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[제약산업 대상] 동아ST, 국내 첫 연구개발비 1000억…글로벌 기업 도약 2013-12-13 06:59:44
테디졸리드’는 미국에서 3상 시험을 성공적으로 마치고 현재 미 식품의약국(fda)에 허가를 신청해놓은 상태다. 급성세균성에 의한 감염치료 효과가 뛰어난 이 약물은 fda가 희귀성 질환 치료제에 부여하는 ‘패스트트랙’ 품목으로 지정했기 때문에 1년가량 소요되는 심사기간이 6~8개월로 단축된다. 자체 개발한 발기부전...
한화증권 "동아에스티, 최근 주가하락 과도해" 2013-10-18 08:14:20
'테디졸리드'(DA-7218)에 대한 가치가 주가에 반영될 시점"이라며 "2015년 하반기 미국시장 진출에 대한기대감이 동아에스티 주가에 긍정적 모멘텀이 될 것"이라고 말했다. 이에 따라 한화투자증권은 동아에스티에 대한 투자의견 '매수'와 목표가 19만원을 유지했다. ykbae@yna.co.kr(끝)<저 작 권...
美 FDA 신약 허가 '다음 선수'는… 2013-08-22 17:22:35
승인에 이어 이달 7일에는 한미약품 ‘에소메졸’이 국내 개량신약으로는 처음 미국 식품의약국(fda) 허가를 따내면서 시선이 자연스레 해외로 쏠리고 있다. 현재 미국에서 신약 허가를 추진 중인 제약사는 동아st, 녹십자, lg생명과학 등이다. 이 가운데 동아st의 슈퍼박테리아 타깃항생제 ‘테디졸리드’가 가장 먼저...
<관심주> 정부 육성책에 고개 드는 제약주들 2013-07-23 08:30:05
'에소메졸'의 미국 판매를 앞두고 있고, 유한양행은 API(핵심원료의약품) 수출이 늘어날 것으로 기대되고 있다. LG생명과학은 당뇨병치료 신약인 '제미글로'의 수출 확대를 추진 중이고, 동아에스티[170900]는 슈퍼박테리아 항생제 후보물질 '테디졸리드'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약...
[특징주]동아에스티, 강세…"신약 가치 상승 기대" 2013-07-18 13:12:36
동아에스티가 개발한 수퍼박테리아 항생제 da-7218(테디졸리드)의 해외판권을 보유하고 있다. 그는 "상반기 전문의약품 판매는 약 20% 감소한 것으로 추정되지만 하반기에는 기저효과로 감소폭도 축소될 것"이라고 판단했다.한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어...
슈퍼박테리아 항생제 개발 눈앞…동아ST, 임상 3상 성공 2013-03-26 17:17:53
“테디졸리드의 성공적인 임상 결과는 동아st가 보유한 글로벌 신약의 연구·개발 기술력을 다시 한번 확인했다는 데 큰 의미가 있다”고 말했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com▶급등주 자동 검색기 등장...열광하는 개미들 ▶[한경 스타워즈] 대회 한 달만에 전체 수익 1억원 돌파! 비결은? ▶ "대마도는 한국땅" 日...
[기업과 함께] 동아제약, 지주사 날개 달고 제약사 첫 '매출 1조클럽' 도전 2013-01-23 15:31:08
‘테디졸리드’의 미 fda 승인이 빨라지는 것도 호재다. 이 제품은 기존 경쟁약물 대비 복용 횟수와 용량은 줄어든 반면 효과는 비슷해 fda 승인 가능성이 점쳐진다. 이미 독일 바이엘사를 통해 아시아 아프리카와 남미지역에 로열티를 받고 수출계약을 체결했다. 신성장동력 확보 차원에서 항체의약품 중심의 바이오시밀러...
동아제약 "올해 R&D비 1000억…글로벌 신약개발 박차 " 2013-01-11 09:14:38
트리어스에 기술 이전한 슈퍼박테리아 항생제인 테디졸리드의 미국 임상 3상이 마무리되고 있으며 올해에는 동아제약에서 발명한 합성신약이 미국 식품의약국(fda)에 의약품 시판 허가 신청될 것으로 기대하고 있다. 글로벌 마케팅, 영업 확대를 위해서는 수출계약의 조속한 체결 및 수출지역 확대와 더불어 글로벌 인...
동아제약, 4분기 '깜짝실적' 예상…목표가↑-키움證 2013-01-10 08:03:47
39테디졸리드'(da-7218)가 미국 fda의 우선검토대상(qidp)에 선정됐다고 밝혔다"며 "이에 따라 올해 말이나 내년 초에 시판허가를 받을 것으로 보인다"고 했다.김 연구원은 "수퍼항생제의 상용화 후 매출액 최고치(peak)는 4억달러를 무난히 달성할 것 보인다"며 "이에 따른 경상기술료 수입은 300억원에 달할...
동아제약 슈퍼항생제 美 FDA 승인 빨라진다 2013-01-09 16:41:31
주는 제도다.테디졸리드는 올해 1분기 중 3상 임상을 완료하고 하반기께 fda 최종 승인을 신청할 예정이다. 이에 따라 fda 승인 시점도 당초 예정인 2014년 하반기에서 상반기가 될 것이라는 게 동아제약 측 설명이다.김형호 기자 chsan@hankyung.com▶ 고영욱, 18세女에 "우리, 밤에 은밀하게…" 충격 폭로▶ 유명女배우,...
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