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대웅제약, 작년 매출·영업이익 역대 최대 2025-02-10 15:47:49
앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 및 신속심사제도 개발 품목으로 지정받았다. 이창재 대웅제약 대표는 "펙수클루, 엔블로, 나보타 등 3대 혁신 신약이 성장을 주도했다"며 "디지털 헬스케어 시장에 대한 투자를 이어가며 지속적인 혁신 신약 개발도 추진하겠다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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2024년 누가 잘나갔나…전통 10대 제약사 실적 지배한 신약·수출 성과[비즈니스 포커스] 2025-02-07 11:15:15
아니다. 그럼에도 렉라자가 글로벌 ‘블록버스터’(연매출 10억 달러 의약품)가 될 가능성이 큰 혁신 신약이라는 점에서 ‘한 방’이 된 셈이다. 반면 종근당은 2023년 기술수출의 ‘역기저 효과’로 실적이 부진했다. 2024년 종근당 매출과 영업이익은 전년 대비 각각 5.0%, 59.7% 감소했...
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[게시판] 식약처, 올해 의약품 소량포장 공급 대상 공고 2025-02-06 09:35:25
공급 대상 품목 약 2만개를 공고했다고 6일 밝혔다. 의약품 제조·수입자는 의약품 중 정제·캡슐제·시럽제의 경우 수출용, 희귀, 퇴장방지의약품 등을 제외하고 연간 제조·수입량의 10%를 소량포장단위로 공급해야 한다. 이번에 공개된 품목은 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. (서울=연합뉴스)...
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GC녹십자 "중증형 헌터증후군 치료제, 국내 희귀의약품 지정" 2025-02-05 16:22:21
치료제, 국내 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 헌터증후군은 IDS 효소 결핍으로 골격 이상과 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환으로 남자 어린이 10만∼15만 명 중...
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[이지 사이언스] '희귀질환 해결' 첨단재생의료 주목…"임상·규제 지원 필요" 2025-02-01 08:00:05
[이지 사이언스] '희귀질환 해결' 첨단재생의료 주목…"임상·규제 지원 필요" 세포·유전자 치료제 등…2030년까지 연평균 16.8% 성장 전망 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 기존 의약품으로 해결할 수 없던 희귀질환에 대한 치료법을 개발하는 건 제약·바이오 업계 초미의 관심사다. 이에 주목받는 것이...
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이엔셀, 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티와 업무협약 2025-01-31 09:49:30
첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 신약개발사 이엔셀이 국내 희귀질환 치료제 개발사와 업무 협약을 체결했다. 이엔셀은 유전성 망막질환치료제 개발사인 싱귤래리티바이오텍과 지난 24일 임상용의약품 개발 및 생산을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다. 싱귤래리티바이오텍은 망막오가노이드 기반...
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이엔셀·싱귤래러티바이오텍, 유전성 망막질환 치료제 개발 맞손 2025-01-31 09:46:49
증상을 겪는 희귀질환이다. 일부 환자는 실명하기도 한다. 현재까지 실명 원인으로 알려진 유전자만 330여가지가 넘고, 국내 환자는 약 1만5000~2만명으로 추산된다. 이엔셀은 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산이 가능한 글로벌 수준의 GMP 시설을 갖추고 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 사업을 하고 있다....
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[게시판] 이엔셀·싱귤래리티바이오텍, 유전성 망막질환 치료제 개발 MOU 2025-01-31 09:27:11
밝혔다. 이엔셀은 희귀질환 신약개발 기술력과 글로벌 수준의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 노하우를 공유해 유전성 망막질환 치료제 개발을 지원하고, 싱귤래리티바이오텍은 치료제 개발에 성공해 고통받고 있는 환우들을 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 계획이다. 행사에는 이엔셀 장종욱 대표와 실명퇴치운동본부...
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이엔셀-싱귤래리티바이오텍 MOU 체결 2025-01-31 09:14:46
첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업 이엔셀은 유전성 망막질환치료제 개발사인 싱귤래리티바이오텍과 지난 1월 24일 이엔셀 본사에서 MOU를 체결했다. 유전성 망막질환은 유전자에 문제가 생겨 유소년 시기부터 야맹증, 터널 시야 등 증상을 겪는 희귀질환으로, 일부는 실명으로 이어진다. 현재까지 실명...
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이엔셀, 첨생법 시행 앞두고 사전 마케팅 박차 2025-01-24 10:18:40
없는 희귀난치질환자들에게는 새로운 치료기회가 생기는 것이다. 또 치료결과에 대한 분석 평가를 토대로 의약품 허가 등 재생의료기술 발전으로 도모할 수도 있다. 개정법이 시행되면 지정된 의료기관은 치료계획을 마련해 심의위원회에 심의를 신청할 수 있다. 이 계획이 승인되면 해당 기관은 정해진 기간 내에 치료를...
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