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“동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 상업화 시 주가↑” 2021-08-11 09:51:17
스텔라라의 첫번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)을 목표로 개발 중이다. 동아에스티는 올 2분기 별도 재무제표 기준 매출은 1474억원으로 전년 동기 대비 32.1% 증가했다. 영업이익은 79억원으로 흑자전환에 성공했다. 회사에 따르면 임상 진행을 위한 연구개발비용 및 판매관리비가 늘었지만, 전문의약품(ETC)...
동아에스티 2분기 영업익 79억원으로 흑자전환…전문약 선방 2021-08-10 16:33:07
치료 바이오의약품 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 글로벌 개발에 집중할 계획이다. 올해 1분기 미국에서 임상 3상을 개시했으며 2분기에는 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 유럽에서 글로벌 임상을 시작했다. 당뇨병 치료제 후보물질 'DA-1241'은 미국에서 임상...
“동아에스티, 주가 저평가… 2분기 호실적 가능” 2021-08-03 08:21:07
현재 주가가 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기술이전 계약 이전보다 낮은 수준이라며 저평가됐다고 분석했다. 투자의견 ‘매수’, 목표주가 11만원을 유지했다. 동아에스티는 지난달 21일 임상 3상 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’를 인타스에 기술이전하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 스텔라라는...
지난해 의약품 무역수지 사상 첫 흑자…완제의약품 수출 92.3%↑ 2021-08-01 09:00:04
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 수출 활발 ▲ 전문의약품 생산 비중 유지 및 국산 신약 생산 꾸준한 증가세 등이다. ◇ 완제 수출액 상위 3개 모두 셀트리온 바이오시밀러…한미약품 뒤이어 지난해 의약품 생산실적은 24조5천655억원으로 전년 대비 10.1% 증가했다. 수출실적은 62.5% 늘어 무역수지가 1조3천940억원의...
지주사부터 합친 셀트리온, 3사 합병 '급물살' 2021-07-26 19:12:43
서정진 명예회장(95.51%)이다. 합성의약품 전문기업인 셀트리온제약은 셀트리온이 54.97%의 지분을 갖고 있다. 셀트리온스킨큐어는 그룹 내 화장품 판매회사로 작년 매출 585억원과 당기순손실 78억원을 기록했다. 업계에선 지주사 합병과 동시에 셀트리온과 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사 합병도 급물살을 탈 것으로...
복제약 난립 막는다…동일 임상자료 허가 품목 최대 4개로 제한 2021-07-20 10:42:46
3개까지 규정한 것이다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 유효 성분과 효능·효과 등이 동일한지 사람에게 투여해 확인하는 시험이다. 그동안 국내에서는 동일한 생동성 시험 자료를 이용해 추가로 품목허가를 신청할 수 있는 의약품 개수에 제한이 없었다. 즉, 추가로 생동성 시험을 할 필요 없이 기존에 한 ...
삼성바이오에피스, 건선 바이오시밀러 임상 3상 개시 2021-07-20 08:42:35
건선 치료에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) `SB17`(성분명 우스테키누맙)의 임상 3상에 착수했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 다국적제약사 존슨앤드존슨의 전문의약품 부문 얀센이 개발한 `스텔라라`의 바이오시밀러다. 스텔라라는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 쓰는...
삼성바이오에피스, 건선 바이오시밀러 'SB17' 임상 3상 개시 2021-07-20 08:31:42
건선 치료에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'(성분명 우스테키누맙)의 임상 3상에 착수했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 다국적제약사 존슨앤드존슨의 전문의약품 부문 얀센이 개발한 '스텔라라'의 바이오시밀러다. 스텔라라는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환...
현대약품, 먹는 임신중절약 '미프지미소' 품목허가 신청 2021-07-06 09:44:58
200㎍ 4정으로 구성된 콤비팩 제품이다. 현대약품 관계자는 "개발사와 긴밀히 협조해 품목허가를 앞당기기 위해 노력할 계획"이라고 말했다. 현대약품은 노레보, 엘라원 등으로 사후 피임약 시장에서 점유율 1위를 차지하고 있다. 올해 초 식약처에서 국내 사전 피임약 시장 1위를 차지하고 있는 전문의약품 '야즈'...
종근당, 중동 6개국에 바이오시밀러 '네스벨' 수출 2021-07-05 09:51:04
빈혈치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 네스벨의 수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 매나진에 네스벨의 완제품을 공급한다. 계약금과 단계별기술료(마일스톤)를 받게 된다. 매나진은 오만을 비롯해 사우디아라비아 아랍에미리트 쿠웨이트 카타르 바레인 등 중동 지역 6개국에서 네스벨의...