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마약성 진통제 펜타닐 대체할 '국산 38호 신약' 촉각 2024-10-07 17:52:37
2상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다. 비보존제약의 경우 신약 후보물질 '오피란제린' 주사제형의 국내 임상을 마쳤고, 식약처로 품목허가 심사 중입니다. 품목허가 심사는 지난해 11월경에 신청했는데요. 통상 허가에 소요되는 시간이 약 1년이라 업계에서는 올해 성과가 나오지 않을까...
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자궁경부암 퇴치 나선 WHO…노을·바이오다인 날개 달았다 2024-10-07 17:38:37
유럽 체외진단기기 인증(CE-IVD)을 획득했고 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차도 밟고 있다”고 말했다. 이어 “자궁경부암 검진율이 낮은 개발도상국뿐 아니라 미국 유럽 등 선진국에서도 큰 기회 요인이 될 것으로 본다”고 설명했다. 자궁경부암 전면전 선포한 WHOWHO는 2018년 5월 자궁경부암 퇴치행동 촉구문을 발표...
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북경한미 "면역항암제 R&D 전초기지 되겠다" 2024-10-07 17:37:13
대비 안전한 것으로 알려졌다. 북경한미는 지난해 식품의약품안전처로부터 BH3120의 임상시험계획(IND) 승인을 받아 올해 2월 국내에서 첫 환자 투약을 했다. 임상 1상은 글로벌 임상으로 한국과 미국에서 진행하고 있다. 내년 하반기 중간 결과 발표가 목표다. 북경한미는 올해 4월 미국 머크(MSD)로부터 블록버스터급...
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세계시장 누비는 공기업…대한민국 미래를 연다 2024-10-07 16:21:02
미승인 통계였기 때문에 조사 결과를 대외 공개하는 데 어려움이 있었다. 이번 국가 통계 승인으로 국제회의산업진흥정책 수립 등에 필요한 기초 자료를 통해 효과적인 MICE 산업 진흥정책을 수립할 수 있게 됐다.○중소기업과 함께하는 공기업한국중부발전은 중소기업의 경쟁력을 끌어올리기 위한 동반성장 사업도 활발히...
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"흑인은 아빠 없나"…이 사진 한 장에 발칵 뒤집혔다 2024-10-07 13:39:07
식품기업 하인즈가 영국 지하철역에 게재한 광고가 논란에 휩싸였다. 흑인 여성과 백인 남성의 결혼식 장면에 흑인 여성의 아버지가 참석하지 않은 것처럼 묘사했기 때문이다. 하인즈는 결국 사과의 뜻을 전했다. 6일(현지시간) 영국 일간 인디펜던트에 따르면 하인즈는 최근 런던 지하철 ‘튜브’의 복스홀과 매너하우스...
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"흑인은 아빠 없냐"…역풍 맞은 광고 2024-10-07 12:05:46
대형 식품제조회사인 하인즈가 영국 런던 일대 지하철역에 설치한 광고가 인종차별 논란에 휘발리며 거센 역풍을 맞고 있다. 6일(현지시간) 영국 일간 인디펜던트에 따르면 문제의 광고는 흑인 신부가 웨딩드레스에 소스가 묻는 걸 개의치 않고 포크로 파스타를 집어드는 장면을 담고 있다. 하인즈 측은 이를 통해 자사가...
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흑인 신부만 아빠가 없네?…파스타소스 광고에 영국 '시끌' 2024-10-07 11:54:18
= 미국 대형 식품제조회사 하인즈가 영국 런던 일대 지하철역에 설치한 광고와 관련해 거센 역풍에 휘말렸다. 흑인 여성과 백인 남성의 결혼식 장면을 연출하면서 흑인 여성측만 아버지가 없는 편모 가정인듯 묘사해서다. 6일(현지시간) 영국 일간 인디펜던트에 따르면 문제의 광고는 흑인 신부가 웨딩드레스에 소스가 묻는...
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'토종 1호' CAR-T 치료제 내년 나온다 2024-10-06 18:52:12
후보물질 ‘안발셀’의 승인 심사를 식품의약품안전처에 신청했다. 신속 승인 절차를 밟고 있어 내년 초에는 심사 결과가 나올 것이라는 게 업계 관측이다. 안발셀은 면역세포 중 하나인 B세포가 암이 된 거대B세포림프종(LBCL) 치료제다. 회사 관계자는 “안발셀이 킴리아보다 효능이 뛰어나다는 게 임상에서 입증됐다”며...
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미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
대해 FDA로부터 임상 1·2상 시험 계획을 승인받고 흑색종 환자 등을 대상으로 임상을 진행 중이다. 업계에서는 국내 기업이 글로벌 트렌드에 맞춰 생균치료제 개발에 주력하는 데 의미를 부여하면서도 제품화까지는 아직 갈 길이 멀다는 지적을 제기한다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 최근 발표한 '생균치료...
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[이지 사이언스] 먹는 약의 시대를 넘어…디지털 치료·전자약의 등장 2024-10-05 08:00:02
식품의약품안전처로부터 승인을 기다리고 있다. 추가로 강박·불안에 대해 확증 임상 시험 절차를 진행 중이다. 치료제를 처방받은 환자는 모바일·PC·TV에서 진행되는 VR 기반 신체 활동 게임을 진행한다. 환자의 사용 기록 정보는 의사와 환자가 확인할 수 있는 대시보드로 제공돼 실시간 모니터링이 가능하다. 김형숙...
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