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삼성바이오에피스, 테바와 '에피스클리' 美 진출 파트너십 2025-01-12 11:44:14
미국 마케팅 및 영업 활동을 맡는다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 치료제로 에피스클리의 품목 허가를 받았다. 지난해 11월에는 전신성 중증 근무력증으로 적응증(치료 범위)을 확대했다. 발작성 야간 혈색소뇨증 치료를 위한 미국...
[이지 사이언스] 245조원 가치…'신규 모달리티' 주목하는 제약·바이오 업계 2025-01-11 08:00:03
= 제약·바이오 기업의 경쟁력은 질병을 더 빠르고 효과적으로 치료하는 방법을 개발해 상용화하는 능력에 달려 있다. 이에 주목받는 것이 신규 모달리티 분야다. 모달리티는 의약품이 표적을 타깃하는 방법 또는 약물이 약효를 나타내는 방식을 의미한다. 기존 약물 치료가 아닌 항체 기반 치료법 등이 대표적인 신규...
셀트리온 '짐펜트라', 유한양행 '렉라자'…'넥스트 블록버스터' 기대 2025-01-10 18:12:03
‘1호’ 국산 블록버스터(연매출 1조원 이상) 의약품이 탄생한 데 이어 올해도 제2, 제3의 국산 블록버스터가 나올 가능성이 크다는 전망이 나온다. 셀트리온 ‘짐펜트라’, 유한양행 ‘렉라자’ 등이 유력 후보다. 대웅제약, HK이노엔, SK바이오팜 등도 5년 안에 블록버스터를 배출할 기업으로 꼽힌다. 10일 셀트리온에...
'신약 잭팟' 땐 수십조 이익…조선·라면회사도 바이오 베팅 2025-01-10 18:03:00
커지는 가운데 바이오 사업만큼 중장기적으로 고부가가치를 향유할 먹거리가 없다는 판단에서다. ○美 애브비, 약 하나로 300조원 벌어 10일 제약·바이오업계에 따르면 2003년 출시된 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’가 특허 만료 직전인 2022년까지 기록한 누적 매출은 2190억달러(약 323조원)에 달한다. 글로벌 대형...
대기업, 바이오 진출 '2차 러시' 2025-01-10 17:59:56
것이라는 분석이 나온다. 10일 제약·바이오업계에 따르면 HD한국조선해양이 서울아산병원 교수진과 협력해 세운 신약 개발 자회사 AMC사이언스는 동물실험 단계 후보물질을 복수로 확보했다. 항암제, 희소질환 치료제 등을 개발 중이며 중장기적으로 글로벌 제약사에 기술이전하는 방안을 검토 중이다. 삼양라운드스퀘어...
[단독] 셀트리온, 다음달 22일 '스테키마' 미국 출격…삼성과 '진검승부' 2025-01-10 17:57:00
삼성바이오에피스가 같은 날 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 각각 미국에 출시할 것으로 예상된다. 오리지널 제품인 스텔라라의 미국 매출이 연간 약 10조원에 달하는 만큼, 양사간의 현지 판매 경쟁은 치열해질 전망이다. 10일 업계에 따르면, 셀트리온은 내달 22일부터...
에이프로젠, 지오릿에너지 경영권지분 인수 완료 2025-01-10 11:09:47
= 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업 에이프로젠[007460]은 엔투텍[227950]이 보유한 지오릿에너지[270520]의 경영권 지분인수를 완료했다고 10일 밝혔다. 지오릿에너지 주식 2천734만9천49주를 410억원에 인수해 이 회사의 지분 17.22%를 확보했다. 에이프로젠은 지오릿에너지가 발행한 권면금액 1천억원의 제9회차...
시지바이오, '레모나 비타민C 패치' 생산 2025-01-10 09:13:54
사용해 자연스럽게 밀착된다. 시지바이오는 화장품을 넘어 의료기기 및 의약품 분야에도 마이크로니들 기술을 확장할 계획이다. 유현승 시지바이오 대표는 "이번 협업을 통해 독자적인 마이크로니들 기술을 활용한 위탁생산 시장에서 경쟁력을 확보하는 데 있어 중요한 첫걸음을 내디뎠다"라며 "앞으로 다양한 기업들과...
[분석+] 케어젠 "CG-P5, 황반변성 치료제 가능성 확인"...아일리아·루센티스 넘는 건 시기상조 2025-01-10 08:39:46
의약품안전처 등 허가를 받은 황반변성 치료제는 기존의 치료제 대비 비열등성 입증이 관건이다. 하지만 케어젠은 CG-P5군과 기존 허가 의약품인 아일리아군을 비교하는 데이터는 공개하지 않았다. 임상시험의 유의미한 결과 여부를 확인하기 위해서는 각 개별 환자의 데이터를 통계 프로그램에 입력해야 한다. 케어젠은...
[분석+] 식약처, 보로노이 4세대 표적항암제 용량 변경안 승인... 의미는? 2025-01-10 07:41:59
의약품안전처가 보로노이의 표적항암제 후보물질 VRN11의 용량 증량 변경안을 승인했다. 보로노이는 기존 일일 최대 160㎎으로 제한했던 임상 1a상 용량 증량을 320㎎ 이상으로 늘려 경쟁약물 대비 고용량에서 안전성과 유효성을 함께 입증하겠다는 계획이다. 10일 제약업계에 따르면 식품의약품안전처는 보로노이가 제출한...