지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
"스펙트럼, 7개 제품 매각…한미약품에 긍정적" 2019-01-18 08:50:24
18일 스펙트럼의 미 식품의약국(fda) 승인 7개 제품의 매각 소식이 한미약품에 긍정적이라고 평가했다. 스펙트럼은 7개 혈액·항암제 제품을 아크로테크 바이오파마에 매각키로 했다. 계약금은 1억6000만달러(약 1800억원), 판매 성과기술료(마일스톤)로 최대 1억4000만달러(1600억원)을 받게 된다. 허혜민 연구원은...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
美FDA 승인·임상 3상…한미약품 등 재도약 채비 2019-01-08 17:39:50
제약·바이오 업체가 그동안 과감한 r&d 투자를 해왔고, 이에 따라 기술 수출도 이뤄지는 등 글로벌 경쟁력이 커졌다고 보고 있다.메지온, 1분기 3상 결과 발표8일 제약·바이오 업계에 따르면 fda 승인을 위해 심사 중인 국산 의약품은 6개다. 허가 신청이 임박했거나 승인이 빠른 복제약까지 합하면 올해...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
K바이오, FDA 승인 도전...`글로벌 블록버스터` 기대 2019-01-03 10:30:20
SK바이오팜의 또다른 신약물질 뇌전증치료제 `세노바메이트`는 다국적 제약사 도움 없이 국내 제약사가 독자 개발해 미국 시장에 도전하는 첫 사례로 주목받고 있습니다. <인터뷰> 이승규 한국바이오협회 부회장 "FDA에서 (직접) 신약허가를 받게 되면 라이센스 아웃을이 세 네 단계 확 뛰어넘는 고속성장이기 때문에...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
내년 K바이오 글로벌 신약 `봇물`...1조 대박 기대감 2019-01-02 15:11:51
우선 바이오시밀러에선 셀트리온이 항암제 `트룩시마`에 이어 `허쥬마`로 또한번 연내 FDA 판매 허가를 노리고 있습니다. SK(주)의 자회사인 SK바이오팜은 이달 하순 자체 개발 신약 수면장애치료제의 FDA 승인을 앞두고 있으며, 뇌전증 신약에 대해선 최근 기술수출을 통하지 않고 내년 말을 목표로 직접 품목허가에...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
2019 진격의 K바이오, 美서 '꿈의 10루타' 날린다 2019-01-01 17:28:00
바이오팜이 임상 1상을 끝낸 뒤 2011년 미국 재즈에 기술수출해 공동 개발했다. fda 허가를 받으면 sk바이오팜은 재즈로부터 미국 판매 로열티를 받고 일본 중국 등 아시아 12개국의 판권을 통해 수익을 얻을 수 있다.한미약품이 2012년 미국 스펙트럼에 기술수출한 롤론티스는 올 하반기 fda 승인을 받을 것으로 예상된다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
한미약품 롤론티스, 美 FDA 시판허가 신청 2018-12-28 15:24:29
한 발짝 더 다가선 것이며 스펙트럼은 이 거대한 시장과 매우 친숙하다”고 말했다. 스펙트럼은 골수 억제성 화학치료요법에 의해 호중구감소증이 발현된 643명의 초기 유방암 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 2건의 데이터(recover와 advance 연구)를 토대로 이번 bla를 신청했다. 두 연구 모두에서 경쟁약물인...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
[한민수의 바이오노믹스]포지오티닙 美 혁신치료제 지정 실패와 개발 전략 2018-12-28 13:45:11
제약·바이오가 기존 굴뚝 산업을 대체할 새로운 동력으로 떠오르고 있다. 그러나 그동안 전문가들의 영역에 있었던 만큼, 낯설고 이해하기 어렵다. 국내외에서 일어나는 일들을 통해 제약·바이오 산업의 일면들을 살펴보고자 한다. 다리와 꼬리, 귀 등을 만저나가다보면 온전한 코끼리를 볼 수 있을 것으로...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
한미약품 "기술수출 호중구감소증 신약, 미국 FDA 허가 신청" 2018-12-28 09:16:17
= 한미약품[128940]은 파트너사인 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)에 지속형 호중구감소증 신약 '롤론티스'의 판매허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 롤론티스는 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리를 적용한 호중구감소증 신약 후보물질이다. 2012년 한미약품이...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
스펙트럼, 롤론티스 美 허가 신청…랩스커버리 적용 첫 신약 기대 2018-12-28 07:20:38
더 다가선 것이며, 스펙트럼은 이 거대한 시장과 매우 친숙하다"고 말했다.스펙트럼은 골수 억제성 화학치료요법에 의해 호중구감소증이 발현된 643명의 초기 유방암 환자를 대상으로 진행한 두 개의 임상 3상 결과를 토대로 이번 bla를 신청했다. 두 연구 모두에서 경쟁약물인 페그필라스팀(제품명 뉴라스타) 대비...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
한미약품·셀트리온 등 9개사 `JP모건 헬스케어` 공식 참가 2018-12-19 10:21:33
공개할 계획입니다. 바이오업계에서는 김형기 셀트리온헬스케어 대표를 비롯해 김태한 삼성바이오로직스 사장, 정현호 메디톡스 대표, 이우석 코오롱티슈진 대표 등이 참석할 예정입니다. 한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 개발중인 폐암 신약물질 `포지오티닙`의 혁신치료제에 대한 동향을 비롯해 한미약품 신약 플랫폼에...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
