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식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 교육 2024-10-02 10:11:03
식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 교육 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가·심사에 필요한 사이버보안 자료 등을 안내하는 '의료기기 사이버보안 허가·심사 교육'을 실시한다고 2일 밝혔다. 해당 교육은 의료기기 제조·수입업체 및 기술문서...
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이물질 나온 중국산 김치 254톤…밥상에 그대로 올랐다 2024-10-02 08:23:48
45%는 식약처의 현지점검 결과 '적합' 판정을 받거나, HACCP 인증을 받은 업체였던 것으로 드러났다. 그간 식약처는 HACCP 인증을 받은 해외 제조업소가 만든 김치만 수입이 가능하다고 강조해왔지만, 식약처의 현장점검 후에도 부적합 제품을 만들어내는 중국 제조업소가 상당했던 것이다. 식약처의 HACCP 인증을...
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"공부 잘하게 만든다더니"…오해로 늘었다 2024-10-01 07:15:56
10대 이하 처방 환자 수가 올해 상반기 총 3만2천780명으로, 20대 여성(3만5천773명) 다음으로 가장 많았다. 이 또한 지난해 10대 이하·20대 여성이 각각 기록한 3만4천888명, 3만9천201명에 근접한 수치다. 올해 상반기 20대 남성은 2만8천508명, 30대 남성은 2만630명이 메틸페니데이트를 처방받았으며, 30대 여성은...
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ADHD 환자 급증? 상반기 치료제 성분 처방 작년 전체 육박 2024-10-01 07:00:04
해당 성분을 처방받은 10대 이하 남성은 9만851명이었다. 여성은 10대 이하 처방 환자 수가 올해 상반기 총 3만2천780명으로, 20대 여성(3만5천773명) 다음으로 가장 많았다. 이 또한 지난해 10대 이하·20대 여성이 각각 기록한 3만4천888명, 3만9천201명에 근접한 수치다. 이밖에 올해 상반기 20대 남성은 2만8천508명...
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노바백스 코로나 신규 변이 백신 도입…식약처 긴급사용승인 2024-09-30 20:58:37
식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국 FDA에게서도 긴급사용승인을 받은 바...
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식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 2024-09-30 18:29:51
식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 유전자재조합 항원단백질 백신 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 30일 미국 노바백스사의 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신(2024-2025 조성)'에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 이번 긴급사용승인은 올해 동절기 코로나19 예방을 위한...
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셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
1년 전 국내에서 처음으로 식약처로부터 상업용 임상1상 IND를 받은 이래 국내외 제약사로부터 임상 진행 현황에 대한 문의를 다수 받았다”며 “임상 1상환자투약이 완료됨에 따라 그 동안 축척한 데이터 및 노하우를 기반으로 국내외 대형 제약사들과 사업협력을 추진하겠다”고 했다. 셀인셀즈는 2014년 서울대학교...
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내달부터 해썹 인증 업소 배추김치만 수입 가능 2024-09-30 11:39:24
밝혔다. 식약처는 2021년부터 해썹 인증을 신청한 해외 배추김치 제조 업소를 대상으로 평가를 통해 중국 업소 53곳, 베트남 1곳 등 총 54곳을 수입식품 해썹 적용 업소로 인증했다. 이후, 수입량에 따라 2021년 3곳, 2022년 15곳, 지난해 35곳으로 해썹 의무 적용 업체가 확대됐다. 식약처는 지난해 해당 업소 54곳에서...
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"의정갈등 장기화에 임상시험도 타격…3분기 전년比 10.8% 감소" 2024-09-30 10:55:01
임상시험 자료를 받아 분석했다. 지난해 3분기 식약처 승인을 받은 임상시험은 250건으로 전년 동기대비 23.8% 늘었다. 올해 3분기 223건은 전년동기 대비 10.8% 감소한 결과다. 전공의 집단 사직이 본격화되면서 국내에서 임상시험을 진행한 사례가 더욱 줄었다고 안 의원실은 설명했다. 올해 2분기 국내 임상시험 건수는...
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식약처 "지난해 어린이 식생활 안전지수, 2020년 대비 상승" 2024-09-30 09:37:30
식약처 "지난해 어린이 식생활 안전지수, 2020년 대비 상승" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 지난해 '어린이 식생활 안전지수'를 조사한 결과 2020년에 비해 2.1점 높은 72.4점으로 나타났다고 30일 밝혔다. 어린이 식생활 안전지수는 어린이 식생활의 안전과 영양수준을 확인하고 평가하기...
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