리가켐바이오 “내년 첫 상용화 ADC 제품 나올 것”[KIW2024] 2024-09-11 18:03:42

포순제약에 기술수출한 파이프라인 LCB14의 허가가 나올 것으로 예상합니다.” 정철웅 리가켐바이오 신약연구소장은 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에서 “LCB14의 경쟁 약물이 100개가 개발되고 있음에도 불구하고 높은 안전성 데이터에 글로벌에서 주목하고 있다”며...

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• #리가켐바이오 내년

[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52

타깃이다. 경쟁사들이 사용한 항체는 모든 Trop2를 찾아간다. 반면 LCB84에 사용한 항체는 암세포에만 많이 발현되는 변형된 Trop2 타깃에만 선택적으로 결합한다. 후발주자이지만 부작용에서 월등한 데이터를 확보할 경우 높은 시장성이 있을 것으로 평가받는다. 다만 아직 J&J는 다른 빅파마와 달리 공격적인 임상은...

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• #분석 제2

마이크로바이오믹, 얼라인드제네틱스 '미생물카운터' 채택 2024-09-11 14:27:33

스페인의 식약처인 AMEPS로부터 해당 시설에 대한 허가를 받은 바 있다. 기존의 콜로니 카운팅 방법을 사용하던 마이크로바이오믹은 해당 기술이 자사의 신약 제조와 품질 관리에 적합하지 않다고 판단해 2022년부터 얼라인드제네틱스의 Quantom Tx 미생물 카운터를 도입하고 GMP 환경에서 사용 가능성을 테스트해 왔다. 그...

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• #마이크로바이오믹 얼라인드제네틱스 #마이크로바이오믹 #신약 #네틱스 #얼라인드

제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09

기술)와 항암치료와 감염예방 백신에 사용할 수 있는 DNA 벡터 기술을 보유하고 있다. 제넥신 GX-E4는 지난해 인도네시아에서 품목허가를 획득했다. 올해는 국내서도 생물의약품허가(BLA) 신청을 냈다. 이에 올해부터 매출이 날 것으로 예상했다 홍 대표는 "거기에 더해 유럽과 아시아 9개국에 투석환자 429명 대한 글로벌...

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• #제넥신 합병

한수원, 美 센트루스와 원전연료 공급계약 조건 합의 2024-09-11 10:56:01

차세대 원전과 소형모듈원자로(SMR) 등의 연료로 사용되는 고순도 저농축 우라늄(HALEU) 생산 허가를 얻은 유일한 기업이다. 황주호 한수원 사장은 "이번 공급 계약 주요 조건 합의를 통해 안정적 신규 원전 연료 공급자 확보에 한 발 더 다가갔다"며 "향후 SMR 등에 필요한 연료도 선제적으로 확보할 기회를 만든 점도...

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• #한수원 #연료 #조건 #한수원 #센트루스

한수원, 美 센트루스와 원전연료 공급계약 조건 합의 2024-09-11 10:52:02

연료로 사용되는 고순도저농축우라늄(HALEU) 생산 허가를 획득한 유일한 기업이다. 특히 센트루스는 지난해 11월 미국 오하이오 주 파이크톤에 있는 시설에서 20㎏U(킬로그램우라늄)의 고순도저농축우라늄 초도 생산에 성공한 뒤 135㎏U의 생산을 보고하기도 했다. 현재는 미국 에너지부(DOE)와 2단계 계약단계인 연간...

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• #한수원 #미국 #센트루스 #계약 #원전연료 #생산

대웅제약, 서울대와 손잡고 내성 극복 독감 치료제 개발 추진 2024-09-11 09:25:29

및 임상약 생산·허가를, 대웅바이오는 원료 합성법 개발 및 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 생산, 서울대는 물질 개발, 한국화학연구원은 생체 외(in vitro), 생체 내(In vivo) 효력 및 독성시험을 담당한다. 이번 연구의 목표는 '타미플루'로 알려진 항바이러스제 성분 '오셀타미비르'의 내성 문제를...

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• #대웅제약 서울대와 #대웅제약 #개발 #내성 #치료제 #바이러스 #서울대

GC녹십자 "'알리글로', 美 주요 3대 보험사 처방집 등재" 2024-09-10 16:53:10

품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 지난 7월 미국에서 출시됐으며, 지난달부터 환자들을 대상으로 투여가 진행되고 있다. 허은철 GC녹십자 대표는 "알리글로는 국산 바이오의약품의 성공적인 미국 진출 사례로...

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• #GC녹십자 39알리글로39 #미국 #녹십자 #알리글

식약처 허가취소 기각…메디톡스 '보톡스 항소심' 승소 2024-09-10 12:00:49

식품의약품안전처의 허가취소처분 등 취소 항소심에서 1심에 이어 재차 승소했다. 대전고등법원 제2행정부는 10일 메디톡신(50,100,150단위)에 대한 품목허가취소 처분 등을 취소한 1심 판결을 취소해 달라는 식약처의 항소를 전부 기각하는 판결을 선고했다고 밝혔다. 이에 따라 식약처가 명령한 메디톡신 품목허가 취소...

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• #식약처 허가취소 #취소 #처분 #메디톡스 #식약처