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의약품 품질기준 국제 기준에 맞춘다…'약전' 일부 개정 2020-06-08 09:37:28
의약품 품질기준 국제 기준에 맞춘다…'약전' 일부 개정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 국산 신약 '팩티브'의 품질기준 등 대한민국약전에 싣는 내용을 일부 개정해 행정예고한다고 8일 밝혔다. 식약처는 우리나라 의약품의 기준 규격 등을 정하고 있는 대한민국약전 운영의 예측성,...
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LG프라엘 `LED마스크`, 업계 첫 `K마크`…"안전성 검증" 2020-05-27 10:04:00
KTL이 정한 공산품 안전성 규격 기준을 통과했다. 앞서 `더마 LED 마스크`는 전문 시험기관으로부터 의료기기에 적용되는 전기·기계적 안전 국제규격 4개 항목을 검증 받았다. 또 국내에서는 유일하게 가정용 의료기기 수준에 해당하는 미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)의 Class II 인가(Cleared)를...
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LG 프라엘 더마 LED, 국내 최초 'K마크' 규격시험 통과 2020-05-27 10:00:07
등 KTL이 정한 공산품 안전성 규격 기준을 모두 통과했다. 앞서 더마 LED 마스크는 전문 시험기관으로부터 의료기기에 적용되는 전기·기계적 안전 국제규격 4개 항목을 검증받은 바 있다. 국내 판매중인 가정용 LED 마스크 가운데 유일하게 미 식품의약국(FDA)으로부터 가정용 의료기기 수준에 해당하는 클래스 II 인가를...
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수원컨벤션센터 개관 1년…경기 남부 '마이스 랜드마크'로 우뚝 2020-05-26 15:19:05
산하 대규모 정부 간 기구 CODEX(국제식품규격위원회)가 주최하는 ‘제8차 CODEX 항생제내성특별위원회’도 유치됐다. 뿐만 아니라 ‘대한민국 농업박람회’ ‘대한민국 기본소득박람회’ ‘대한화학회 학술대회’ ‘대한소화기내과학회 세미나’ ‘대한치과교정학회 국제학술대회’ 등 50여 개가 넘는 굵직한 행사 개최가...
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LG 프라엘, 의료기기 안전성 규격 만족 2020-05-12 15:33:15
공통기준규격 (IEC60601-1) ▲의료기기 전자파 안전에 관한 공통기준규격 (IEC60601-1-2) ▲의료기기 위험관리 요구조건 (ISO14971) ▲의료기기 사용 적합성 평가 (IEC62366-1) 등 전기를 사용하는 의료기기에 적용되는 국제 규격 4개 항목에 대한 검증을 마쳤다. 이들 4개 항목은 식품의약품안전처의 고시에 따라 의료기기...
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WSJ "미국이 중국 등서 수입한 N95마스크 불량품 수두룩" 2020-05-04 16:15:23
미 식품의약국(FDA) 인증마크가 붙어있지만, 실제로는 미세입자의 35% 정도만을 걸러내는 것으로 드러났다. 심지어 N95 마스크의 중국 버전인 'KN95 마스크' 인증마크가 붙은 한 마스크는 여과율이 15% 미만인 것으로 확인됐다고 NIOSH는 밝혔다. NIOSH는 이날 성명을 통해 67종의 마스크에서 각각 10개의 샘플을...
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베트남, 1분기 37.4억달러 무역흑자‥꾸준한 FDI유치‥IT인력 구인난/국제유가 25% 폭락‥美·유럽 봉쇄완화 움직임 -
중국에서 동남아로 생산라인 이전하려는 국제 기업들 많아져, 베트남의 경우 투자자와 제조업체에 만족할 만한 요인 많아 문의 갈수록 늘어 -JLL, ‘미중간 무역갈등 여파로 중국산 제품의 관세를 피하려 국제기업들 운영과 공급망 다양화 정책으로 생산기지 옮기려는 기업들 많아 곧 러쉬 현상 보일 것 -중국내 생산비용...
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베트남, 5일째 코로나확진 `0`‥일본기업들 중국서 베트남으로/국제유가 43% 폭락‥美·유럽, 코로나확산세 `주춤` -
응웬 홍 타오(Nguyen Hong Thao-베트남 대사, 국제법, 환경법, 해상법 및 국경 전문가)에 따르면 베트남 남중국해 파라셀 군도(중국명 시사군도, 베트남명 호앙사 군도)와 스프래틀리 제도(중국명 난사 군도, 베트남명 쯔엉사 군도, 필리핀명 칼라얀 군도)를 행정구역에 편입한 것에 대해 중국 정부는 베트남 주권을 위반하...
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식약처 "식품보존료 '프로피온산' 제조과정 자연적 생성" 인정 2020-04-14 09:54:21
쓴다. 자연 상태의 식품 원료에도 미량 존재하고 식품 제조과정 중에 생성될 수 있다. 국제적으로 일일 섭취허용량(ADI)을 정하지 않을 정도로 안전한 성분이다. 개정안은 캔디류 등에 감미료로 사용되는 D-소비톨액의 함량 기준을 국제식품규격위원회(CODEX) 등 국제기준에 맞춰 다양한 식품 제조에 사용할 수 있도록 했...
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[PRNewswire] Caviarlieri - 세계 유일의 캐비아 식품 보충제 2020-04-07 10:05:02
제조된다. 스위스 보건청이 인증 및 승인한 Caviarlieri는 BRC 식품안전 글로벌 규격(BRC Global Standard for Food Safety)을 준수한다. 또한, Caviarlieri는 독일 쾰른 체육대학에서 스테로이드와 흥분제가 함유되지 않은 보충제로 인증받았다. 관련 링크: https://swisscaviarlieri.com/ 미디어 문의: Mr. Shane W...
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