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식약처, 국산 1호 코로나19 백신 61만회분 국가출하승인 2022-08-26 15:30:00
코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만회분을 국가출하승인했다. 국가출하승인은 백신 등 생물체에서 유래된 물질을 함유한 의약품이 시중에 유통되기 전에 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 국가출하승인을 받으면 제조사는 제품을 출하·시판할...
유럽의약품청, SK바이오사이언스 코로나 백신 심사 착수 2022-08-19 09:30:02
SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원'(유럽 제품명 스카이코비온)에 대한 심사에 착수했다고 18일(현지시간) 밝혔다. SK바이오사이언스는 지난달 영국에 이어 지난 1일 EMA에 이 백신의 조건부 허가를 신청한 바 있다. EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 스카이코비원이 코로나19를 일으키는 초기...
[부동산캘린더] 내주 청약 물량 금주의 5분의 1로 뚝 2022-08-13 06:00:01
송도하늘채아이비원 (~8/18) │1522-8765 │ │├────────────────────────────┼─────┤ ││대구 달서구 본동 더샵달서센트엘로 (~8/18) │1533-0310 │ │├────────────────────────────┼─────┤ ││충북 청주시 강내면 청주흥덕칸타빌더뉴...
SK바사, 코로나 백신 `뉴백소비드` 청소년 접종 승인 획득 2022-08-12 17:42:32
대응 효과가 확인된 자체 개발 백신 `스카이코비원`, 새롭게 개발 중인 범용 및 콤보 백신 등을 통해 인류의 건강을 수호하는 데 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편, 노바백스는 곧 다가올 코로나19 재유행에 대비해 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신을 공급하겠다는 목표다, 이와 관련해 지난달 SK바이오사이언스와...
노바백스 코로나19 백신, 국내서 청소년 접종 승인 획득 2022-08-12 16:24:18
자체 개발한 '스카이코비원' 등을 통해 인류의 건강을 수호할 것"이라고 말했다. 노바백스는 코로나19 재유행에 대비해 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신을 공급하고자 노력하고 있다. 지난달에는 SK바이오사이언스와 오미크론(BA.5) 등 코로나19 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신 원액과 완제 생산을 위한...
SK바사, 1호 코로나 백신 생산 현장 공개…"8월 말 첫 출하" 2022-08-11 19:02:36
개발에 착수한 대한민국 1호 코로나 백신 `스카이코비원` 의 생산 현장을 공개했다. 생산 현장은 경북 안동의 `L 하우스`다. 2012년 완공된 L하우스는 대지면적 63,000㎡ 크기이며 합성항원 방식의 스카이코비원을 비롯한 차세대 백신을 생산할 수 있는 국제 인증 공장이다. 최첨단 무균 시스템을 보유하고 있으며, 공장...
'국산 1호 코로나 백신' 출격 준비 끝…SK바사 "이달 말 출하" 2022-08-11 15:58:37
품목 허가를 받았다. 정부는 스카이코비원 1000만회 접종분을 선구매했다. 선구매 물량이 생산됐다고 곧바로 시장에 풀리는 건 아니다. 정부의 출하 승인을 받아야 한다. 정해진 규정에 맞춰 생산됐는지, 품질에 문제가 없는지 당국으로부터 최종 검사를 받는 과정이다. 생산된 스카이코비원은 출하 승인이 날 때까지...
국산1호 SK바사 코로나백신 완제품 생산중…"이르면 월말 출하" 2022-08-11 10:00:04
거친다. 스카이코비원은 바이러스의 항원이 담긴 A 단백질 원액(컴포넌트 A)과 이것을 안정화시키는 구조체인 B 단백질 원액(컴포넌트 B)을 조합해서 만든다. 기자가 하얀 가운, 무진모, 신발 씌우개를 착용하고 본관동 1층으로 들어가니 B 단백질 원액을 생산하는 생산작업실(스위트) 4가 있었다. L하우스에는 원액을...
SK바사, 코로나백신 '이종 부스터샷' 네팔 임상 3상 신청 2022-08-08 17:18:28
제품명은 '스카이코비원'이다. 네팔 임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510을 3차 접종했을 때의 면역원성과 안전성 등을 평가하기 위해 진행된다. SK바이오사이언스는 "GBP510은 면역증강제를 사용한 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 이종 부스터샷을 통해...
SK바이오사이언스, 기업가치 혁신 시동…IR 조직 확대 개편 2022-08-01 17:58:30
6월 국산 1호 코로나19 백신 `스카이코비원멀티주` 품목허가를 승인받아 백신주권 확보 및 글로벌 백신 허브로 자리매김하고, 사업의 영역과 규모가 급속도로 확장시키고 있다. 가치혁신실은 앞으로 기존 기업공시 및 리서치 업무와 함께 지주사 지배 구조 선진화, 자본효율성 제고 노력에 부합하는 핵심 재무인자 정의,...