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화이자 코로나19 백신 22일 첫 전문가 자문…결과 23일 공개 2021-02-19 09:21:31
코로나19 백신의 정식 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '삼중' 조언을 받고 있다. 화이자 코로나19 백신은 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동으로 개발한 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이다. 임상시험에서 나타난 예방효과가 약 95%로, 국내에 들여올 백신...
다음주 화이자 백신 전문가 검증…"허가는 3월 첫째주 예상" 2021-02-18 07:43:18
약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 지난달 25일 한국화이자제약은 식약처에 코로나19 백신 품목 허가를 신청했다. 예상대로라면 화이자 백신에 대한 허가는 3월 첫째 주 즈음 나올 것으로 보인다. 앞서 식약처가 코로나19 백신 허가 기간을 기존...
정부, 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가" 2021-02-18 07:03:37
대해 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 `3중` 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 한국화이자제약은 지난 1월 25일 식약처에 코로나19 백신을 허가해달라고 신청했다. 이에 앞서 식약처는 코로나19 백신 허가 기간을 기존 6개월에서 40일 이내로 대폭 단축하겠다고 했기에, 이...
다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가" 2021-02-18 06:00:00
이 백신에 대해 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 한국화이자제약은 지난 1월 25일 식약처에 코로나19 백신을 허가해달라고 신청했다. 이에 앞서 식약처는 코로나19 백신 허가 기간을 기존 6개월에서 40일 이내로 대폭...
식약처 "3월 둘째 주 안으로 화이자 코로나19 백신 허가 예상" 2021-02-17 14:22:20
주 이후부터 화이자 백신에 대해 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 구성된 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이다. 이에 앞서 식약처는 아스트라제네카 백신에 대해서도 동일한 절차를 거쳐 이달 10일 조건부 허가를 했다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
식약처, AZ 백신 국내 첫 허가…65세 이상도 접종 대상 포함 2021-02-10 15:56:06
중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등 세 차례 자문 절차를 거쳤지만 아스트라제네카 백신의 고령층 접종에 대해 확답을 내리지 못했다. 최종점검위는 65세 이상 고령층에도 백신을 허가하되 ‘65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다’는 사용상 주의사항을 기재하도록 권고했다. 고령층에서 백신의...
아스트라제네카 백신 전연령대상 허가…고령자 접종은 의사 판단(종합) 2021-02-10 15:18:31
2단계 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서는 만 18세 이상 모든 연령층에 허가하되 만 65세 이상 고령자 접종 여부는 질병관리청의 예방접종전문위원회에서 논의하라는 의견을 냈다. 이에 대해 김 처장은 "중앙약심 권고, 검증자문단 자문 결과, 오늘 최종 결정의 내용은 65세 이상 고령인구에 대한 허가사항에 대해서는...
아스트라제네카 코로나19 백신 국내 첫 허가…65세 이상 포함 2021-02-10 14:00:01
의견이 다수였다. 그러나 2단계 중앙약사심의위원회에서는 만 18세 이상 모든 연령층에 허가하되 만 65세 이상 고령자 접종 여부는 질병관리청의 예방접종전문위원회에서 논의하라는 의견을 냈다. 아스트라제네카 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스에 넣어 배양 생산한 후...
아스트라제네카 오늘 허가 여부 결정…트럼프 탄핵심판 시작 [모닝브리핑] 2021-02-10 06:53:31
약사심의위원회는 진행 중인 임상시험 결과를 추후 제출하는 조건으로 아스트라제네카 백신의 품목허가를 권고했습니다. 논란이 된 고령자 접종에 대해선 원칙적으로 65세 이상 접종 허용을 권고했습니다. 이 백신 허가사항의 '효능·효과'를 유럽처럼 만 18세 이상으로 정해 고령자 접종의 길을 열되 실제 접종시...
`효과 91%` 러시아 백신 주목…당국 "도입 검토" 2021-02-08 17:43:41
것을 검토하고 있다"고 설명했다. 아울러 고령층 임상시험 참가자가 불충분해 `접종 효과` 논란이 지속 중인 아스트라제네카 백신에 대해서는 "추가적인 임상시험 결과를 살펴보고 있다"면서 "중앙약사심의위원회 결과도 18세 이상에 대해서는 접종을 허가하는 것으로 돼 있어서 허가 내용과 임상시험 결과를 봐야...