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유럽의약품청, 모더나 코로나19 백신 부스터샷 권고 2021-10-26 09:16:28
추가 접종(부스터샷)을 권고한다고 25일(현지 시간) 밝혔다. 권장된 추가 접종 용량은 1차 백신 접종에 사용된 용량의 절반인 50μg(마이크로그램)이다. EMA는 모더나의 추가 접종 검증을 위한 임상 2상인 ‘mRNA-1273’ 결과를 기반으로 이번 추가 접종에 대한 권고를 결정했다. 스파이크백스를 두 번째 접종하고 6~8개월...
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모더나 “코로나19 백신, 6~11세 어린이에 효과 입증” 2021-10-26 08:52:24
자문위원회가 화이자·바이오엔테크의 5~11세용 백신의 권장 여부를 논의하기 하루 전에 나온 것이어서 더욱 주목된다. FDA 자문위는 26일 회의 후, 수일 내에 화이자·바이오엔테크의 5~11세용 백신 권장 여부를 결정할 예정이다. 현재 모더나 코로나19 백신은 미국에서 18세 이상 성인에게만 접종할 수 있다. 모더나는 ...
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미, 어린이용 백신 내달초 승인 예상…탄력받는 접종 준비 2021-10-20 23:02:59
주사기 배포 등을 시작할 예정이다. 어린이용 백신의 용량은 성인의 3분의 1 수준으로 표준 냉장고에서 10주, 초저온에서는 6개월간 보관할 수 있다. 미 정부는 현재 6천500만 회 접종분의 어린이용 백신을 사들인 상태다. 1병당 10회 접종 분량이 담기며 10병이 한 포장지에 담긴다. 백악관은 승인 며칠 이내에 소아과,...
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티움바이오, 면역항암제 `TU2218` 임상1·2상 신청 2021-10-15 10:52:09
안전성과 내약성, 약동학적 특성 등을 평가하고, 최대 내약 용량 확인 및 임상2상 권장 용량을 결정할 방침이다. TU2218은 TGF-β 및 VEGFR-2를 동시에 저해하는 새로운 작용 기전으로, TGF-β만을 억제하는 기존 개발 약물과 달리 보다 효과적으로 PD-1 저해제의 반응률을 극대화할 수 있는 가능성이 있다. 티움바이오...
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지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 병용 임상2상 돌입 2021-10-12 09:59:46
투약 용량(권장 임상2상 용량(RP2D))을 바탕으로 진행된다. 지놈앤컴퍼니 관계자는 "자체 신약 개발허가 로드맵 구축으로 빠르게 임상이 진행될 수 있었다"고 말했다. 이번 임상은 국내 유수 연구 협업 병원 4 곳 이상에서 진행되고, Study 101과 Study 201이 동시에 진행돼 임상과정의 효율을 극대화하며, 불필요한 공백을...
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화이자 백신 2차 접종후 6개월 88%→47% 효과 감소..."부스터샷 필요 근거" 2021-10-05 10:22:14
미국인을 대상으로 화이자-바이오엔텍 백신의 추가 용량 사용을 승인했다. 과학자들은 부스터가 모든 사람에게 권장돼야 하는지에 대한 더 많은 데이터를 요구했다. 화이자 백신은 메신저 리보핵산(mrna) 백신을 기반으로 개발됐다. 국내서 관련주로 아이진, 서린바이오, 녹십자, 셀루메드, 이연제약, 나이벡, 올릭...
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목이 칼칼하고 부었는데…일교차 큰 인후염의 계절 2021-09-24 17:17:21
권장하고 있습니다. 미놀에프는 연령에 따라 용법과 용량이 달라집니다. 성인은 2시간 간격으로 하루 최대 6회 복용할 수 있지만 만 8세 이상~11세 미만 아동은 4시간 간격으로 하루 최대 3회까지 복용할 수 있습니다. 다만, 두 약 모두 임신부는 유의해야 합니다. 복용 전에 반드시 의사 또는 약사와 상담해야 합니다....
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브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 소개 2021-09-17 07:45:26
적응적 설계 방식으로 전개되고 있는 임상 1·2상의 용량상승시험은 현재 국내 3개 기관에서 환자 투약 중이다. 연내 미국에서 임상 참여 기관을 추가해 다양한 인종에 대한 약물 안전성 및 효력 데이터를 추가 확보할 계획이다. 최대 내약 용량(MTD) 및 2상 권장용량(RP2D)이 결정되면, 미국과 한국에서 용량확장시험 단...
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네오이뮨텍, 혈액암 치료제 美 임상 1b상 첫 환자 투약 2021-09-06 08:00:01
내약성, 항암작용을 평가한다. 이후 임상 2상을 위한 권장용량(RP2D)을 도출할 예정이다. 미만성거대 B세포 림프종(DLBCL)은 악성림프종인 비호지킨림프종(NHL) 중에서 약 25~30%를 차지한다. 발생률이 가장 높지만 아직까지 완치를 위한 치료법은 없다. 미국에서만 연간 2만명 이상의 환자가 발생하지만, 치료를 받아도...
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"당뇨 실험신약 티르제파티드, 효과 탁월" 2021-08-13 10:24:47
인슐린 데글루덱 그룹은 1.34% 떨어지는 데 그쳤다. 티르제파티드 그룹은 투여 용량에 상관없이 82~93%가 당화혈색소가 미국 당뇨병협회(ADA: American Diabetes Association)의 권장선인 7% 이하로 떨어졌다. 인슐린 데글루덱 그룹은 61%만이 7% 이하로 내려갔다. 이와 함께 티르제파티드 그룹은 모두 체중이 임상시...
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