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신성빈혈치료제 JTZ-951 일본 신약허가 신청 2019-12-02 11:35:06
일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. JTZ-951은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의 발현을 제어함으로써 적혈구 생성을 촉진하는 새로운 기전의 신약이다. 기존 주사제와 달리 경구제로 개발됐다. JT는 일본에서 진행한 임상...
[PRNewswire] 오메가-3 지방산 비경구 영양요법 시 환자 치료 개선 효과 확인 2019-11-08 10:02:22
성인 환자를 대상으로 비교한 총 49건의 무작위 대조 임상시험이 포함됐다. 환자의 일상적인 에너지 공급의 70% 이상이 비경구 영양요법으로 이루어진 경우만 분석 대상으로 삼았으며, 승인되지 않은 치료법이 이루어진 경우 분석에서 제외했다. 전체 분석 결과에 대한 자세한 사항은 아래 링크에서 확인할 수 있다. https...
[전예진의 토요약국] 두 달 前 받은 감기약, 지금 먹어도 되나 2019-10-25 09:19:24
효과까지 적혀 있어 이를 일일이 대조해 유통기한을 찾아볼 수도 있습니다. 이것만 믿고 조제약을 1년 이상 방치해뒀다가 복용하는 것은 매우 위험합니다. 조제약은 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품과 달리 의사의 처방이 필요한 전문의약품이 많이 들어 있는데요. 전문의약품은 일반의약품 대비 효과가 뛰어나지만...
한미약품, 미 FDA에 바이오신약 `롤론티스` 재신청 2019-10-25 08:59:27
미국 FDA에 BLA(바이오의약품 시판허가)를 재신청했다고 25일 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 지난 2012년 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오 신약으로 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용됐다. 스펙트럼는 지난해 12월 FDA에 롤론티스 BLA를 신청했지만 FDA가 추가 자료를 요구하면서 이를...
에스엠티바이오, 식약처 '임상시험 검체분석기관' 지정 2019-09-25 07:23:38
의약품안전처로부터 임상시험 검체분석기관으로 지정됐다고 25일 밝혔다. 임상시험 검체분석기관이란 임상시험 중에 수집된 혈액과 뇨 등의 검체분석시험을 실시하는 곳이다. 이를 수행하기 위해서는 시설의 배치, 구조 및 면적, 시험물질 및 대조물질 취급시설, 시험작업구역, 자료보관시설, 관리용 시설 등에 대한 요건을...
에스엠티바이오, 식약처 ‘임상시험검체분석기관’ 지정 2019-09-23 15:38:08
식품의약품안전처로부터 ‘임상시험 검체분석기관’으로 지정됐다고 밝혔다. 임상시험검체분석기관이란 임상시험 중에 수집된 혈액, 뇨 등의 검체분석시험을 실시하는 기관이다. 이를 수행하기 위해서는 시설의 배치, 구조 및 면적, 시험물질 및 대조물질의 취급시설, 시험작업구역, 자료보관시설, 관리용 시설...
에이치엘사이언스, '우슬시크릿' 신제품 판매망 확대 2019-09-20 15:28:48
에이치엘사이언스는 식품의약품안전처가 인증한 관절 및 연골 건강 기능성 원료인 '우슬등 복합물(HL-JOINT 100)'의 신제품에 대해 본격적으로 판매망을 확대한다고 20일 밝혔다. 첫 PB(private brand products) 제품인 '관절 연골엔 우슬시크릿'은 CJ오홈쇼핑에서 오는 23일 오전 9시25분부터 출시...
'2019 올해의 브랜드 대상' 건강 부문 2019-08-08 09:15:17
지원하는 한편, 2016년부터 대한장애인컬링협회에 의약품 지원을 시작으로 후원협약을 맺고 장애인 컬링선수들을 후원하는 등 의미 있는 사회공헌 활동을 이어 오고있다.휴대성 높인 '헤어빔'…어디서나 편하게 탈모관리 2019 올해의 브랜드 대상 - 헤어빔탈모치료 의료기기 헤어빔이 온라인 전용 모델을...
日 화이트리스트서 한국 제외…거세지는 '보이콧 재팬' 2019-08-02 16:05:41
등 상대적으로 저가 제품에서 자동차, 의약품 등으로까지 확산일로다. 소비자들의 자발적 움직임으로 시작된 불매운동에 택배와 마트 등 일부 노동조합, 지방자치단체까지 동참하며 한층 조직화하는 분위기다.2일 유통업계에 따르면 식음료 제품 중 가장 큰 타격을 입은 품목은 일본 맥주다. 지난달(30일 기준) 일본 맥주...
에이치엘사이언스, 우슬복합물 연골 세포수·두께 증가시켜…내달 출시 2019-05-30 13:59:28
식품의약품안전처로부터 건강기능식품 개별인정형원료로 승인받았다. 다음달 공식 출시를 앞두고 기술과 첫 제품을 이날 공개했다. 김종래 에이치엘사이언스 중앙연구소장은 "기존의 관절건강 소재들은 대부분 염증을 완화하는 기전으로 골관절염의 증상을 완화하는 효과가 대부분"이라며 "hl-joint 100은...