국산 항암제 최초 미 FDA 승인…유한양행 사상 최고가 2024-08-21 09:23:23

'리브리반트'가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 전날 밝혔다. 이번 승인은 항암 분야에서 국내 의약품이 FDA의 허가를 받은 첫 사례로 꼽힌다. 유한양행은 얀센으로부터 약 800억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하고,...

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• #국산 항암제 #승인 #유한양행 #항암제

유한양행 폐암 신약, '렉라자' 美 FDA 승인 2024-08-20 23:18:29

존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트’가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 유한양행은 이번 허가로 800억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 받는다. 제품 판매가 본격화하면 10% 이상의 로열티도 기대할 수 있다. J&J는 이 치료제가...

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• #유한양행 폐암 #치료제 #유한양행 #비소세포폐암 #허가

유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제(종합) 2024-08-20 21:19:57

승인을 받았다고 20일 밝혔다. 해당 병용 요법은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 허가받았다. 유한양행은 기존 치료제 대비 해당 병용 요법의 우수한 효능이 입증된 '마리포사' 임상...

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• #유한양행 폐암약 #유한양행 #승인 #렉라자 #병용 #요법 #국내

앱클론 AC101, 중국 2상 중간 결과로 미국 3상 진행 가능한 ‘효능’ 주목 2024-08-14 09:28:37

수용체 T세포(CAR-T)와 함께 앱클론의 큰 무기”라면서 “재무적인 부분에서 효자 역할을 할 것”이라고 덧붙였다. 앱클론은 현재 혈앰악의 일종인 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 적응증으로 CAR-T 치료제 AT101의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 앱클론은 AT101의 국내 승인 시점을 이르면 2025년 말로 보고 있다....

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• #앱클론 AC101 #임상 #중국 #저용량군 #결과 #헨리우스 #승인 #중간

HLB 리보세라닙, 난소암 화학요법 병용 효능 확인 2024-08-12 15:00:30

수용체(VEGFR)를 억제해 종양의 혈관 신생을 차단하는 한편, 암세포의 항암제 배출을 억제함으로써 병용약물의 항암 효과까지 극대화해준다. 임상 연구진은 “리보세라닙 병용요법은 현재 광범위하게 쓰이고 있는 젬시타빈 등 다양한 화학요법 대비 현저히 개선된 치료효과를 보여, 백금 화학요법에 불응하는 환자들에게...

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• #HLB 리보세라닙 #화학요법 #난소암 #환자 #치료 #백금 #병용요법 #진행

동아에스티, 과민성 방광 치료제 임상서 통계적 유의성 확보 못해 2024-08-07 18:20:49

방광 수축을 유도하는 무스카린 수용체 M3에 대한 길항제다. M3에 결합해 과민성 방광 환자들의 방광 수축을 완화해 과민성 방광 증상 개선을 돕도록 설계됐다. 이번 임상에는 과민성 방광 환자 607명이 등록됐으며, 가짜약을 맞는 위약군과 DA-8010을 맞는 투약군으로 나누고 임상시험을 진행했다. 환자와 의료진은 각...

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• #동아에스티 과민성 #방광 #환자 #임상 #과민성

큐로셀 "혈액암 카티치료제, 신속 처리 의약품 지정" 2024-08-07 18:03:11

림프종 환자에 대한 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '안발셀'이 식품의약품안전처로부터 첨단 바이오의약품 신속 처리 제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 해당 제도는 혁신성이 뛰어난 의약품의 신속한 시장 출시를 지원하는 제도다. 큐로셀은 제도 선정에 따라 안발셀의 심사를 전담으로 하는...

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• #큐로셀 혈액암 #신속