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"AI 활용해 흉터 치료제 개발…기술수출해 상장 나설 것" 2024-01-07 18:15:29
성공하면 새 표적(PYGL)을 억제하는 세계 첫 신약이 된다. 국가신약개발재단(KDDF)도 이런 혁신성을 고려해 임상 1상시험 비용을 지원하고 있다. 다른 자가면역질환으로도 치료 대상을 확대할 계획이다. 이노보테라퓨틱스는 지난해 7월 한국투자증권을 주관사로 선정하고 본격적인 상장 절차를 밟고 있다. 박 대표는 “세계...
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로슈, 올해 첫 도입 물질은 ADC...中메디링크와 1.3조 규모 계약 2024-01-03 15:01:28
FDA 품목허가 신청을 준비 중이다. 아스트라제네카 다이이찌산쿄의 ‘DATO-DXd’가 유방암 치료제로, 애브비의 ‘TELKISO-V’와 머크의 ‘U3-1402’가 각각 비소세포폐암 치료제로 품목허가를 신청할 예정이다. 정유경 신영증권 연구원은 “경기회복, 금리 하향 안정화 가시화에 따라 글로벌 제약사와 바이오텍간의 M&A 및...
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파로스아이바이오, 백혈병 후보물질 'PHI-101' 치료목적사용승인 2023-12-28 10:38:27
신약 개발 플랫폼 케미버스를 활용해 PHI-101을 발굴했다. 급성 골수성 백혈병 치료제로 국내와 호주에서 임상 1b상 시험을 진행하고 있다. 남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄사장(CTO)은 "이번 치료목적 사용승인은 현장 임상의의 PHI-101의 치료 효과에 대한 확신과 기대감이 반영된 결과"라며 "앞으로 PHI-101의...
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세계 최대 바이오 장터 열린다…미국으로 총출동하는 K바이오 2023-12-26 17:58:29
서 회장은 통합 셀트리온의 청사진 등 신약 개발사로서의 대전환 계획 등을 밝힐 계획이다. 유한양행은 공식 초청을 받아 처음으로 발표무대에 오른다. 연구개발(R&D)을 총괄하는 김열홍 사장이 마이크를 잡고 후보물질(파이프라인) 등을 소개할 예정이다. 유한양행은 폐암 신약 ‘렉라자’ 개발로 세계적인 주목을 받고...
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제넥신, 지속형 빈혈치료제 다국가 3상 1차 지표 충족 2023-12-22 18:07:22
체내에서 약효가 오래 유지되도록 만든 개량 바이오신약이다. 제넥신은 국내를 포함한 6개 국가에서 비투석 신장질환(ND-CKD) 환자 391명을 대상으로 GX-E4의 임상 3상을 진행했다. 1차 평가지표는 평가 종료 시점의 혈색소(Hb) 반응률의 ‘미쎄라’ 대비 비열등성이다. 공시에 따르면 GX-E4의 반응률은 78.6%, 미쎄라의...
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美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
첫 국산 블록버스터 신약에 한 발 더 다가섰다. 렉라자의 글로벌 개발권을 보유한 존슨앤드존슨이 미국과 유럽에 허가 신청을 하면서다. 존슨앤드존슨 제약부문 자회사 얀센은 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 렉라자·리브레반트 병용요법의 시판 허가를 신청했다고 발표했다. 이중항체 치료제...
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피터틸·장덕수 회장이 투자한 디앤디파마텍, '삼수' 끝에 상장 예심 승인 2023-12-22 10:38:18
마켓인사이트에 게재된 기사입니다. 신약개발사 디앤디파마텍이 세 번째 시도 끝에 코스닥 상장 예비 심사를 통과했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥시장 상장위원회 심의·의결을 거쳐 디앤디파마텍의 상장 예비 심사를 승인했다고 22일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 이 회사는 2020년 기술성 평가에서...
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J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
규제당국에 이중항체 신약 ‘리브레반트’와 유한양행 ‘렉라자’ 병용요법을 폐암 1차 치료제로 허가해달라고 신청했다. 렉라자 글로벌 개발권을 보유한 존슨앤드존슨이 당초 계획대로 연내 허가 신청을 마무리하면서 글로벌 국산 신약 탄생에 한발 더 다가섰다는 평가다. 존슨앤드존슨은 제약부문 자회사 얀센이 21일...
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HLB, 임시 주주총회서 유가증권시장 이전 가결 2023-12-21 13:52:03
병용요법은 올해 초 중국에서 간암 1차 치료제로 허가받았으며, 미국 식품의약청(FDA)에도 품목허가를 신청한 상태다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "간암치료제 허가 후에는 간암 수술 전 보조요법 등 다른 치료 영역으로 빠르게 파이프라인(개발 중 제품)을 확장해 장기적으로 기업 가치를 높여갈 것"이라며 "에자이, 베이진 등...
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GC셀, 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 참가…기술교류·사업협력 추진 2023-12-20 09:50:54
혁신신약(first-in-class)으로 기대되고 있다. 또 HER2 타깃 CAR-NK치료제인 'AB-201'은 국내 기업 중 최초로 동종(Allogenic) CAR-NK 세포치료제 임상에 진입할 계획이며, 지난 10월 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 동시...
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