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아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
임상3상 시험이 확대된 것은 POLARIS-AD 환자 등록에 중요한 이정표가 된다”며 “최근 전 세계적으로 알츠하이머병 환자의 치료 수요가 급증하며 다중기전 먹는 치료제인 AR1001에 국제적인 관심도 크게 높아졌다”고 평가했다. 정재준 아리바이오 대표는 “이미 허가용 임상3상이 활발하게 진행 중인 미국 FDA와 함께...
"카드로 코로나19 예방" 의대 교수 집유 2024-04-29 07:28:33
있고 확진자와 환자도 쉽게 회복될 수 있다", "2상 시험을 통해 효능은 충분히 입증됐다. 효과는 100%", "미국 식품의약국(FDA)에 일반의약품 등록이 돼 있다"고 광고했다. 이 카드가 "코로나19 치료제 혼합 용액의 파동을 디지털화해 출력한 것"이라며 특허 청구를 하기도 했다. 2021년 2월에는 서울 여의도순복음교회...
에이비엘바이오 "기술이전 담도암 치료제, 美 패스트트랙 지정" 2024-04-26 17:30:25
있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자에 대한 임상2상을 진행중이다. 토마스 슈에츠(Thomas Schuetz) 공동 창립자 및 R&D 대표는 "콤패스는 올해 중반까지 환자 등록을 완료하고, 연말까지 탑 라인(Top-line) 데이터를 확인할 계획"이라고 말했다. 에이비엘바이오에 따르면 ABL001의 전임상 및 초기 임상 데이터...
AI 신약개발은 선택 아닌 필수…SK바이오팜, 연내 新플랫폼 선보인다 2024-04-26 15:13:04
환자를 어떻게 등록할지, 약을 얼마나 투여할지, 또 임상시험센터를 어떻게 효율적으로 운영할지도 도움을 줄 수 있다”며 “일반 CRO(임상시험수탁) 기업에 가면 3~5개월 뒤에 시작할 임상이, AI를 활용하면 영업일 기준 10일 이내 시작하는 것도 가능”이라고 설명했다. 정태흠 아델파이벤처스 대표 파트너는 “바이오...
에이비엘바이오 “파트너사 담도암 치료제 美FDA 패스트트랙 지정” 2024-04-26 10:20:19
병용요법을 평가하고 있다. 올해 중반까지 환자 등록을 완료하고 연말까지 탑라인 데이터를 확인할 계획이다. 토마스 슈에츠 콤패스 테라퓨틱스 공동 창립자 및 연구개발(R&D) 대표는 “ABL001(CTX-009)이 기존 치료제의 반응률이 한 자릿수로 낮고, 환자 생존에 미치는 영향도 제한적인 진행성 담도암 환자 대상...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
첫 번째 코호트 환자 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 2상의 첫 번째 코호트는 저용량 누겔군과 위약군으로 구성돼 있다. 투약 이후 독립적인 안전성 모니터링 검토를 진행해 다음 용량의 누겔군과 위약군으로 구성된 단계적 용량 증량을 진행한다. 미국 환자에 대한 치료용량을 재확인, 용량과 반응관계, 약물의...
AI 헬스케어 시대의 도래, 우리는 무엇을 준비해야 하는가? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-04-24 09:31:57
등록번호, 전화번호뿐만 아니라 의료 기관에서 수집 및 처리되는 이미지·영상·텍스트 등 비정형데이터 또한 합리적인 처리 방법 및 수준을 설정할 필요가 있다. 셋째는 윤리·사회적 합의를 이끌어 내야 한다. AI 기반의 의료 서비스가 점차 확대되면서 AI 활용에 있어 학습 데이터의 편향성, 의사 결정 과정의 투명성...
美빅테크, AI 수요에 日 데이터센터 연달아 증설 [Geeks' Briefing] 2024-04-18 17:25:10
최근 업박스를 도입했다"며 "매달 재원 환자 수에 따라 잔반량이 차이가 있는 편이라 음식물 쓰레기 감축 계획을 수립하는 게 쉽지 않았으나, 업박스 도입으로 매월 재원 환자 수와 잔반량을 비교해 음식물류 폐기물 배출량 감축 계획을 수립할 수 있을 것으로 기대한다"라고 말했다. ‘바늘 없는 연속혈당측정기’ 아폴론,...
유상증자 해명 나선 신라젠…"성과로 증명하겠다" 2024-04-18 15:50:01
대표는 올해 상반기까지 환자 등록을 마칠 예정이며 올해 말이나 내년 초에 임상 1상 결과를 내겠다고 덧붙였습니다. 일부에서 제기하고 있는 유증 후 감자 가능성에 대해서는 일축했습니다. [김재경 / 신라젠 대표이사 : 내부 회의에서도 감자를 논의한 적은 전혀 없습니다. 만약에 하게 되면 (이번 유증에서)같이 하지...
‘바늘없는 연속혈당측정기 개발’ 아폴론, 23억 원 규모 프리 A 투자 유치 2024-04-18 13:35:31
특허를 등록하고, 이후 미국에 약 30여 건의 특허를 출원했다. 현재 미국 매사추세츠공과대학(MIT)와 임상을 진행중이며, 아폴론 연구원이 현지에서 참여하고 있다. 홍아람 아폴론 대표는 최근 미국 식품의약국(FDA)가 처음으로 OTC(일반의약품)로 CGM을 승인하면서, 제2형 당뇨병 환자뿐만 아니라 건강한 사람들에게도...