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일부 감기약 공급 60% 늘린다…정부 18개 제약사에 긴급생산명령 2022-12-14 07:37:23
조제용 아세트아미노펜 고형제(650㎎)를 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정하고 18개 제약사에 긴급 생산·수입 명령을 내렸다. 적용 기간은 내년 4월까지로 감염병 유행 상황을 고려해 변경할 수 있다고 식약처는 밝혔다. 공중보건 위기대응 의료제품법에 따라 긴급 생산·수입 명령을 받은 업체는 생산·수입 계획 보...
머스크, 이번엔 美 '방역 사령탑' 저격…"파우치 처벌해야" 2022-12-12 11:02:11
공중보건에 기여한 공로로 후대에 기억될 '국민 영웅'이다. 반면, 당신은 사업 성공에도 불구하고 대중의 증오와 분열을 부추긴 것으로 가장 많이 기억될 것"이라며 "당신은 돈은 가졌을지 몰라도, 품격은 없다"고 머스크를 직격했다. 리치 토레스 하원의원(민주·뉴욕)도 "머스크는 자신과 의견이 다르다는...
식약처 "임상용의약품 치료목적 승인 신청자료 간소화" 2022-12-07 09:32:02
개정령에는 코로나19 백신처럼 공중보건 위기에 사용되는 제품은 출고할 때 제품명, 수량, 수령일시 등을 기록한 출하 증명서를 발급하지 않아도 된다는 내용도 담겼다. 신속한 공급을 가능하게 하기 위해서다. 이외에도 임상용 의약품에 대한 최신 안전성 정보를 매년 식약처에 보고하도록 했고 생리대·마스크 등 지면류...
식약처, 모더나 오미크론 대응 2가 백신 긴급사용승인 2022-12-02 14:53:48
긴급사용승인한 백신은 미국과 유럽에서 긴급사용승인 또는 허가된 백신과 같은 원료의약품을 외국에서 공급받아 삼성바이오로직스가 완제품으로 생산한 국내 제조 백신이다. 식약처는 이번 긴급사용승인으로 공중보건 위기 상황에 효과적으로 대응할 수 있는 백신을 추가로 국내에 공급할 수 있게 됐다며, 앞으로...
식약처, 모더나 '오미크론변이 대응' 2가 백신 긴급사용승인 2022-12-02 11:39:22
질병관리청 등 중앙행정기관의 요청에 따라 공중보건 위기 상황에서 필요한 의료제품을 허가 이전에 긴급하게 제조·수입해 공급하는 제도다. 스파이크박스2주는 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 하위 변이에 동시에 대응하도록 mRNA를 주성분으로 개발된 2가 백신이다. 식약처가 모더나가 제출한 자료를 근거로 이 백신...
"美, 원숭이두창 비상사태 해제 검토"…코로나 비상사태도 풀리나 2022-12-01 15:24:02
정부가 지난 8월 선포한 원숭이두창(m두창) 공중보건 비상사태의 해제를 검토하고 있다고 미국 매체 폴리티코가 30일(현지시간) 보도했다. 이 매체는 이 사안을 잘 아는 소식통 2명의 말을 인용해 미 보건당국이 이번주 비상사태의 단계적 축소를 발표할 가능성이 있다고 전했다. 연방 정부는 비상사태 해제를 60일 전에...
먹는 코로나 치료제 '조코바' 도입 검토 2022-11-29 17:36:13
등 공중보건 위기 상황인 경우 정식 품목허가를 거치지 않고 의약품을 판매할 수 있는 제도다. 질병청이 전문가 회의 등을 거쳐 식품의약품안전처에 사용승인을 신청하면 식약처는 이를 토대로 승인 여부를 최종 결정한다. 시오노기는 지난 22일 일본 후생노동성으로부터 이 약의 현지 시판승인을 받았다. 조코바가...
"수입·학력 낮으면 코로나 팬데믹서 정신건강 더 나빠져" 2022-10-27 15:13:19
위기로 인해 더 악화할 것이라는 국민과 기업들의 우려가 실제 자료를 통해 확인됐다"며 "코로나 위기를 극복하는 과정에서 건강 불평등을 완화할 수 있도록 사회경제적 취약계층에 먼저 재정 및 사회적 지원을 강화해야 한다"고 말했다. 이번 연구는 국제학술지 'BMC 공중보건' 최근호에 실렸다. shjo@yna.co.kr...
WHO "오미크론 변이 300종 넘어…경계해제 이르다" 2022-10-21 11:12:48
존스홉킨스대학 보건센터의 애미시 아달자 박사는 "XBB가 종전 감염에 의해 확보된 면역력을 일부 회피할 수는 있더라도 T세포 등 다른 측면의 면역은 매우 우수하기 때문에 여전히 중증을 초래할 수는 없을 것"이라고 말했다. 한편 WHO는 코로나19 위기에 대한 최고 수준의 경보를 해제하기에는 아직 너무 이르다는 입장을...
WHO "오미크론 변이 300종 넘어…XBB는 면역회피력 상당해" 2022-10-21 10:55:26
존스홉킨스대학 보건센터의 애미시 아달자 박사는 "XBB가 종전 감염에 의해 확보된 면역력을 일부 회피할 수는 있더라도 T세포 등 다른 측면의 면역은 매우 우수하기 때문에 여전히 중증을 초래할 수는 없을 것"이라고 말했다. 한편 WHO는 코로나19 위기에 대한 최고 수준의 경보를 해제하기에는 아직 너무 이르다는 입장을...