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JW중외제약 '헴리브라', 환자 삶의 질 개선 효과 입증 2023-12-20 11:29:45
중 기존 치료제(제8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 쓸 수 있는 약은 헴리브라 뿐이다. 기존 치료제보다 반감기가 길어 환자에 따라 최장 4주에 한번 투약할 수 있다. 간편히 투여할 수 있는 피하주사제다. 프랑스 코친병원 갈레 오카 교수팀은 2020년 3월부터 1년간 헴리브라를 투여한 A형 혈우병...
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JW중외제약 "헴리브라, 환자 삶의 질 개선 효과 입증" 2023-12-20 09:40:45
8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간)가 기존 치료제보다 길어 최장 4주간 1회...
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아리바이오, 천연물 소재 경도인지장애 치료제 국내 2상 승인 2023-10-18 09:37:46
및 PCT 국제 특허를 출원했고, 8개 개별국가 진입을 앞두고 있다. 이번에 승인 받은 AR1004 2상은 MCI 환자 144명을 대상으로 진행한다. 24주 동안 무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조, 평행 설계 등을 통해 안전성 및 유효성을 탐색적으로 평가한다. 부형제 함량이 높은 과립제제를 최소 크기의 정제 제형으로 개발해,...
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JW중외제약 “헴리브라, A형혈우병 항체환자 약효·안전성 입증” 2023-08-30 14:18:32
제8인자를 모방하는 치료제다. 8인자제제에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두에 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다. 한승민 연세대 의과대학 소아청소년과 교수 연구진은 2021년 3월부터 지난해 10월 사이 헴리브라를 6개월 이상 투약한 국내 중증 A형 혈우병 항체 환자...
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GC녹십자 vs JW중외제약…혈우병 치료제 이상사례 두고 충돌 2023-08-22 18:12:44
미국 시장 점유율이 지난해 4분기 기준 헴리브라 51%, 8인자 제제 49% 정도로 비슷한 상황에서 전체 이상사례 수는 8인자 제제가 9천324건으로 헴리브라에 비해 3배 이상 많다고 덧붙였다. 혈전 이상사례도 8인자 제제의 경우가 134건으로 더 많다고 했다. JW중외제약은 특히 중대한 이상반응도 8인자 제제 쪽이 더 많다고...
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JW중외제약·GC녹십자, 혈우병치료제 이상사례 놓고 신경전 2023-08-22 15:30:16
비율은 전체 이상사례 중 혈전 이상사례의 비율이며, 8인자제제 대비 혈전 이상반응 이상사례 보고율이 3배라는 결론을 내린다면 비약적 해석이라고 했다. 헴리브라와 8인자제제의 전체 이상사례 수가 각각 2383건과 9324건, 혈전 이상사례 수가 각각 97건과 134건이라는 점도 반박의 근거로 제시했다. 의약품 시장조사기...
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GC녹십자, 헴리브라·8인자제제 혈전 이상사례 연구 결과 발표 2023-08-21 09:31:59
이상 사례는 전체 97건으로 전체 이상 사례의 4.07%를 차지했다. 8인자제제는 1.44%에 그쳤다. 특히 우회제제(BPAs)와 병용을 제외한 헴리브라 단독 투여군에서도 8인자제제 대비 혈전 이상 사례가 약 1.84배 높게 나타났다. 헴리브라 관련 혈전 이상사례 총 97건 중 BPAs 병용이 없는 혈전 이상사례는 총 62건으로 BPAs...
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"원형탈모 범위 넓고 어린 나이에 발생할수록 치료 결과 나빠" 2023-08-09 10:10:27
Academy of Dermatology, 인용지수=13.8) 온라인판에 게재됐다. 원형탈모는 다양한 크기의 원형 또는 타원형의 탈모반이 생기는 질환이다. 세포독성 T세포가 환자의 모낭(모발의 뿌리)을 공격하는 자가면역성 질환이다. 재발이 흔하고 심하면 머리 전체나 전신으로 퍼질 수도 있다. 탈모반이 작을 땐 스테로이드 제제를...
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JW중외제약, A형 혈우병치료제 '헴리브라' 론칭 심포지엄 성료 2023-07-13 09:35:57
제8인자 결핍으로 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제로 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제인 8인자 제제에 내성을 가진 항체 환자를 비롯해 비항체 환자에게도 사용할 수 있으며, 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가...
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JW중외제약, 비항체 A형 혈우병에 '헴리브라' 급여 확대 2023-05-02 09:24:27
중증 A형 혈우병 환자까지 확대된다. 이전에는 기존 치료제(혈액응고인자 8인자 제제)에 내성을 가진 항체 보유 중증 A형 혈우병 환자에게만 적용됐다. 2019년 기준 국내 A형 혈우병 환자는 항체 환자 78명, 비항체 환자 1589명 등 총 1749명이다. 이 중 중증 환자는 1259명이다. JW중외제약은 이번 급여 확대가 중증 A형...
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