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프리시젼바이오 "美 자회사 RSV 진단제품, FDA 인증받아" 2024-07-31 09:48:09
프리시젼바이오[335810]는 미국 자회사 나노디텍의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품 '나노체크 RSV 검사'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 의료기기 분야 인증(510K)을 받았다고 31일 밝혔다. 510K는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다. 나노체크 RSV 검사는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV...
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[게시판] 사노피 '알고보니 RSV 사연 공모전' 개최 2024-07-22 11:36:24
▲ 사노피 한국법인은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 감염됐던 자녀를 돌본 부모를 대상으로 '알고보니 RSV 사연 공모전'을 개최한다. RSV에 감염된 자녀를 돌본 경험담을 다음 달 16일까지 임신 육아 일기 작성·출판 플랫폼 '맘스다이어리'에 마련된 이벤트 페이지에 제출하면 된다. 참여자에게는...
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HLB파나진 "바이오스퀘어, RSV 체외진단 의료기기 국내 허가" 2024-07-04 15:26:30
자회사 바이오스퀘어가 식품의약품안전처로부터 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 체외진단 의료기기 '퀀텀팩 이지'의 품목 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 해당 제품은 나노미터(10억분의 1m) 크기의 반도체 결정 '퀀텀닷' 기술이 적용돼 진단 정밀도가 뛰어나다고 회사는 설명했다. 바이오스퀘어는 해당...
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사노피 '영유아 대상 RSV 예방주사, 입원율 82% 감소" 2024-05-13 11:36:28
기자 = 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 예방 항체 주사 '베이포투스'에 대한 입원율 감소 중간 분석 결과가 의학 저널 '란셋'(The Lancet)에 게재됐다고 사노피-아벤티스 코리아가 13일 밝혔다. 베이포투스는 RSV로 인한 폐렴 등을 예방할 수 있는 예방 항체 주사로, 모든...
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사노피 "'모든 영유아 대상' RSV 예방주사 식약처 시판허가" 2024-05-02 11:52:23
밝혔다. RSV는 호흡기 세포융합바이러스로 영유아에게 폐렴, 모세기관지염을 일으키는 가장 흔한 원인으로 지목된다. 베이포투스는 RSV로 인한 폐렴 등을 예방할 수 있는 예방 항체 주사로, 모든 영유아에게 투여할 수 있는 유일한 제품이라고 사노피는 소개했다. 이전까지 국내에서 사용되던 영유아 대상 RSV 예방 제품은...
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먹는 콜레라 백신 개발자 "생산 확대돼 백신 부족 극복하길" 2024-04-26 16:20:19
교수, 코로나19·호흡기 세포융합 바이러스 질환(RSV) 백신 개발에 이바지한 제이슨 맥렐란 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 교수도 공동 수상자로 선정했다. 그레이엄 교수는 "우리가 개발한 기술이 백신학의 새로운 시대를 열었던 것처럼, 앞으로도 모든 사람이 이런 형태의 진보된 기술을 누리도록 노력할 것"이라고 말했다....
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라이트재단, 감염병 연구 과제당 최대 40억씩 3년 지원 2024-04-24 13:40:04
예정이다. 단일클론항체 바이오의약품 부문에서는 호흡기 세포융합 바이러스 질환(RSV), 말라리아, 팬데믹 발생 가능성이 높은 감염성 질환 가운데 최소 1개 질환을 예방·치료하기 위한 의약품을 지원한다. 성 매개 감염 진단 분야에서는 임균, 클라미디아 트라코마티스, 질편모충, 매독균 감염 중 최소 1개 질환에 대한 ...
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식약처, 유바이오로직스 대상포진 백신 임상1상 시험계획 승인 2024-04-22 18:06:10
승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질 항원에 독자 개발한 면역증강기술을 적용했다. 지난해 세계 대상포진 백신 시장 규모는 약 7조원이다. GSK는 지난해 대상포진백신 싱그릭스로 5조9000억원의 매출을 올렸다....
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유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 승인 2024-04-22 10:25:25
22일 공시했다. 이번 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. 이번 임상은 만 50~69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 한다. 후보백신에 대한 안전성과 내약성을 평가하는 무작위배정 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 1상 임상...
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모더나, 케냐 백신 공장 설립 계획 일시 중단 2024-04-11 22:15:45
수 있을 것"이라고 덧붙였다. 로이터 통신은 암과 호흡기세포융합바이러스(RSV)를 포함한 여러 가지 새로운 백신 연구 개발에 올해 약 45억 달러를 투자할 예정인 모더나가 제조 네트워크 규모를 조정해 비용을 절감하려는 조치라고 해설했다. 모더나는 2022년 3월 케냐에 5억 달러를 투자해 매년 5억 회분의 mRNA 백신을...
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