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꿈의 항암제 `카티` 시대 개막…큐로셀 등 개발 `집중` 2021-05-10 17:35:29
의약품안전처는 다국적 제약사 노바티스의 CAR-T(카티) 치료제 `킴리아`를 1호 첨단바이오의약품으로 허가했습니다. 국내 대학병원들도 카티 치료에 관심이 큽니다. 삼성서울병원은 4월 말 임상시험을 통해 환자에게 카티 세포 주입을 마친 후 `CAR T-세포치료센터`를 본격 가동했고, 서울대병원 역시 최근 백혈병 환자를...
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코로나 주사기 이물 4건 추가신고…"인체 유입 가능성 높지않아"(종합) 2021-04-22 12:37:50
의약품안전처는 신아양행과 용창의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종용 최소잔여형 주사기(LDS)에서 이물이 발견됐다는 신고 4건이 추가로 들어와 현장점검을 실시했다고 22일 밝혔다. 신아양행 제품에서는 주사기 바늘 부위 투명한 접착제 추정 물질, 주사기 내부 검은색 이물, 주사기 액이 닿지 않는 밀대...
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식약처 "코로나19 주사기 이물, 인체 유입 가능성 높지 않아" 2021-04-22 12:03:23
= 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종용 최소잔여형 주사기(LDS)에서 발견된 이물이 인체에 유입될 가능성은 높지 않다는 전문가 자문 결과가 나왔다고 22일 밝혔다. 식약처는 최근 발생한 LDS 주사기 이물의 인체 위해성 여부와 백신 효과에 미치는 영향 등에 대해 의료인 자문을 받았다....
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중국, 코로나19 백신 접종 2억도스 돌파 2021-04-21 22:00:28
상황이 발생하지 않도록 해야한다고 촉구하면서 관리감독을 강화할 것이라고 밝혔다. 중국은 미국 등보다 느린 백신 접종 속도를 높이기 위해 백신 접종을 독려하고 있다. 한편 정중웨이(鄭忠偉) 위건위 의약위생과학기술발전연구센터 주임은 전날 "중국의 코로나19 백신 연간 생산능력이 50억 도스에 가까우며 올해...
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중국 백신업체들, 외국에 기술 이전 추진 2021-04-21 13:03:06
현재까지 코로나19 백신 2억6천만 도스를 생산해 이 가운데 60%를 외국에 공급했다. 하루 600만도스를 생산하고 있는데 연간 20억 도스에 해당하는 분량이다. 정중웨이(鄭忠偉) 국가위생건강위원회 의약위생과학기술발전연구센터 주임은 "중국의 코로나19 백신 연간 생산능력이 50만 도스에 가까우며 올해 생산량은 30억...
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[단독] 이물질 발견된 'K주사기'…신고 20일 지나서야 사용중지 2021-04-17 12:46:57
A사는 지금까지 300만개를 생산해 120만개를 전국에 공급했다. 120만개 중 50만개는 이미 사용됐고, 정부는 남은 70만개를 대상으로 사용중지 조치후 회수에 들어간 것으로 나타났다. LDS주사기란 투약후 주사기에 잔여액이 거의 남지 않는 유형의 주사기를 뜻한다. 정부는 이 주사기를 두고 K주사기라고 명명하며 방역의...
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"지난해 의약품 제조소 품질기준 감시에서 '위반' 판정이 절반" 2021-04-14 06:00:06
확인됐다. 14일 국민의힘 백종헌 의원실이 식품의약품안전처에서 받은 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 업체에 대한 약사감시 현황 자료(2016∼2020년)에 따르면 지난해 정기·특별감시 총 173건 중 위반으로 적발된 경우는 78건(45%)에 달했다. GMP란 제조단위 당 품질을 일정한 수준으로 유지하기 위해 제조 전...
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포항 '바이오 클러스터'로 뜬다 2021-04-13 17:55:07
합성의약품의 효과를 개선할 수 있다”고 설명했다. 대구경북경제자유구역청의 8개 경제자유구역 중 하나인 포항융합기술산업지구는 포항시 북구 흥해읍 대련리·이인리 일원에 148만㎡ 규모로 조성되고 있다. 바이오·부품소재·그린에너지 산업과 연구센터 등을 집중 유치하고 있다. 한미약품 자회사인 한미사이언스(대표...
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LG·SK 배터리 특허분쟁 2조원에 합의...“2년간 진행된 모든 분쟁 종식” [글로벌뉴스] 2021-04-12 08:21:09
접종을 완료했다고 합니다. 기사를 보면, 질병통제예방센터 CDC는 미국인 5명 중 1명이 백신 접종을 마쳤고, 3분의 1은 1회 접종까지 받았다고 밝혔는데요. 현재 미국에서는 하루 평균 300만 개의 백신이 투여되고 있다고 합니다. 백신 접종을 완료한 미국인은 모두 6,600만명으로 전체 인구의 20%에 달하는데요. 이들은...
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러시아 '스푸트니크 V' 백신 국내 도입 검토 두고 혼선 2021-04-01 17:24:54
및 생산을 담당하고 있는 러시아직접투자펀드(RDIF)가 지난 1월 이 백신의 한국 내 등록(승인) 절차 개시를 위한 서류를 한국 당국에 전달했다고 주한 러시아 대사관 관계자를 인용해 보도했다. 보도에 따르면 대사관 공보관 올가 글로토바는 "앞서 RDIF가 올해 1월 15일 필요한 서류 일체를 한국 당국에 전달했다고 주한...
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