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2030년까지 방사성동위원소 100% 자급화…신약후보 3종 발굴 2024-11-07 10:00:01
비임상부터 임상, 출시 후 지원까지 신약개발 전주기 기술을 지원한다. 산업 생태계 구축을 위해 수도권은 신약개발실증, 동남권은 동위원소산업, 서남권은 기초융합연구 등 권역별로 클러스터를 조성한다. 방사선바이오 산업 진흥센터를 운영해 민간 수요 기술개발과 사업화 등을 지원하고, 맞춤형 전문인력 양성도...
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지오영 "한국유씨비제약과 건선치료제 '빔젤릭스' 유통 협약" 2024-11-07 09:42:41
전력을 다한다는 계획이다. 빔젤릭스는 한국인 임상시험을 포함한 다수의 비교 임상시험에서 다른 생물학적제제 대비 높은 수준의 PASI 100(완전히 깨끗한 피부) 도달률을 보이며 우위를 나타냈다고 회사는 설명했다. 건선 면적·중등도 지수를 나타내는 PASI는 건선 치료의 주요 유효성 평가변수로 활용되는데, 빔젤릭스의...
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중기부, 대구 이노·덴탈 규제자유특구 실증착수 준비회의 열어 2024-11-07 06:00:08
규제부처인 환경부, 의료기기 임상을 지원하는 한국화학융합시험연구원과 한국기계전기전자시험연구원, 국무조정실과 특구옴부즈만 등이 참여했다. 대구 특구는 폐기물관리법상 의료폐기물을 재활용하는 특례를 통해 연 3천여 개의 치아를 기증받아 불필요한 유기물과 바이러스 제거 공정을 거쳐 골이식재 원료를 생산하고...
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정부, 유망 의료기기 기업 투자유치 지원…'매칭 데이' 행사 2024-11-07 06:00:06
출범했다. 사업단은 4개 부처 공동으로 의료기기 기술 개발에서 임상, 인허가, 제품화 등 전 주기를 지원하는 총 1조2천억원 규모의 '범부처 전주기 의료기기 연구개발사업'을 추진하고 있다. 2020년부터 현재까지 총 467개 과제에 약 9천700억원이 지원됐다. 올해 두 번째로 열린 매칭 데이 행사에는 기업설명(IR)...
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[서원대학교 2024년 창업도약패키지 선정기업] 의료진단 검사시스템 및 케어로봇을 개발하는 ‘페블아이’ 2024-11-06 19:41:18
있는 세계 최소형 현장 임상 검사장비다. “기술의 발달로 의료기기 분야에서도 혁신이 일어나고 있습니다. 병원에 가서 피를 뽑고 하루 이상 기다려서 결과를 받아보던 과거에서, 당사 ACCUNEAR 플랫폼을 이용하면 어디서나 간편하게 당뇨, 신장, 간, 이상지질혈증, 통풍 등 대사성 만성질환 검사를 할 수 있습니다....
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에이비온, cMET 저해제 후보물질 임상 1상 결과 수령 2024-11-06 17:39:02
임상 1상에 대한 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 국내를 비롯해 미국, 호주에서 진행됐다. 에이비온은 진행성 고형 종양 환자 16명 대상의 용량 증량 코호트와 비소세포폐암 환자 8명 대상의 파일럿 확장 코호트로 나눠 1상을 수행했다. 용량 제한 독성(DLT) 또는 사망 사례는 보고되지...
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셀트리온·삼성, ADC 신약개발사로 대변신 2024-11-06 17:16:55
허가당국에 임상 1상 계획서를 제출하고 본격적으로 신약 개발에 속도를 낸다. ○폐암, 방광암 신약 개발하는 셀트리온 셀트리온은 지난 4일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘월드 ADC 2024’에서 개발 중인 ADC 신약 2종을 공개했다고 6일 발표했다. 그간 바이오시밀러 회사로 입지를 굳혀온 셀트리온이 복제약이 아닌 신약...
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권창일 분당차병원 교수 "담도암 환자 돕는 소화기 스텐트 개발" 2024-11-06 17:15:04
중반께 환자 대상 임상시험에 들어갈 수 있을 것”이라며 “내시경 시술은 물론 간 이식을 많이 하는 외과에서도 폭넓게 활용될 것”이라고 했다. 간 이식 수술을 할 땐 기증한 간과 환자 간의 담도를 연결한다. 국내에선 이식 환자의 70% 정도가 연결 부분 협착을 호소한다. 수술할 때 녹는 스텐트를 넣으면 이를 예방할...
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쎌바이오텍, 3분기 영업이익 전년동기 대비 15% 늘어 2024-11-06 14:19:58
1상 임상시험계획(IND)을 승인받고, 올해 12월 임상 시작을 앞두고 있다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 경구용 유전자 치료제로, 기존 약물들과 전혀 다른 방식으로 개발되는 혁신 신약(퍼스트 인 클래스)이다. 쎌바이오텍 관계자는 “경기 불황의 장기화로 소비심리가 위축되는 어려운 시장 환경에서도 수출이 꾸준히...
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셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20
기존 약물 넘어서는 효능 확인...내년 임상1상 추진 셀트리온은 지난 4일부터 7일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 규모 ADC 컨퍼런스인 ‘월드ADC 2024’에 참가해 개발 중인 ADC 신약 파이프라인(후보물질) ‘CT-P70’과 ‘CT-P71’의 비임상 연구 결과를 발표했다. CT-P70은 비소세포폐암(NSCLC) 등 고형암을...
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