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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상 2024-09-09 11:44:45
허가 단계별 전문 상담을 제공하고, 임상 시험과 제조·품질관리기준(GMP)은 우선 심사할 계획이다. 또 규제 역량 강화를 위해 전문 의사·약사 등 전문 심사자 비율을 기존 31%에서 70% 이상으로 높이고, 규제 지원을 위한 맞춤형 상담 대면 회의를 기존 3회에서 10회 이상으로 확대하는 내용도 포함됐다. 식약처는 미국...
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박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 2024-09-09 10:26:16
단계에 걸친 엔드투엔드 CDMO 서비스를 제공하고 있다. 미국, 네덜란드, 한국, 중국(홍콩, 상하이, 난징) 등 전 세계 주요 거점에 연구소와 생산 시설을 보유하고 있다. 2017년 10월 이후 미국, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역 고객의 90건 이상의 임상시험계획(IND) 승인을 지원했다. 글로벌 제약사들과의 협업을 통해...
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휴온스, 경구용 비만·당뇨 치료제 연구 국책과제 선정 2024-09-09 10:11:15
목표로 최대 2028년 말까지 진행된다. 5년간(1단계 3년+2단계 2년) 연구 사업비 규모는 81.3억원이며 정부지원금은 63억원이다. 3세부 과제에는 중앙대학교, 국민대학교, 성균관대학교가 공동연구기관으로 참여해 생체이용률을 높이는 흡수촉진제 개발, 제형화 기술 확보 및 생산공정 기술을 개발할 계획이다. 펩타이드...
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정부·업계, 배터리 안전 '총력전'...韓 배터리 '기대' 2024-09-09 09:53:25
예방부터 화재 발생 시 신속한 대응에 이르기까지 단계별로 안전관리시스템을 구축하는 것에 주안점을 뒀습니다.] <앵커> 자세히 살펴보죠. 전기차 배터리 관리를 강화하겠다, 구체적으로 어떻게 하겠다는 겁니까? <기자> 전기차를 만들 때부터 운행에 이르기까지의 전 과정을 정부 차원에서 살펴보겠다는 건데요...
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2차전지 전극분야 강자 '씨아이에스'…"신기술·DX로 퀀텀점프" [원종환의 中企줌인] 2024-09-09 08:59:40
흡수합병해 생산 라인을 일원화했다"며 "파일럿(시험생산)에 그쳤던 전고체 소재를 양산화하기 위해 관련 장비를 개발하고 있다"고 강조했다.PdM, ERP 등 DX 추진도 본격화늘어나는 회사 규모에 발맞춰 디지털 전환(DX)도 초읽기에 들어갔다. 예지보전 시스템(PdM)을 전극 공정에 적용하려는 게 대표적인 사례다. 이...
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"北 신포C급 잠수함 대규모 설비공사…추가 잠수함 부품도 관측" 2024-09-07 12:34:17
이동한 것은 의장공사 단계가 잠수함 하부 부품으로 옮겨갔음을 나타낸다"며 "여기에는 추진 시스템·조타 기구나 음파 탐지기나 어뢰 발사관 등이 배치되는 선수(뱃머리) 부문이 포함될 수 있다"고 부연했다. 그러면서 "김군옥영웅함은 이전에 나온 신포급 SSB와는 디자인이 상당히 다르다. 이 잠수함이 해상시험 및 최종...
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젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58
후기 단계에서는 음식을 삼키기도 어려워 튜브로 영양을 공급받게 되며, 휠체어에 의존해 생활할 정도로 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미친다. 이 때문에 평균 생존 기간은 증상이 시작되고 5~10년에 불과하다. 하지만 PSP는 어떠한 치료제도 없는 상황이다. PSP의 발병 원인조차 규명하지 못했기 때문이다. 다만 여러...
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과기정통부 "AI 실증도시 광주 조속 추진" 2024-09-05 15:24:39
2단계 사업을 추진하고 있다. 과기정통부는 1단계 사업을 통해 광주에 AI 기업 120개를 유치하고 AI 사관학교를 통해 산업 현장에 즉각 투입할 수 있는 실무 인력 600여 명을 배출하는 등 비수도권 최초로 AI 혁신 생태계의 초기 기반을 만드는 성과를 냈다고 밝혔다. 2단계 사업에서는 전국의 AI 기업과 연구자들이 혁신적...
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"LG, 사무실부터 구내식당까지 다 내어주더니"…스타트업 기술 축제 '슈퍼스타트 데이' 개최 2024-09-05 15:15:55
단계의 간단한 검사만으로 뇌 건강을 진단할 수 있었다. 먼저 마이크가 달린 헤드셋을 쓰고 5초간 “아~” 소리를 내는 음성 검사를 진행한다. 다음은 그림 검사다. 토익 스피킹 시험을 보는 것처럼 화면에 등장한 그림을 15초간 자세하게 묘사하면 됐다. 그다음은 숫자 세기다. 303부터 285까지 역순으로 숫자를...
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英아파트참사 7년만에 보고서…"업체 부정직, 당국은 감독 실패" 2024-09-05 02:16:20
1단계 조사 보고서에서 밝혀졌다. 당국의 안전 규제 감독 및 대응 실패에 대한 지적이 잇따랐고 정부를 비판하는 목소리가 커지면서 영국 시사주간지 이코노미스트는 당시 그렌펠 참사를 한국의 세월호 참사에 빗대기도 했다. 마틴 무어 빅 조사위원장은 이날 그렌펠 참사가 "대부분의 무능, 일부의 부정직과 탐욕에 따른...
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