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아프리카연합, 모더나 백신 1억1000만회 구매...삼성바이오로직스 생산 243만회분 국내 도입 2021-10-26 16:02:11
마쳤다. 삼성바이오로직스는 스위스 론자의 공장 등에서 제조된 백신 원액을 들여와 유리병(바이알)에 담고 상표 부착과 포장을 하는 완제(dp) 생산을 담당한다. 모더나 백신은 mrna 기반의 백신이다. 26일 관련주로 녹십자, 아이진, 서린바이오, 엔지켐생명과학, 아미노로직스, 파미셀, 나이벡, 에스티팜, 셀루메드,...
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삼바 모더나백신 출하…민관협력으로 'K-백신허브' 굳힌다(종합) 2021-10-26 15:37:56
완제의약품(drug product) 공정을 맡는 위탁생산 계약을 체결한 데 이어, 8월에는 모더나 코로나19 백신의 시생산을 했다. 이어 본생산까지 진행하면서 초기 출하에 충분한 물량을 확보해 국내는 물론 해외 수요에도 대비해왔다. 이 제품은 계약에 따라 2022년까지 수억 도스(dose·1회 접종분)가 미국 외 시장으로 공급될...
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삼바, 모더나 백신 공급 본격화…K바이오 '백신 허브' 굳힌다 2021-10-26 12:14:15
완제의약품(drug product) 공정을 맡는 위탁생산 계약을 체결한 데 이어, 8월에는 모더나 코로나19 백신의 시생산을 했다. 이어 본생산까지 진행하면서 초기 출하에 충분한 물량을 확보해 국내는 물론 해외 수요에도 대비해왔다. 이 제품은 계약에 따라 2022년까지 수억 도스(dose·1회 접종분)가 미국 외 시장으로 공급될...
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유바이오, 주한 필리핀 대사와 코로나 백신 임상 3상 협력 논의 2021-10-22 13:55:13
= 유바이오로직스[206650]는 이달 20일 춘천공장을 찾은 마리아 테레사 디존-데베가 주한 필리핀 대사와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '유코백-19'의 임상 3상 협력 방안을 논의했다고 22일 밝혔다. 회사 측은 유코백-19의 개발 현황과 임상 3상 진행 계획을 설명하고, 필리핀에서 이 백신의 비교...
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유바이오로직스 “주한 필리핀 대사와 임상 협력 등 논의” 2021-10-22 13:46:04
회사의 춘천공장을 방문했다고 22일 밝혔다. 회사 신 공장에 외국 대사가 방문한 것은 이번이 처음이다. 이날 방문에서 대사관 측은 신종 감염병에 대한 향후 대책으로 필리핀 정부의 백신 연구시설 및 제조 인프라 구축 계획에 대해 안내했다. 또 유바이오로직스 플랫폼 기술과 후보물질(파이프라인) 도입을 지원할 수...
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글로벌 백신 생산 허브로 부상한 SK바사…자체 백신도 '눈앞' 2021-10-21 15:30:53
안동공장에서 위탁생산(CMO)하고 있다. 업계에선 이번 계약 연장에 대해 “SK바이오사이언스의 백신 생산 경쟁력이 글로벌 무대에서 인정받은 또 다른 사례”라고 평가한다. SK바이오사이언스는 아스트라제네카의 코로나19 백신 원액과 완제를 위탁생산하고 있다. 지난 2월에는 노바백스가 개발한 코로나19 백신을 국내에서...
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“삼바, 먹는 치료제 출시 영향 없을 것…내년에도 성장 기대” 2021-10-15 07:53:37
제품에 대한 추가 수주 계약으로 인해, 지속적으로 공장 가동률이 상승할 것”이라고 내다봤다. 2022년 매출은 1조8185억원, 영업이익 5820억원으로 추정했다. 올해보다 각각 20.7%, 10.9% 늘어날 것으로 봤다. 그는 “모더나의 코로나19 백신 완제의약품(DP) 매출은 계약 규모 비공개로 실적에 반영하지 않아, 추후에...
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SK바이오, 국제민간기구 지원 코로나19 백신 위탁생산 1년 연장 2021-10-06 09:58:27
물량의 대규모 상업 생산이 가능하며, 공장 내 독립된 원액 생산시설을 통해 여러 종류의 백신을 동시에 제조할 수 있다. SK바이오사이언스는 이번 계약 연장에 따른 추가 위탁생산 계약을 추진하기 위해 여러 글로벌 업체들과 논의하고 있다. 이와 별도로 SK바이오사이언스는 아스트라제네카와 직접 위탁생산 계약을 맺고...
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"의약품 제조관리 '정기감시' 적발률, 특별감시의 ⅓ 불과" 2021-10-05 16:10:37
공장에서 원료의 구매부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것이다. 식약처는 최근 5년간 의약품 제조소 등을 대상으로 446번의 정기감시를 시행해 67건(15%)에 부적합 판정을 내렸다. 같은 기간 특별 감시는 509건 실시됐으며, 235건(46%)이 부적합으로 행정처분을 받았다. 식약처는 "통상...
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국내 위탁생산 러시아백신 `꼬인다 꼬여` [신동호 기자의 더 바이오] 2021-10-02 07:31:00
이미 완제품 생산에 돌입했고, 1,000만명분의 원액 생산을 마친 상태다. GMP인증이 떨어지면 바로 완제(DP) 작업을 거쳐 출하를 시작한다는 방침이다. 로이터통신에 따르면 지난 달 14일 황재간 지엘라파 회장은 "모든 준비를 마쳤다"며 "러시아 당국이 이달 말(9월)까지 우리가 만든 스푸트니크라이트 백신 수출을 승인할...
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