식약처 "세포배양 식품 원료, 식품 인정 절차 마련" 2024-02-22 10:08:11

= 식품의약품안전처는 세포 배양 등 신기술을 적용해 생산된 원료를 식품으로 인정받기 위한 절차를 규정한 '식품 등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준'을 개정·고시했다고 22일 밝혔다. 이번 개정안은 지난해 5월 '식품위생법 시행규칙' 개정으로 세포·미생물 배양 등 신기술을 적용한 원료가 식품 원료...

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• #식약처 세포배양 #식품 #원료 #인정

산업연 "금리 200bp 인상 시 車·조선·디스플레이 등 '위험'" 2024-02-21 11:00:01

기계, 철강, 섬유, 전지 등이, 양호 산업군에는 반도체, 통신방송장비, 의약, 컴퓨터, 석유제품 등이 포함됐다. 보고서는 이 같은 결과를 토대로 제조업 전반의 재무적 안정성, 수익성 및 중장기적 산업경쟁력을 확보하기 위해 선별적인 모니터링과 정책이 필요하다고 강조했다. 위험기업 비중이 높은 업종과 채무불이행 시...

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• #산업연 금리 #기업 #산업군 #금리 #제조업 #시나리오 #이자보상배율

[게시판] 식약처, 부산서 수술·재활 로봇 의료기기 규제 지원 간담회 2024-02-21 09:58:54

식품의약품안전처는 21일 부산시 해운대구 웨스틴 조선에서 '국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회'와 '의료 로봇 표준 국제 워크숍'을 연다고 밝혔다. 지난 19일 개막한 '2024 IEC(국제전기기술위원회) 의료 로봇 국제표준화 회의' 중에 개최되는 이번 행사는 의료 로봇 기술의 국제...

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• #게시판 식약처 #로봇

'입에서 녹이고, 피부에 붙이고'…진화하는 대마 활용 기술 2024-02-18 08:00:07

성분으로 편의성을 높인 제형을 연구하는 등 '대마 산업 시대'를 준비하고 있다. 18일 제약·바이오 업계에 따르면 의약품 연구개발 기업 씨티씨바이오[060590]는 지난해 경북 산업용 헴프(대마) 규제자유특구 국책 사업에 참여해 대마 성분인 칸나비디올(CBD)을 입에서 녹는 구강용해필름(ODF)으로 전환하기 위한...

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• #입에서 녹이고 #대마 #연구 #성분 #활용 #의약품 #마약류 #규제

라이프시맨틱스 "피부암 진단 보조 AI 식약처 허가 신청" 2024-02-16 14:22:42

식품의약품안전처에 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 '캐노피엠디 SCAI'의 품목허가를 신청했다고 16일 밝혔다. 캐노피엠디 SCAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 주관한 AI 정밀 의료 관련 사업인 '닥터앤서 2.0'을 통해 라이프시맨틱스가 개발한 의료 AI다. 라이프시맨틱스는 올해...

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• #라이프시맨틱스 피부암 #피부암 #의료

[게시판] 식약처, 식·의약품 분야 시험·검사 정책 설명회 2024-02-16 10:13:24

▲ 식품의약품안전처는 16일 충북 오송에 있는 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 '2024년 식품·의약품 시험·검사 정책설명회'를 개최했다. 설명회에서는 식품·의약품 분야 시험·검사기관을 대상으로 올해 정책 방향과 법령 개정 사항을 설명하고 시험·검사 기관의 품질관리 기준과 숙련도 평가계획 등을...

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• #게시판 식약처 #시험 #의약품

나이 속인 청소년에 주류 외 담배·숙박·콘텐츠 제공 때도 보호 2024-02-15 06:00:04

의약품안전처, 법제처 등 7개 중앙 부처와 17개 광역자치단체가 15일 정부세종청사에서 '선량한 소상공인 보호 관계기관 협의회'를 개최했다고 중기부가 밝혔다. 이번 협의회는 지난 8일 민생토론회에서 청소년에게 속아 주류를 판매하고 영업정지를 당하는 억울한 사례가 있다는 소상공인 호소에 따라 이를 방지할...

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• #나이 속인 #행정처분 #청소년 #주류 #개정 #면제

지난해 美바이오기업 파산신청 2010년 이후 최대 2024-02-14 14:51:39

미국 의약전문지 피어스바이오텍 보도에 따르면 소렌토 테라퓨틱스가 업계 부호(billionaire)인 패트릭 순시옹 및 그의 면역치료 바이오기업 낸트셀과 법적 분쟁을 겪으며 파산을 신청했다. 소렌토는 미국 대형제약사 BMS의 아브락산과 경쟁할 복제약을 개발 중이었다. 이 역시 순시옹과 분쟁 대상이다. 항암제 개발회사...

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• #지난해 바이오기업 #파산 #신청 #지난해 #회사 #파산신청 #바이오기업 #미국 #임상 #파이프라인 #분야

"인프라·동기 부족 등이 동물대체시험법 확산 걸림돌" 2024-02-13 17:28:17

지난 2월 7일 오송에서 첨단대체시험법 산학연관 정보교류 심포지엄이 열렸다. 오송첨단의료산업진흥재단(이하 KBIOHealth), Osong-Korea MPS Validation Center(이하 OK-MPS), 한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널 (이하 한국HSI)이 공동주최한 이번 행사는 지난 12월 '동물대체시험법의 개발·보급 및 이용 촉진을 위...

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