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휴젤 등 2개사 보톡스 국가출하승인 없이 판매…허가취소 착수(종합) 2021-11-10 10:48:39
보톡스 국가출하승인 없이 판매…허가취소 착수(종합) 휴젤 "수출 목적으로 생산·판매됐으므로 국가출하승인 대상 아냐" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국내 보톡스 1위 업체 휴젤이 국가출하승인 절차 없이 제품을 판매했다는 이유로 주력 제품군인 보툴리눔 제제의 품목허가 취소 위기에 처했다. 식품의약품안전처가...
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휴젤 "식약처, 무리한 해석…취소소송·집행정지 신청할 것" 2021-11-10 10:26:08
2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 톡신 제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 적발하고, 관련 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차에 착수했다고 전했다. 휴젤 측은 "식약처로부터 처분받은 제품은 수출용으로 생산된 의약품"이라며 "식약처는 이를 수출용이 아니라 국내 판매용으로...
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휴젤·파마리서치, 식약처 품목허가 취소 처분에 급락 2021-11-10 09:50:52
파마리서치는 9500원(10.89%) 빠진 7만7700원에 각각 거래되고 있다. 식품의약품안전처는 휴젤과 파마리서치바이오의 보툴리눔톡신 제제 등 모두 6개 품목에 대해 품목허가 취소 절차에 착수했다고 이날 밝혔다. 국가출하승인을 받지 않은 보툴리눔톡신 제제를 국내에 판매했다는 게 이유다. 한경우 한경닷컴 기자...
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[특징주] 휴젤, 식약처 행정처분 절차 착수 소식에 급락세 2021-11-10 09:35:29
업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 위해사범중앙조사단에서 적발하고, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다고 밝혔다. 국가출하승인 의약품은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 국내에...
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휴젤 등 2개사 보톡스 국가출하승인 없이 판매…허가취소 착수 2021-11-10 09:09:39
휴젤[145020]과 파마리서치바이오 등 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 적발해 품목허가 취소 절차에 착수했다고 10일 밝혔다. '보톡스'로 통칭되는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 보툴리눔 제제나 백신...
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인니 정부, 美 노바백스 코로나 백신 사용승인 허가 2021-11-02 04:15:02
이에 노바백스는 "백신은 세계보건기구 (WHO) 긴급 승인 허가 이후 올해부터 2022년까지 계속 공급될 계획"이며, "인도네시아 첫 주문량 출하가 곧 시작될 것" 이라고 발표했다. 노바백스는 현재 영국, 호주, 인도, 필리핀 등 다양한 국가에 긴급사용신청 (EUA)을 한 상태이며, 일본 회사 타케다 제약회사 (Takeda...
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나스닥 상장사 나녹스(NNOX), 무엇이든 물어봤습니다 [허란의 경제한끼] 2021-10-29 15:44:58
언제 고객에게 출하가 되는 건가요? ▷란 회장 : 계속 말했듯이 우리는 RSNA에서 프로토타입을 시연했고 올해는 인프라 구축에 전념했습니다. 왜냐하면 일단 고객에게 전체 시스템을 배송하면 모든 것이 완벽하게 작동하는지 확인하고 싶기 때문입니다. 이제 우리는 칩 및 튜브 생산과 클라우드를 통합하는 프로세스를...
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계약부터 출하까지 단 5개월…'이재용 리더십' 위기에 빛났다 2021-10-28 22:00:07
출하…이재용 글로벌 네트워크 가동28일 재계에 따르면 이 부회장은 지난 8월 가석방 이후 모더나 조기 공급에 사활을 걸며 전사적 역량을 투입했다. 이 기간 이 부회장은 김부겸 국무총리가 참석한 '삼성 청년 소프트웨어 아카데미 간담회' 외엔 공개석상에 거의 모습을 비추지 않았다. 대신 물밑에서 백신 공급...
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한국코러스, 러시아 GMP 인증 획득…스푸트니크 백신 선적 준비 완료 2021-10-27 10:00:11
인증을 받았다고 27일 밝혔다. 러시아 외 국가가 스푸트니크 백신 생산을 위해 러시아 GMP 인증을 받은 건 이번이 최초라는 설명이다. 인증이 완료됨에 따라 회사는 450만도즈 분량의 스푸트니크 라이트 백신 완제품 1차 선적분 준비를 완료했다. 현재 가말레야 연구소의 출고 전 품질 확인 절차가 진행 중이다. 출하...
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식약처, 코로나19 백신 국가출하승인 수수료 규정 신설 2021-10-21 10:19:13
국가출하승인 수수료 규정 신설 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 국가출하승인 수수료를 신설하는 내용의 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정'을 21일 개정고시했다. 식약처는 백신 국가출하승인을 통해 제조단위(로트)별로 식약처의...
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