유바이오로직스 "임상 중 코로나 백신 수출용 품목허가 신청" 2022-07-22 10:56:07

수출용 품목허가 신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 유바이오로직스[206650]는 식품의약품안전처에 현재 임상 중인 코로나19 백신 '유코백-19'의 수출용 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다. 유바이오로직스에 따르면 수출용 품목허가 검토와 승인은 통상 4∼6개월 소요된다. 이번 신청은 필리핀 제약사의 수입...

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유바이오로직스, 수출용 코라나백신 품목허가 신청 2022-07-22 09:27:21

멀티주’의 수출용 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다. 이번 수출용 품목허가 신청은 필리핀 제약사의 수입요청 사양서를 바탕으로 진행됐으며, 임상개발 단계에 따른 수출용 품목허가 검토 및 승인은 통상 4~6개월 정도 소요돼 이르면 연내 승인도 가능할 것으로 예상된다. 백신의 원액은 춘천...

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미얀마 군정, 외화부족에 의약품도 수입규제…가격 5∼10%↑ 2022-07-17 13:49:08

4월부터 의약품 수입 규제를 강화했다. 의약품 판매업자가 수입 허가를 얻으려면 기존의 상무부 외에도 보건부와 군정 산하 무역조정위원회 등 다수의 관계기관에서 승인을 받도록 조치했다. 이중 무역조정위원회는 군내 실세인 모 민 툰 중장이 위원장이다. 이처럼 의약품 수입 절차가 복잡해지면서 결국 재고가 바닥났고,...

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• #미얀마 군정 #의약품 #수입 #미얀마 #군정 #가격 #허가 #해외

지난해 리콜 건수 3천470건, 사상 최대…전년보다 57% 증가(종합) 2022-07-10 16:07:47

끼칠 우려가 있는 경우 물품을 제조·수입·판매한 사업자가 수거·파기·수리·교환·환급 등 방법으로 바로잡는 행위를 의미한다. 작년에는 안전·표시기준 등을 위반한 방향·탈취제품, 캔들(양초), 세정제품, 어린이용 바닥 매트, 장난감 자동차, 마스크 패치, 허가 없이 첨가제를 사용하거나 원료 사용량을 임의로 ...

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지난해 리콜 건수 3천470건, 57% 증가…자진리콜 187% 늘어 2022-07-10 12:00:03

끼칠 우려가 있는 경우 물품을 제조·수입·판매한 사업자가 수거·파기·수리·교환·환급 등 방법으로 바로잡는 행위를 의미한다. 작년에는 안전·표시기준 등을 위반한 방향·탈취제품, 캔들(양초), 세정제품, 어린이용 바닥 매트, 장난감 자동차, 마스크 패치, 허가 없이 첨가제를 사용하거나 원료 사용량을 임의로 ...

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"말레이시아, 닭고기 수출금지 일부 완화…비싼 품종만 허용" 2022-06-14 16:49:01

깜풍닭을 오늘부터, 오골계는 18일부터 수입하도록 허가해줬다"며 "아직 일반 육계는 수입할 수 없지만, 상황이 점차 좋아질 것으로 기대한다"고 밝혔다. 익명을 요구한 말레이시아 정부 고위 관계자도 깜풍닭과 오골계 수출 허용이 사실임을 확인했다고 스트레이츠타임스는 보도했다. 말레이시아는 우크라이나 전쟁으로 사...

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부작용 분석·평가 자료제출 '모든' 전문의약품으로 확대 2022-06-08 09:00:01

시행중인 의약품 품목갱신 제도는 5년 주기로 안전 관리 자료와 외국에서의 사용현황, 품질 관리 자료, 제조·수입실적 등을 다시 검토하도록 하는 것이다. 2주기 운영방안은 2018년부터 올해까지 시행된 1주기 운영 결과와 '의약품 품목갱신 민·관 협의체'에서 논의된 의견을 토대로 마련됐다. 식약처는 1주기...

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휴온스, 북미시장 공략 시동…`국소마취제` 캐나다 수출계약 2022-05-13 14:26:39

2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(ANDA_를 취득한 제품이다. 이번 계약은 캐나다 FPI사가 적극적으로 수출 계약을 요구하며 이뤄졌다는 게 휴온스의 설명이다. 망구밧 리 FPI사 CEO는 "캐나다 제네릭 기초 주사제 시장은 약 7억1,200만달러(한화 약 9천억원) 규모로 이 중 휴온스가 진출하는 무균 주사제 시장은...

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• #휴온스 북미시장 #시장 #캐나다 #휴온스 #계약 #허가