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티움바이오, ESMO서 TU2218와 키트루다 병용 임상 결과 발표 2024-08-29 09:49:54
대표는 “TU2218의 임상 성과를 전세계 암 전문가와 다국적 제약사 등이 찾는 ESMO 학회에서 발표하게 되어 기쁘다”며 “임상에서 나타난 TU2218의 높은 안전성과 항암 효과를 잘 소개하고, 환자 모집이 시작된 담도암 및 두경부암 임상 2a상을 차질 없이 진행해 혁신신약의 가치를 높여 나갈 것“이라고 전했다. 김유림...
티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 임상 2a상 CSR 수령 2024-08-23 09:47:21
유럽 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령하했다고 23일 밝혔다. 티움바이오는 지난 5월 발표된 임상 2a상의 탑라인 결과(top-line results)에서 주평가지표를 달성했다고 발표했다. 세부 데이터가 포함된 CSR을 임상수탁기관인 아이큐비아(IQVIA)로부터 수령하며 임상을 마무리했다. 메리골릭스는 위약 대비 모든...
코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11
백신의 임상 3상을 진행 중이다. 내년 하반기 상용화가 목표이다. 진원생명과학은 DNA 방식으로 코로나19 백신을 개발하고 있다. 2020년 12월 식약처로부터 임상 1/2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 지난해 5월 임상 참여자의 최종 방문을 마쳤다. 임상시험수탁기관(CRO)에서 국내 임상 1/2a상 결과를 분석하고 있다....
조기 발견 중요한 전립선암…주목받는 AI 진단·방사성 치료제 2024-08-04 08:00:05
작아 정상 조직에 미치는 영향을 최소화할 수 있다고 디앤디파마텍은 설명했다. 방사성 의약품 전문 기업 퓨쳐켐[220100]은 전립선암에 발현되는 단백질을 표적으로 하는 방사성 치료 후보물질 'FC705'의 미국 임상 2a상과 국내 2상을 진행 중이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
와이바이오로직스-지아이셀, CAR-NK 세포치료제 개발 MOU 2024-07-22 11:16:12
상을 완료했다. 지난 6월 임상2a상이 개시됨에 따라 세포치료제의 안전성과 유효성을 지속적으로 확인할 계획이다. 장명호 지아이셀 최고 과학 고문은 “지아이셀에서 개발한 NK세포치료제는 고형암에 잘 침투할 수 있도록 특별한 케모카인 수용체 발현을 설계하였다"며 "와이바이로직스가 보유한 항체 플랫폼을 기반으로...
이뮤니스바이오, 고대구로병원, 재생의료 공동사업 업무협약 2024-07-17 15:08:05
공동 연구과제, 임상 등도 상호 협력하기로 했다. 이뮤니스바이오 관계자는 "고려대 구로병원에서는 ‘복막전이 위장관암’을 적응증으로 이뮤니스바이오의 NK면역세포치료제 ‘MYJ1633’의 임상 1/2a상을 진행하고 있다"고 말했다. 이 회사는 내년 상반기부터 이뮤니스바이오와 고려대 구로병원의 재생의료 사업이...
퓨쳐켐, 전립선 암 치료제 FC705 식약처 희귀의약품 지정 2024-07-16 11:04:18
뛰어난 치료 효과를 확인했다. 현재 국내 임상 2상과 미국 임상 2a상을 진행하고 있다. 전립선 암 환자 중 초기 호르몬 치료와 항암화학요법 후 재발이나 전이가 되면 적합한 치료 방법이 없었다. 하지만 최근 방사성 리간드 치료(Radioligand therapy)가 개발되면서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 새로운 ...
퓨쳐켐 전립선암 치료제 후보물질, 식약처서 '개발 단계 희귀의약품' 지정 2024-07-16 10:16:47
2a상을 진행하고 있다. 전립선 암 환자 중 초기 호르몬 치료와 항암화학요법 후 재발이나 전이가 되면 적합한 치료 방법이 없었다. 하지만 최근 방사성 리간드 치료(Radioligand therapy)가 개발되면서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 새로운 치료 옵션이 되고 있다. 회사 관계자는 “대체 의약품이 이미...
퓨처켐 "전립선암 치료제, 개발 단계 희귀의약품 지정" 2024-07-16 09:49:18
및 수수료 감경 대상이 될 예정이다. 식약처 품목 허가 신청 시 안정성·유효성 심사 자료 일부 면제, 신속 심사 등 혜택을 받아 빠른 신약 출시도 가능할 것으로 회사는 내다봤다. 이 치료제는 현재 국내 임상 2상과 미국 임상 2a상을 진행 중이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
2b/3상을 승인받아 백토서팁과 키트루다를 병용하는 임상을 진행 중에 있다. 메드팩토는 NSCLC 환자들을 대상으로 한 이번 임상 결과도 긍정적이라고 평가했다. 이 관계자는 “최종결과보고서(CSR)를 4분기 중 수령할 예정”이라며 “학회에도 결과를 적극적으로 알릴 것”이라고 말했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com