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유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-07-01 10:08:30
기자 = 유한양행[000100]은 희귀 유전질환인 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 'YH35995'의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 유한양행은 이번 1상에서 건강한 성인 남성에게 해당 신약을 투여한 후 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의...
티움바이오, 혈우병 치료신약 'TU7710' 임상1상에서 혁신신약 입증 2024-06-24 14:48:03
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis; ISTH)’ 연례학회에 참석해 혈우병 치료 신약 ‘TU7710’의 임상 성과를 발표하고 글로벌 파트너십 구축에 나섰다고 24일 전했다. 티움바이오는 현재 혈우병 치료신약...
오늘 '세계 혈우인의 날'…제약·바이오 업계 응원 릴레이 2024-04-17 11:08:43
참여했다. '세계 혈우인의 날'은 출혈성 질환에 대한 사회적 관심을 높이기 위해 세계혈우연맹이 1989년 제정했다. 대표 출혈성 질환인 혈우병은 지혈이 원활히 이뤄지지 않아 출혈이 멈출 때까지 오랜 시간이 걸리는 희귀 유전성 출혈 질환이다. 전 세계 환자는 약 20만 명, 국내 환자는 약 3천 명으로 알려졌다....
JW중외제약, 세계 혈우인의 날 '브라보 캠페인' 진행 2024-04-17 10:43:18
두는 것이 중요하다. JW중외제약은 혈우병을 비롯한 희귀질환에 대한 인식을 개선할 수 있는 활동을 지속할 계획이다. JW중외제약 관계자는 "JW중외제약은 A형 혈우병 치료제인 '헴리브라'를 공급해 환우들의 삶의 질 개선에 앞장서고 있다"며 "앞으로도 치료제 공급뿐만 아니라 환우들에게 실질적인 도움이 될 ...
[오늘시장 특징주] 오스코텍(039200) 2024-03-22 10:28:44
미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정받았기 때문입니다. 이 소식은 투자자들과 업계 전문가들 사이에서 큰 관심을 불러일으켰으며, 오스코텍의 주가에도 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 오스코텍은 전통적인 바이오 기업으로, 신약 개발에 주력해온 회사입니다. 최근 유한양행과 함께 개발한 렉나자가 화제가...
"복부 15cm 절개·10시간 수술"…남우현 고백한 기스트암 뭐길래 2023-11-28 18:37:35
근육 수축 이완을 조절하는 세포가 변이를 일으켜 발생하는 희귀 질환이다. 100만 명당 20명 이하 꼴로 발생하는 것으로 알려져 있다. 종양은 식도에서 직장까지 위장관 어느 부위에서나 나타날 수 있고, 주로 위(60~70%), 소장(20~30%), 대장(5%) 빈도로 발생한다고 보고된다. 식도 및 복막에도 소수 발생하며, 여러...
GC녹십자, '희귀출혈질환 치료제' FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 17:20:24
약 90%의 환자가 사망에 이르는 치명적인 질환이다. 발병 기전은 단백질 분해 효소인 'ADAMTS13'의 결핍 또는 자가항체로 인한 기능저하로 알려져 있다. GC1126A는 ADAMTS13의 자가항체를 회피하는 동시에 반감기를 증대시킨 변이 단백질로, 지난 6월 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and...
GC녹십자 "희귀 출혈 질환 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2023-10-05 09:47:33
"희귀 출혈 질환 치료제, 美 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = GC녹십자는 개발 중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP) 치료제 후보 물질 'GC1126A'가 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다. 희귀 의약품으로 지정되면 연구 개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제 등...
GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 08:38:33
90%의 환자가 사망에 이르는 치명적인 질환이다. 발병 기전은 단백질 분해 효소인 ‘ADAMTS13’의 결핍 또는 자가항체로 인한 기능 저하로 알려져 있다. GC1126A는 ADAMTS13의 자가항체를 회피하는 동시에 반감기를 증대시킨 변이 단백질이다. 지난 6월 국제혈전지혈학회(ISTH) 2023에서 기존 약물과 야생형 ADAMTS13 대비...
'자외선' 이 정도일 줄은…"점 크기 변했다면 병원 찾아야" 경고 [이지현 기자의 생생헬스] 2023-06-30 10:47:31
질환으로 9만6000명이 숨질 것으로 예상했다. 피부암은 크게 악성 흑색종과 기타 피부암으로 나뉜다. 악성 흑색종은 몸속 색소를 만드는 멜라닌 세포가 망가지는 것이다. 국내 환자 상당수는 60대 이상 고령층이다. 40대 미만 젊은 층 환자는 드물다. 서구권에 많은 백인은 자외선 노출이 악성 흑색종의 주요한 원인으로...