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XBB변이 대응 노바백스 백신 유럽 승인…연내 국내도입 전망 2023-11-01 11:37:03
재조합 방식으로 만들어진다. 독감, B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에 장기간 활용됐기에 mRNA 백신에 거부감이 있거나 알레르기 반응을 보이는 사람들에게 활용될 수 있다. 미국과 유럽이 연이어 노바백스 백신을 승인하면서 국내 승인도 임박했다는 분석이 나온다. 업계 일각에서는 12월 초 승인을 예상하고 있다....
'제2 노보노디스크'는 어디…알티뮨·스트럭처테라퓨틱스 주목 2023-10-31 18:06:01
등을 선정했다. 알티뮨은 지난 26일 비알코올성지방간염(NASH) 및 비만치료제 후보물질인 펨비두타이드가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다는 소식에 주가가 6% 뛰었다. 하지만 이 회사 주가는 연초 대비로 보면 85% 이상 하락한 상태다. 펨비두타이드가 비만 및 당뇨병 치료에는 유효성을 보였지만,...
[데스크 칼럼] 신약 연구비가 리베이트라는 공정위 2023-10-31 17:55:24
간염 치료제 ‘비리어드’ 등은 연구자 주도 임상으로 치료 영역을 확장해 글로벌 블록버스터가 된 신약이다. 약의 쓰임새를 넓히려는 시판 후 임상이 보편화된 것은 이런 트렌드와 무관치 않다. 게다가 세상에 없던 신약 개발은 쉽지 않다. 신약 필수 관문인 임상시험을 통과해 당국의 승인을 얻어 출시될 확률은 1%도 안...
제 2의 노보노디스크·일라이릴리는?'꿈의 비만 치료제' 개발 기업 주목 2023-10-30 17:57:55
등을 선정했다. 특히 알티뮨은 지난 26일 비올성지방간염(NASH) 및 비만치료제 후보물질인 펨비두타이드가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다는 소식에 주가가 6% 뛰었다. 하지만 이 회사 주가는 연초 대비로 보면 85% 하락한 상태다. 펨비두타이드가 비만 및 당뇨병 치료에 유효성을 보였지만 부작용...
中 방역 전문가 우쭌유 사망…코로나19 대응 진두지휘 2023-10-27 20:35:20
C형 간염 예방 세미나를 주도하는 등 활발한 활동을 했다고 현지 매체들은 전했다. 그는 2020년 중국에서 코로나19가 확산한 이후 당국의 방역 관련 기자회견에서 코로나19 상황과 전망을 제시하고, 방역 대책을 밝혀 중국인들에게 친숙했다. 작년 말 방역을 완화한 이후 코로나19 감염자와 사망자가 급증했음에도 당국이...
알티뮨, 비알콜성지방간염 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2023-10-26 23:30:38
간 질환인 비알코올성지방간염 치료에 대한 주요 제품 후보물질인 펨비두타이드가 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 26일(현지시간) 밝혔다. 메릴랜드주 게이더스버그에 위치한 임상 단계 바이오의약품 회사는 2b상 위약 대조 생체검사 주도 임상시험에서 NASH에서 펨비두타이드의 효능과 안전성을...
올릭스, OTS학회서 RNA 간섭 치료제 연구 현황 발표 2023-10-26 10:37:50
효력시험 연구 결과도 발표했다. 비알코올성지방간염(NASH) 및 비만치료제 후보물질 ‘OLX702A’를 동물모델에 투여한 결과도 공개했다. 연구 결과 간 내 지방함량과 간섬유화가 개선되고 3개월까지 약물 효력이 유지됐다. 원숭이 비만 모델에서는 GLP-1 계열 비만치료제인 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)와 병용투여...
"체중 적어도 복무비만 있으면 건강 위험" 2023-10-24 06:56:23
상태를 말한다. 평소 술을 마시지 않고, 약물이나 간염 등의 원인이 없는데도 간에 많은 양의 지방이 축적돼 발병한다. 이 질환이 무서운 건 합병증 위험을 높이기 때문이다. 비알코올성 지방간 상태인 사람은 그렇지 않은 사람보다 10년 내 심혈관질환이 발병할 위험이 8∼9배까지 높아지고, 췌장암 발병 위험은 17%가...
퓨쳐메디신, 상장예비심사신청서 제출…코스닥 이전상장 2023-10-23 10:49:47
확보했다. 대표 파이프라인은 ‘FM101’로 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중이다. 현재 유럽을 포함한 글로벌 임상 2상을 진행 중이며 지난 2020년 HK이노엔에 FM101의 국내 및 중국 판권에 대해 기술이전했다. 더불어 아론티어에 특허공동소유 기술이전을 완료한 표적항암제 ‘FM301’, 항바이러스제 ‘FM203’...
SK바사, 노바백스 '코로나19 개량 백신' 식약처 긴급사용승인 신청 2023-10-20 17:50:11
특징이며, 이 방식은 인플루엔자(독감), B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 등의 질환 예방을 위한 백신에서 안전성, 유효성 데이터를 바탕으로 장기간 활용되고 있다. 또 2~8도의 냉장조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 통해 유통 가능하고 접종 단계에서 해동 등 과정이 불필요해 사용이 편리한 장점이 있다....