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'딥시크 쇼크'에 제약·바이오 산업 생성형 AI 활용 주목 2025-02-09 06:00:07
효능과 안전성을 예측하고 약물 개발을 위한 신규 표적을 정확히 찾아내 효과적인 치료법 개발에도 도움을 줄 수 있다고 협회는 부연했다. 복잡한 임상 시험을 설계하고 수정하는 데도 생성형 AI를 활용할 수 있다. 대규모 환자 데이터를 분석해 임상 시험에 적합한 대상군을 선정하고 시험 설계에 필요한 요소를 제시해...
큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
대조군 대비 약 36% 증가했다. 이를 통해 시신경 세포 보호를 통한 시력 유지 기여 가능성을 확인했다는 분석이 나온다. 이와 함께 망막 내 염증 반응을 유발하는 신경교 세포의 과활성 억제 효과도 관찰됐다. 큐라클 연구진은 "CU06이 기존 경구용 치료제들과 달리 시력 개선 효과를 보인 것은 당뇨 등으로 손상된 혈관의...
셀트리온, 짐펜트라 3상 장기 사후분석 결과 美 학회 발표 2025-02-07 11:00:28
나은 유효성을 나타냈다. 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 우려사항도 발견되지 않았다. 해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐으며 지난해 10월 ‘2024 유럽장질환학회(UEGW)’에서도 해당 임상에 대한 연구 결과를 구두 발표한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상 연구의 결...
셀트리온 "짐펜트라 증량 투여 환자, 102주차 증상 개선 평가" 2025-02-07 09:47:52
나타냈다. 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 우려 사항도 발견되지 않았다. 셀트리온은 이번 연구 결과를 통해 염증성 장질환 치료에서 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있음을 재확인한 만큼 미국 의사들의 짐펜트라 처방 선호도가 한층 높아질 것으로 기대했다. 셀트리온...
지샌달, 광노화 방지하는 '솔라 이클립스 선크림' 출시 2025-02-05 16:10:39
대조군 대비 약 21배의 차단 효능을 보였으며, 블루라이트와 초미세먼지 차단 효과도 탁월한 것으로 확인됐다. 또한 다각도 광노화 케어를 위한 유효 성분을 함유해 임상 결과 피부 톤과 잡티 개선 효과를 나타냈으며, 광노화를 촉진하는 열자극으로부터 피부를 진정시키는 효과도 입증됐다. 열자극에 의한 피부 진정평가,...
셀트리온, 돌연변이 잡는 ADC 항암신약 임상계획서 FDA에 제출 2025-02-03 09:21:43
cMET 표적 ADC에 비해 cMET 저발현 종양에서도 우수한 효능을 나타냄에 따라, 향후 넓은 환자군을 대상으로도 효과를 발휘할 전망이다. 또한 효능과 안전성을 종합적으로 평가하는 치료지수(Therapeutic Index) 측면에서 임상개발 중인 경쟁사 파이프라인(신약 후보물질)을 능가하는 높은 수치를 확인해, 같은 기전 치료제...
GC녹십자웰빙 "태반주사 ‘라이넥주’ 어깨 통증 완화 효과 입증" 2025-01-23 09:52:41
호소하는 환자들을 대상으로 라이넥의 효능과 안전성을 평가했다. 임상시험은 충돌증후군에 의한 어깨 통증 환자 50명을 대상으로 무작위 배정 및 단일 맹검 방식으로 12주 관찰기간으로 진행됐다. 라이넥 투여군과 위약군 간의 통증 완화 및 삶의 질 개선 효과를 비교했다. 연구 결과, 위약군 대비 라이넥 적용 환자군에서...
강스템바이오텍 "오스카 임상 결과 4월 공개…다수 제약사와 기술이전 논의" 2025-01-22 15:26:54
통증이 발생한다. 오스카는 고용량군 대상자 대부분에서 연골을 재생하고 연골하골 구조를 개선했다고 회사 측은 설명했다. 수술 없이 주사제로만 관절염을 치료할 가능성이 열린 셈이다. 강 회장은 "연골뿐 아니라 뼈가 재생되는 것을 보고 치료제의 효능에 확신을 갖게 됐다"며 "근본적인 치료가 어려웠던 골관절염의...
[분석+]샤페론 누겔, 미국 임상서 아토피 치료제 가능성 본 배경은 2025-01-18 07:05:01
2b상 파트1의 결과를 발표했다. 위약군 9명, 누겔 0.5% 6명, 누겔 1% 6명, 누겔 2% 6명, 누겔 4% 6명 등 33명의 환자를 대상으로 총 8주간 누겔을 투약했다. 습진 중증도 평가지수 50(Eczema Area and Severity Index, EASI 50)에서 기존 경쟁 약물 대비 더 좋은 효능을 보였다. EASI는 아토피 피부염 치료 효과를 평가하는...
[분석+] 케어젠 "CG-P5, 황반변성 치료제 가능성 확인"...아일리아·루센티스 넘는 건 시기상조 2025-01-10 08:39:46
wAMD 치료제 임상에서 효능을 측정하는 초기 지표로 사용한다. CG-P5는 VEGF를 억제하는 기전의 치료제다. 임상 1상 중간 결과에서 CST 측정 결과 플라시보군 3.75, CG-P5는 -12.43, 아일리아군 -76.44를 나타냈다. 아일리아군에서만 CST 감소에 대한 월등한 효능을 보였다. 실제 통계에서도 플라시보군과 CG-P5군은 P값이...