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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
6월 미국 식품의약국(FDA)에도 임상 시험계획서를 제출해 두 달 만인 지난달 12일 승인받았다. 업계에선 이르면 3년 안에 개발을 완료하고 국내 출시가 가능할 것으로 전망했다. 셀트리온뿐 아니라 삼성바이오에피스도 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’ 임상에 박차를 가하고 있다. 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터...
노인 여성 절반 앓는 '관절염'…넥스트바이오, 새로운 통증 완화법 내놔 2024-09-10 16:00:57
바이오메디컬은 통증 색전재 ‘넥스피어 에프’를 개발했다. 관절에 통증을 유발하는 비정상적 혈관에 색전재를 주사해 해당 부위의 신경세포를 괴사시키는 방식의 치료제로, 세계에서 처음 보이는 개념의 관절염 통증 완화 의료기기다. 색전재는 암 세포에 영양을 공급하거나 관절염 통증을 야기하는 쓸모없는 혈관을 막아...
[표] 거래소 외국인 순매수도 상위종목(10일) 2024-09-10 15:48:06
바이오│39.7 │10.6 │ │││ │파마 │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │SK │47.1│3.3 │이수페타시│39.7 │11.6 │ │││ │스│ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │HD현대 │33.1│4.2...
한국제약바이오협회, 지식재산전문위원회 출범 2024-09-10 15:12:44
기자 = 한국제약바이오협회는 제약·바이오산업 지식재산권(IP)과 관련된 정책·제도 등에 관한 최신 동향을 공유하고 효율적인 대응 방안을 모색하고자 지식재산전문위원회를 출범한다고 10일 밝혔다. 위원장은 김린주 종근당[185750] IP팀 이사, 부위원장은 박성철 제뉴원사이언스 특허팀 이사가 맡았다. 이들을 포함해...
동구바이오제약 "식약처 GMP 취소 가처분 인용" 2024-09-10 11:45:11
동구바이오제약 "식약처 GMP 취소 가처분 인용" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 동구바이오제약[006620]이 식품의약품안전처의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정 취소 처분에 불복해 법원에 신청한 집행 정지 가처분이 인용됐다. 10일 동구바이오제약에 따르면 지난 6일 법원은 식약처의 행정처분에 대한 집행정지...
대웅제약, 마이크로니들 패치 성장호르몬제 임상시험계획 승인 2024-09-10 10:58:04
핵심기술 개발사업의 바이오산업 기술개발 과제로 선정돼 개발되고 있다. 특히 대웅[003090]의 자회사 대웅테라퓨틱스가 자체 개발한 '클로팜' 특허 기술이 적용돼 액체 상태의 용액을 고체 바늘 형태로 제조하는 과정에서 가압건조 공정을 적용해 약물을 바늘 끝부분으로 배치하고, 패치가 피부에 부착되기 전까지...
[게시판] 식품의약품안전평가원-생명공학연, 11일 공동 심포지엄 2024-09-10 09:37:26
[게시판] 식품의약품안전평가원-생명공학연, 11일 공동 심포지엄 ▲식품의약품안전평가원은 한국생명공학연구원과 함께 오가노이드(장기 유사체) 등 첨단 바이오 기술 연구개발 협력 체계 구축과 연구 역량 강화를 위한 심포지엄을 11일 대전 한국생명공학연구원에서 개최한다. 심포지엄에서는 인체 폐, 장, 신장, 망막...
GC녹십자 "혈액제제 알리글로, 美 보험사 3곳 처방집 등재" 2024-09-10 09:28:13
높일 방침이다. 알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받았으며, 지난달 10일부터 1차 면역결핍증 미국 환자를 대상으로 투여가 진행 중이다. 허은철 GC녹십자 대표는 "알리글로는 국산 바이오의약품의 성공적인 미국 진출 사례로 기억될 것"이라며 "미국 내 환자들과 의료진들의 치료 옵션 확장과 접근성...
신한투자 "한올바이오파마, 난치병 치료제 상업화 빨라질 것" 2024-09-10 08:47:06
수 있음을 확인했다"며 "미국 식품의약품청(FDA)의 승인으로 연내 임상이 개시될 예정"이라고 말했다. 이어 "IMVT-1402는 추가 적응증 확장도 임상 2상 없이 진입할 수 있을 것으로 기대된다"며 "그레이브스병은 아직 치료제가 없고 경쟁사도 목표로 두지 못한 질환이라, 동종계열 내 최초이자 최고의 약물이 기대된다"고...
에스라이프, 곤충 키토산 센서로 글로벌 경쟁력 강화 2024-09-10 08:46:17
갈색거저리와 같은 곤충을 대량 사육하여 바이오 신소재를 생산하고, 이를 식품, 사료, 의약품 등의 분야에 활용하는 친환경 순환 경제 모델을 구축하고 있다. 이를 통해 지역 경제 활성화에 기여하고, K-곤충 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다. 에스라이프헬스케어는 곤충을 활용한 바이오 신소재 개발, 동물 사료,...