삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01

삼성바이오에피스가 미국과 유럽에서 허가받은 바이오시밀러 제품은 각각 10종, 11종으로 늘어났다. 프롤리아와 엑스지바는 다국적 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 성분은 동일하나 용량과 투약 주기에 따라 프롤리아와 엑스지바로 구분되며 엑스지바는 골거대세포종 등에 쓰인다. 삼성바이오에피스의 시밀러...

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日·EU "우린 빼줘"…美 관세폭탄 '틈새 찾기' 2025-02-16 18:29:22

대미 협상에 적극 대응하기 어려운 상태다. 대외경제정책연구원(KIEP)에 따르면 한국은 대미 무역수지 흑자 규모 세계 9위(557억달러·작년 기준)로 미국의 관세 부과를 피하기 어려울 전망이다. KIEP는 “한국보다 먼저 관세를 부과받은 국가의 대응 조치를 참고해 우리가 활용할 수 있는 방안을 적극 모색해야 한다”고...

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• #EU 우린 #관세 #미국 #부과 #트럼프 #대통령 #일본 #호주 #대응 #한국 #면제

[단독] 美 통상 보복 우려에도…플랫폼법 만든다는 공정위·野 2025-02-16 18:28:15

강행하려다가 업계 반발이 일자 지난해 9월 ‘사후추정제’(위법 상황 발생 이후 기업을 조사하는 제도)를 도입하는 쪽으로 선회했다. 정무위 여당 간사인 강민국 의원이 이 내용을 골자로 하는 공정거래법 개정안을 대표 발의했다. 공정위는 플랫폼법 추진과 관련한 윤 의원 측 질의에 대한 답변서에서 “미국 빅테크에만...

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미일 회담 선방?…이시바 지지율 '찔끔' 상승 2025-02-16 18:23:35

3.9%포인트 상승했다. 교도통신의 조사에서 지난 7일 미·일 정상회담을 긍정적으로 평가한다는 응답률은 50.1%였고 부정적인 응답은 42.7%였다. 앞서 NHK가 역시 정상회담 성과가 반영된 지난 7∼9일 실시한 전화 여론조사에서도 이시바 내각 지지율은 44%로 전월 대비 5%포인트 올랐다. evan@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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트럼프 엄포에 글로벌 車업계 '전운'…시나리오 분석·대책 고심 2025-02-16 13:39:09

리포트에서 미국이 멕시코에 대한 25％ 관세 부과 유예를 연장하지 않고 한국산 자동차에 10％ 관세를 매길 경우 현대차·기아의 영업이익은 각각 1조9천억원, 2조4천억원 줄어들 것으로 예상했다. 신용평가사 S＆P 글로벌은 한국산 제품에 관세 20％ 부과 시 현대차·기아의 EBITDA(세금·이자·감가상각비를 차감하기...

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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58

16일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가 미국과 유럽에서 허가받은 바이오시밀러 제품은 각각 10종, 11종으로 늘어났다. 프롤리아와 엑스지바는 다국적 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 성분은 동일하나 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제 프롤리아와 골거대세포종 등 치료제 엑스지바로 구분된다. 지난해 ...

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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 10:30:23

삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증...

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