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얀센, 리브리반트 ‘MARIPOSA-2’ 3상 1차 평가지표 충족 2023-09-07 09:27:01
대상으로 진행됐다. 임상에서는 리브리반트 단독 투여군 및 3세대 EGFR 티로신키나제억제제(TKI)인 렉라자 병용 투여군을 대조군인 화학요법(카보플라빈·페메트렉시드) 투여군과 비교했다. 임상 1차 평가변수는 독립중앙심사위원회(BICR)가 평가한 무진행생존기간(PFS)으로 설정했다. 2차 평가변수는 객관적반응률(ORR),...
에이비엘바이오, ‘ABL503’ 1상서 완전·부분관해 다수 확인 2023-09-04 09:40:54
임상 1·2상 용량확장 단계에서 투여 용량이 100mg로 제한됐다. 반면 ABL503은 100mg의 수 배 이상의 투여 용량에서도 독성을 보이지 않았다고 에이비엘바이오측은 강조했다. 한편, 에이비엘바이오는 ‘ABL001’(VEGF·DLL4), ‘ABL111’(클라우딘18.2·4-1BB), ‘ABL105’(HER2·4-1BB), ‘ABL202’(ROR1 ADC),...
지아이이노베이션, 해외 학회서 면역항암제 파이프라인 6건 발표 2023-08-30 15:52:07
GI-101은 단독 임상 외에도 키트루다와 병용임상을 통해 항암 활성 바이오마커 면역세포 등 방대한 양의 데이터를 축적했다. 빅데이터 중 항암 활성에 가장 큰 영향을 주는 것이 무엇인지 찾아내기 위해 지아이이노베이션은 AI의 머신러닝 기법을 활용한 생존 분석 ‘랜덤 서바이벌 포레스트(Random Survival Forest)’를...
지아이이노베이션, ESMO·SITC서 면역항암제 연구 6건 발표 2023-08-30 11:50:21
결과도 발표한다. 지아이이노베이션은 GI-101의 단독 및 키트루다와 병용임상을 진행하며 항암 활성 생체표지자(바이오마커) 면역세포 등에 대한 많은 데이터를 축적했다. 그중 항암 활성에 영향을 주는 요소를 찾기 위해 AI의 머신러닝 기법을 활용해 채동우 연세대 세브란스 교수 연구진과 함께 분석했다. 그 결과 GI-1...
“에이비엘바이오, 하반기 다수의 임상 모멘텀 보유” 2023-08-25 08:13:35
담도암 치료제 ‘ABL001(CTX-009)’에 대한 단독요법 대장암 임상 1상 초기 결과를 컴패스가 발표할 예정이다. 유효성 및 안정성 결과에 대한 기대감이 높다고 했다. 진행성 담도암은 높은 유효성을 바탕으로 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 조건부 허가를 신청하고 가속 승인을 받는 것이 목표다. 현재 파크리탁셀 병용...
GC녹십자, 헴리브라·8인자제제 혈전 이상사례 연구 결과 발표 2023-08-21 09:31:59
나타났다. 헴리브라 투여 후 발생한 이상 사례 2383건 중 혈전 이상 사례는 전체 97건으로 전체 이상 사례의 4.07%를 차지했다. 8인자제제는 1.44%에 그쳤다. 특히 우회제제(BPAs)와 병용을 제외한 헴리브라 단독 투여군에서도 8인자제제 대비 혈전 이상 사례가 약 1.84배 높게 나타났다. 헴리브라 관련 혈전 이상사례 총...
차백신연구소 "엘-팜포, 항암백신 면역증강제 효능 확인" 2023-08-18 16:08:31
병용 투여했을 때 T세포의 면역원성이 면역관문억제제 단독투여 대비 25배 이상 증가되고, T 세포의 활성화도 또한 15~40배 이상 증가되는 것을 확인했다. 또 암 동물모델에서 병용투여 시 면역관문억제제 단독 투여 대비 암세포의 크기가 현저히 줄어들어 거의 소멸되는 것을 확인했다. 여기에 면역관문억제제 단독투여시...
차백신연구소 ‘엘팜포’, 항암백신 면역증강 효능 확인 2023-08-18 14:46:26
항원으로 만든 항암백신을 면역관문억제제와 병용투여했을 때 T세포의 면역원성은 면역관문억제제 단독투여 대비 25배 이상 늘었다. T세포 활성화도 15~40배 이상 증가했다. 암 동물 모델에서 엘팜포를 병용투여한 결과 면역관문억제제 단독 투여 대비 암세포의 크기가 현저히 줄어드는 것도 확인했다. 또한, 면역관문억제...
지씨셀 美관계사 아티바, NK세포 루푸스신염 1상 FDA 승인 2023-08-17 08:24:33
용도 사용(오프라벨)됐지만 단독으로는 불완전한 B세포 고갈을 일으키는 것으로 나타났다”며 “동종 NK세포를 추가하면 리툭시맙이 B세포를 고갈시키는 능력을 크게 높일 수 있다”고 말했다. 프레드 아슬란 아티바 대표는 “B세포 표적 항체인 리툭시맙과 병용투여한 AB-101은 기존에 진행 중인 임상 1상에서 리툭시맙의...
상승세 탄 유한양행…"폐암 신약, 내년 美수출…매출 3배 늘 것" 2023-08-16 18:14:49
인터뷰에서 “지난해 10월 렉라자의 단독요법 글로벌 3상을 끝냈고, 12월 싱가포르에서 열린 유럽암학회에서 관련 데이터를 발표해 전문가들의 좋은 평가를 받았다”며 이같이 말했다. 렉라자는 국내에서 31번째 개발된 표적항암제 신약으로, 지난달 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암의 1차 치료제로 허가를 받았다....