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보령, 100% 자회사 리큐온 흡수합병…"항암신약 개발 속도" 2022-10-24 17:59:09
개발중으로 국내 1b/2상 임상을 진행 중이다. 지난해 1a상에서 말초 T세포 림프종(PTCL) 환자 9명 중 1명에게서 종양을 없애는 '완전관해'를 확인했다. 이 물질은 지난 11일 미국식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받기도 했다. 보령 관계자는 1년 만에 다시 자회사를 흡수합병하는 이유에 대해 "BR101801의 1a상...
GC녹십자, ‘비맥스 엠지플러스’ 출시 2022-10-24 08:48:06
설명이다. 회사 관계자는 “육체 피로와 말초혈행장애, 갱년기 증상을 완화해준다”며 “마그네슘 결핍으로 인한 근육경련에도 도움을 준다”고 말했다. 마그네슘은 탄수화물 대사에 관여해 체내 에너지를 생성하는 성분으로 알려져 있다. 이번 신제품에는 캡슐당 산화마그네슘 350mg과 벤포티아민 69mg이 함유돼있다. 기존...
JW중외제약, 국내 최초 200㎖ 종합영양수액 출시 2022-10-17 11:46:54
`위너프페리주` 217㎖와 241㎖으로 말초정맥용 종합영양수액이다. 위너프페리주 217㎖는 비급여 TPN으로 기존 소용량 TPN(362㎖)보다 투약시간이 50분가량 짧다. 체중 60㎏ 환자 기준으로 최대 속도로 주입 시 1시간대(72분)에 투여가 가능하다. 성분은 오메가-3 지방산을 비롯한 지질 4종, 아미노산, 포도당으로 구성해...
JW중외제약, 국내 최초 200㎖ 종합영양수액 출시 2022-10-17 09:31:22
제품은 '위너프페리주' 217㎖와 241㎖로 말초정맥용 종합영양수액이다. 위너프페리주 217㎖는 비급여 종합영양수액으로 비급여 제품이다. 기존 소용량(362㎖)보다 투약시간이 50분가량 짧다. 오메가-3 지방산, 지질 4종, 아미노산, 포도당 성분으로 구성됐으며 250㎖ 아미노산 단독 제제보다 열량이 최대 3배 ...
보령 "항암 신약 후보물질, 미국 FDA 희귀의약품 지정" 2022-10-12 11:34:17
= 보령[003850]은 말초 T세포 림프종에 쓰이는 항암 신약 후보물질 'BR101801'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 12일 밝혔다. 말초 T세포 림프종은 면역 세포인 T세포에서 기원한 악성 종양이다. BR101801은 암세포의 주요 성장·조절 인자인 PI3K 감마(γ), PI3K 델타(δ), DNA-PK를...
"엘앤씨바이오, 내년 큰 폭의 실적개선 기대" 2022-10-12 08:31:37
봤다. 메가너브는 무세포신경이식재로 손상된 말초신경 재생 및 운동성을 향상해준다. 세계 최초의 실온보관용 동결건조 및 수화형 제품이란 설명이다. 유일한 글로벌 경쟁사인 미국 A사의 신경재생의료 매출은 연간 약 1300억원이다. 미국 시장의 잠재적 가치는 3조1000억원에 달해, 시장 진입 시 매출의 다각화가 가능할...
식약처, 얀센 다발성경화증 치료제 '폰보리정' 허가 2022-10-11 17:26:10
차단해 말초혈액 중 림프구 수가 빨리 감소하도록 유도해 염증 반응을 줄여주는 원리로 작동한다. 이를 통해 다발성 경화증 환자의 새 병증 발생을 줄이고 반복 증상 발생으로 추가적 장애가 발생하는 것을 막을 것으로 예상한다고 식약처는 설명했다. 식약처는 "희귀의약품 허가가 환자 치료 기회와 선택권을 확대해 환자...
비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 국내 3상 이달 종료 2022-10-06 15:24:34
및 말초 신경계에서 진통 작용을 한다. 마약성 진통제인 오피오이드와 유사하게 중등도 이상의 통증 차단이 가능해, 마약성 진통제의 오남용 및 중독 문제를 해결할 대체제로 주목받고 있다고 했다. 비보존 헬스케어는 3상이 종료되면 연구진들과 함께 2~3개월간 데이터 분석 작업에 들어간다. 내년 1월 전체 결과를 발표할...
남궁훈 카카오 대표 "대표로서 할 일 수행"…국감 출석 시사 2022-10-02 20:52:49
지난달 26일 페이스북에 자신이 당뇨병성 말초신경병증을 앓고 있다고 밝힌 것에 대해 일부 언론에서 그의 지병과 국감을 연관을 지어 보도한 데 대한 반응으로 보인다. 남궁 대표는 자신의 페이스북에 "당뇨신경병증 일지를 써볼까 한다"며 "당뇨신경병증은 당뇨에 걸린 사람 중 50% 이상 나타나는 증상이며, 일반적으로...
美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
3월 FDA 산하 말초및중추신경계약물 자문위원회(PCNSDAC) 회의에서 위원 중 10명 중 6명이 품목허가에 반대했다. 제출된 데이터가 약물의 효능을 입증하기 부족하다고 지적했다. 자문위 회의 이후 FDA는 처방의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따른 승인검토 기한을 기존 올 6월 29일에서 9월 29일로 연기했다. 아밀릭스는...