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“연내 FDA 승인을 앞둔 주목할 신약 5개…인클리시란 등” 2020-12-04 14:55:58
BMS가 개발하고 있다. 노바티스의 킴리아와 길리어드의 예스카다가 앞서 같은 적응증에 대해 2017년 FDA 승인을 받았다. 보고서에 따르면 여러 임상시험을 비교했을 때 리소셀은 다른 두 제품보다 사이토카인 폭풍 신드롬(CRS) 발생 비율이 낮다. FDA는 지난달 이 약물에 대해 승인 여부를 결정할 계획이었다. 하지만...
종근당바이오, 강세…코로나19 치료제 美 FDA 긴급사용승인 2020-11-23 10:25:16
'올루미언트'(바리시티닙)와 길리어드 사이언스의 항바이러스제 렘데시비르 병용요법을 코로나19 치료제로 긴급사용 승인했다고 보도했다. 종근당은 지난해 한국릴리와 류머티즘 관절염치료제 '올루미언트'의 공동판매 계약을 체결했다. 협약에 따라 종합병원은 한국릴리가, 의원은 종근당이 마케팅 및...
트럼프 맞은 리제네론 코로나 치료제, 美 FDA 긴급 사용승인 2020-11-22 10:34:03
코로나19 치료 목적으로 길리어드사이언스의 렘데시비르와 함께 사용하는데 대해 긴급사용을 승인했다. 하지만 일라이릴리의 치료제와 마찬가지로 리제네론 치료제는 생산 과정이 복잡하고 오랜 시간이 걸리는 제품이라고 WP는 전했다. 초기에는 공급이 부족할 수 있다는 전망이 나오는 이유다. 회사 측은 이달 말까지...
미 FDA, 일라이릴리 관절염약 긴급사용 승인…코로나19 치료 목적 2020-11-20 08:47:21
코로나19 치료 목적으로 길리어드사이언스의 렘데시비르와 함께 사용하는데 대해 긴급사용을 승인했다고 로이터통신이 19일(현지시간) 보도했다. `올루미언트`라는 상표명으로 판매되고 있는 바리스티닙은 보통 정도에서 중증에 이르는 류마티스 관절염 치료제로 FDA의 승인을 받은 약이다. 이번 승인은 미 국립보건원 산하...
FDA, 일라이릴리 관절염약 '코로나19 치료 목적' 긴급사용 승인 2020-11-20 08:42:34
감염증(코로나19) 치료 목적으로 길리어드사이언스의 렘데시비르와 함께 사용하는데 대해 긴급사용을 승인했다고 로이터통신이 19일(현지시간) 보도했다. '올루미언트'라는 상표명으로 판매되고 있는 바리스티닙은 보통 정도에서 중증에 이르는 류마티스 관절염 치료제로 FDA의 승인을 받은 약이다. 이번 승인은...
삼성바이오, 美 일라이릴리 코로나 치료제 생산 2020-11-17 17:18:51
긴급사용승인을 받았다. 길리어드사이언스의 렘데시비르에 이은 두 번째 코로나19 치료제다. FDA는 코로나19 증상이 심해져 입원 위험이 있는 경증 또는 중증도 성인 환자와 코로나19 양성 판정을 받은 12세 이상 어린이를 대상으로 LY-CoV555 사용을 승인했다. 임상 2상 결과에 따르면 LY-CoV555는 가짜약 대비 코로나19...
백신으로 엇갈린 시장 분위기…기술주↓·제약주↑[간밤 해외시황] 2020-11-11 07:21:42
사용해도 된다고 승인했다고 밝혔다. 다른 코로나19 치료제 기업들도 강세를 보였다. 길리어드 사이언스도 전날보다 주당 1.57달러(2.66%) 상승한 60.62달러를 기록했다. 산업주도 강세를 보였다. 3M은 전날보다 주당 5.71달러(3.49%) 오른 169.14에 거래를 마쳤다. GM(5.44%) 허니웰(2.53%) 등도 올랐다. 코로나19 치료...
[유망기업] 이종서 앱클론 대표 “국산 CAR-T 신약 선도할 것…내년 임상 도전” 2020-11-09 08:57:01
승인받은 CAR-T 치료제는 노바티스의 킴리아, 길리어드사이언스의 예스카타와 테카르투스 등이 있다. 국내 승인 사례는 아직 없다. 앱클론은 CAR-T 치료제 개발 대열에 합류하기 위해 경쟁 치료제를 분석하고 차별화를 시도했다. 킴리아와 예스카타는 항체 ‘FMC63’을 활용해 CD19를 표적한다. CD19는 혈액암을 유발하는...
[커버스토리 part.4 - 핫 컴퍼니] 천랩, 세계 최고 수준의 마이크로바이옴 데이터와 분석 플랫폼이 경쟁력 2020-11-06 13:37:08
미국 길리어드사이언스가 마이크로바이옴 기업인 세컨드지놈과 체결한 15억 달러(약 1조7300억 원) 규모의 협력 계약을 꼽았다. 천대표는 “이 계약은 플랫폼을 기반으로 염증성 질환, 섬유화 질환 등에 대한 최대 5개 파이프라인의 임상 반응 예측용 바이오마커를 발굴하는 계약”이라며 “파이프라인 1개를 개발할 때마다...
또 ADC ‘빅딜’…머크, ‘ROR1’ 벨로스바이오 3조원에 인수 2020-11-06 08:36:39
빅딜이 이어지고 있다. 지난 9월 길리어드사이언스는 미국 뉴저지의 이뮤노메딕스를 210억 달러(약 25조 원)에 인수했다. 머크도 시애틀제네틱스와 5조원대 ADC 공동개발 계약을 맺었다. 이에 앞서 올 7월에는 아스트라제네카가 다이이찌산쿄와 7조원 규모의 공동개발 계약을 체결했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com