍼포먼스를 가장 좋아한다는 말에 스트레이 키즈는 짧게 안무를 선보여 기쁨을 나눴다. 싱가포르의 아드리아나 델리아 투파즈 양(Adrianna Delilah Tupaz)(만 14세)은 형성저하성 좌심증후군을...
美아티바, 아피메드와 NK세포치료제 병용요법 상용화 협력 계약 2022-11-04 09:15:05
비호지킨 림프종 환자를 대상으로 ‘리툭시맙’과 병용 2상을 시작했다. 인게이저는 암세포와 면역세포에서 각각 발현되는 특정 단백질에 결합하는 물질이다. 아피메드의 AFM13은 림프종에 발현되는 'CD30', NK세포의 'CD16'과 동시에 결합한다. NK세포와 암세포의 물리적 거리를 가깝게 해 항암 효과를...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 시판 허가를 위한 가교 임상 신청 2022-10-04 10:06:09
2차 치료제로 식도암, 간암, 호지킨림프종, 등 총 8건의 적응증을 승인 받고 추가 적응증 확대를 위한 인허가 절차가 진행중이다. 항서제약에 따르면 오는 2023년에는 19억4,400만달러 (약 2조7,000억원) 매출을 예측하고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "캄렐리주맙의 경우 이미 비편평 비소세포폐암에 대한 효능이...
크리스탈지노믹스, 비소세포폐암 치료법 가교임상 신청 2022-10-04 08:59:01
호지킨림프종 등 총 8건의 적응증을 승인받았다. 추가 적응증 확대를 위한 인허가 절차를 진행하고 있다고 했다. 크리스탈지노믹스는 국내에서 폐암 간암 위암 등 모든 암종을 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법 대한 임상개발 및 판매 등에 대한 독점 권리를 갖고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “캄렐리주맙은...
“유틸렉스, 임상 순항 중…비임상 후보물질 잠재력도 커” 2022-08-25 08:20:12
세 명 모두에게서 100% 완전관해를 확인했다. 비인두암, 호지킨림프종 대상 연구자 1상에서는 객관적 반응률(ORR) 50%를 기록하는 등 유의미한 결과를 내고 있다고 했다. EU210은 연구자 1상을 종료 후 연내 최종 결과를 발표할 예정이다. 임 연구원은 “향후 앱비앤티의 글로벌 임상 추진 및 기술 이전으로 기업가치 상승...
MSD, ‘키트루다’ 진행성 자궁내막암 단독요법 FDA 승인 2022-03-22 08:24:55
항체치료제다. 2014년 진행성 흑색종 환자 치료를 위해 승인된 이후 적응증을 확장해왔다. 현재 비소세포폐암과 두경부편평세포암, 전형적 호지킨림프종(cHL), 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL), 요로상피암, 비근육침윤성방광암 등을 포함한 다수의 암종에 사용할 수 있다. MSD는 적응증을 확장하기 위해 다양한 암종...
보령제약 "항암신약 'BR101801', T세포 림프종 완전관해 확인" 2021-12-14 11:05:43
호지킨성 림프종 치료제 시장은 2020년 약 92억달러(약 10조원)로 추정된다. 김봉석 보령제약 R&D센터장은 "PI3K 감마, PI3K 델타, DNA-PK를 삼중으로 동시에 저해하는 비호지킨성 림프종 치료제는 아직까지 없었다"며 "신속한 후속 임상을 통해 환자들에게 희망을 줄 수 있는 치료제를 개발하는 데 최선을 다할 것"이라고...
항암제 타그리소·옵디보주, 급여기준 확대 실패 2021-11-24 21:05:44
옵디보주도 흑색종, 비소세포폐암, 신세포암, 호지킨림프종, 두경부암의 허가사항 용법·용량(240㎎ 2주·480㎎ 4주)에 대한 급여기준 확대를 신청했으나 급여기준 미설정 판정을 받았다. 그러나 카페시타빈 성분은 유방암 1차 이상 치료에서 급여기준 확대가 받아들여졌고, VCD(보르테조밉+시클로포스파미드+덱사메타손)...
셀트리온헬스, 3분기 영업익 83% 감소해 220억…"가격 조정 탓" 2021-11-12 16:34:29
설명했다. 트룩시마는 혈액암의 일종인 비(非)호지킨림프종 등의 치료에 쓰이는 바이오시밀러다. 2018년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 2019년 11월 미국에 공식 출시됐다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "지난해 트룩시마의 미국 매출이 본격적으로 발생하면서 매출과 이익이 크게 늘었다가 올해는 시장 상황을...