"화이자 백신, 예방효과 94%·16세 이상 접종 허가 권고" 2021-02-23 16:32:30

알레르기 반응인 아나필락시스는 보고되지 않았다. 검증 자문단은 16~17세 청소년에도 이 백신을 투여할 수 있다고 봤다. 이들 107명을 대상으로 예방효과, 283명을 대상으로 안전성을 평가한 결과 백신군과 대조군에서 모두 코로나19 감염 사례가 발생하지 않았다. 당초 화이자는 코로나19 백신이 영하 75도 안팎의 초저온...

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• #화이자 백신 #백신 #화이자 #예방효과 #코로나19 #이상

"예방효과 95% 화이자 백신, 만 16세 이상 접종 허가 권고"(종합) 2021-02-23 16:18:27

오송 질병관리청 브리핑룸에서 열린 '검증 자문단 회의 결과 발표'에서 "이 사례들은 특별히 심각하지 않았으며 회복됐다"고 설명했다. 검증 자문단은 안전성이 허용할 만한 수준이지만 아나필락시스를 과거에 겪은 사람에 대해서는 접종 후 모니터링이 필요하다는 의견을 냈다. ◇ 애초 백신 접종대상서 제외됐던...

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식약처 검증자문단 "화이자 백신 만 16세 이상 접종 가능" 2021-02-23 16:07:18

적절하다는 검증 자문단의 의견이 나왔다. 식품의약품안전처는 23일 코로나19 백신 품목허가를 위한 검증 자문단 회의를 열고 이같은 자문 의견을 발표했다. 다만 특례수입으로 허가를 받아 오는 이달 27일부터 접종이 시작될 화이자 백신은 만 18세 이상부터 접종할 수 있다. 질병관리청은 아스트라제네카 백신의 접종...

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• #식약처 검증자문단 #접종 #이상 #백신 #화이자 #검증 #자문단

"화이자 코로나백신 16세 이상 투약 적절"…25일 약심위 개최 2021-02-23 15:25:31

의견을 제시했다. 안전성에 대해 검증 자문단은 임상시험에서 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 만한 수준으로 판단되나 아나필락시스 기왕력이 있는 사람에 대해서는 접종 후 신중한 모니터링이 필요하다는 의견을 제시했다. 백신의 예방 효과에 대해 검증 자문단은 제출된 자료에서 효과가 확인됐고, 면역반응도 자연...

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• #화이자 코로나백신 #이상 #효과 #안전성

"화이자 백신 예방효과 충분, 만16∼17세 청소년도 투여 적절" 2021-02-23 15:10:00

등 4건이었다. 검증 자문단은 안전성이 허용할 만한 수준이지만 아나필락시스를 과거에 겪은 사람에 대해서는 접종 후 모니터링이 필요하다는 의견을 냈다. 검증자문단은 만 16∼17세 청소년에도 이 백신을 투여할 수 있다고 봤다. 이들을 대상으로 예방효과와 안전성을 평가한 결과 백신군과 대조군에서 모두 코로나19...

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• #화이자 백신 #이상 #백신 #예방효과 #화이자 #투여 #코로나19

화이자 백신 식약처 첫 자문결과 오늘 발표된다 2021-02-23 07:18:43

첫 번째 단계인 검증 자문단 회의 결과를 발표한다. 전날 회의에서 전문가들은 화이자 백신의 안전성, 효과성, 임상적 의의 등을 살폈다. 회의 결과가 '허가 가능'이어도 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종 허가가 난다. 이는 정부가 화이자와 직접 계약한 백신을 대상으로...

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• #화이자 백신

`95% 효과` 화이자 백신 국내 들어온다…첫 검증 결과 오늘 발표 2021-02-23 07:05:43

단계인 검증 자문단 회의 결과를 발표한다. 전날 열린 회의에서 감염내과 전문의를 포함한 전문가들은 화이자 백신 임상시험 자료를 기반으로 안전성, 효과성, 임상적 의의를 살펴봤다. 회의에서 허가가 가능하다는 결론이 나와도 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종적으로 허가를...

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• #95 효과

화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개' 2021-02-23 05:00:00

자문회의 중 첫 번째 단계인 검증 자문단 회의 결과를 발표한다. 전날 열린 회의에서 감염내과 전문의를 포함한 전문가들은 화이자 백신 임상시험 자료를 기반으로 안전성, 효과성, 임상적 의의를 살펴봤다. 회의에서 허가가 가능하다는 결론이 나와도 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야...

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• #화이자 백신

화이자 코로나19 백신, 오늘 첫 전문가 자문회의 진행 2021-02-22 07:28:15

'3중' 자문회의 중 첫 번째 단계인 검증자문단 회의를 열고 화이자 백신의 안전성, 효과성, 임상적 의의를 살펴볼 예정이다. 회의 결과는 23일 공개된다. 식약처는 코로나19 백신의 정식 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회에서 감염내과 전문의 등 전문가들의 조언을 받기로 했다. 이는 국제...

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• #화이자 코로나19