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서울바이오허브, 'BIO USA 2024'에서 160건 이상 파트너링 진행 2024-06-25 15:52:43
임상시험계획서(IND)를 승인받아 글로벌 기술이전에 탄력을 받을 전망이다. 베르티스(공동대표 노동영, 한승만, 프로테오믹스 기반 정밀의료 기술 기업)는 상용화에 성공한 프로테오믹스 기반 조기진단 혈액검사 파이프라인과 질량분석 기반 오믹스 분석서비스의 북미 판매 네트워크 확보에 주력했다. 제품의 시장 검증,...
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"국장 떠나 미장으로" 해외주식 보관액 '최대'-와우넷 오늘장전략 2024-06-24 08:21:11
인터체인저블 바이오시밀러 제도는 바이오시밀러가 임상연구 데이터를 확보해 미국에서 허가 받았더라도, 별도의 인터체인저블 임상 데이터를 또 확보해야 약국에서 교체 처방이 가능하게 한 제도 #삼성바이오로직스 #셀트리온 #바이넥스 #녹십자 #에이프로젠 #SK바이오팜 5) "대왕고래 성공률 꽤 괜찮아" 포스코·SK·GS ...
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"中 우시 대체 가능 공장 전 세계 4곳 뿐…국내선 바이넥스 기대" 2024-06-23 17:26:21
전임상 단계로 개발 중인 제품 CDMO 시장에서 교체 수요가 생길 것이란 관측이다. 상업화 단계 제품을 대량 생산하는 대형 CDMO보다 그 이전 단계 제품의 공정을 맡은 중소형 CDMO가 ‘수혜주’로 떠오르는 배경이다. 그는 “현재 버전의 하원 생물보안법(H.R. 8333)에서는 2031년 말 까지 약 7년의 유예기간을 부여하고...
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다우↑나스닥↓ 혼조 마감..엔비디아 -3.5%-와우넷 오늘장전략 2024-06-21 08:26:19
Inc)와 총규모는 6,558억원의 APB-R3 기술 수출 계약 공시 - 선급금 207억원 (비중 3.2%), 개발 마일스톤 1,139억원, 상업화 마일스톤 5,212억원으로 구성 - 하반기에는 룬드벡의 APB-A1 임상 2상 경과가 공개되며 임상 성공 가능성이 재평가될 것이며, SAFA 플랫폼의 확장 (비만 치료제 및 ADC 반감기 연장) 가능성...
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"규칙적으로 걸으면 재발성 요통 예방기간 2배로 길어져" 2024-06-20 07:48:02
3년간 추적하는 임상시험에서 이 같은 결과를 얻었다고 밝혔다. 행콕 교수는 "걷기는 지리적 위치, 나이, 사회경제적 지위와 관계없이 누구나 저비용으로 할 수 있는 간단한 운동"이라며 "허리통증 재발 방지는 물론 심혈관 건강, 골밀도, 체중 관리 정신건강 개선 등 효과로 기대할 수 있다"고 말했다. 연구팀은 요통은...
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뷰노, 미국 사업 강화 위해 현지 법인 유상증자 결정 2024-06-19 10:59:08
현지 시장 진입을 준비 중인 주요 제품들의 임상·인허가 획득에 필요한 비용을 확보하게 됐다는 설명이다. 뷰노는 오는 7월 뷰노메드 딥브레인의 미국 공식 론칭을 앞두고 있다. 론칭 이후에는 현지 시장 내 빠른 확산을 위해 주요 이해관계자(KOL)와의 접점을 늘리고 영업망을 구축하는 데 주력할 계획이다. 관련해 현지...
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임종윤·종훈, 한미약품 이사로…임종윤 대표 선임은 미뤄져 2024-06-18 10:37:57
형제 측이 구상한 바이오 의약품 수탁 개발(CDO), 임상 수탁(CRO) 분야 진출도 가속할 것으로 전망된다. 이들 형제는 앞서 모친 송영숙 회장 등과 그룹 경영권을 놓고 분쟁을 벌일 당시 450개 화학약품을 기반으로 축적된 경험과 공정을 토대로 한미약품을 바이오 의약품 분야로 확장하겠다는 의지를 밝힌 바 있다. 한편, ...
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에이비엘바이오 파트너사, 담도암 치료제 후보물질 'ABL001' 논문 발표 2024-06-17 15:13:38
이전 치료 경험이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받은 바 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 국제학술지에 논문을 발표하고, 패스트트랙 지정을 받는 등 담도암 치료제로 ABL001 및 파클리탁셀 병용요법을 허가 받기 위해 활발한...
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아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신 1조3000억 기술이전 2024-06-17 09:31:46
3년여 만에 IMB-101 미국 임상시험 진행 과정에서 첫 기술이전 체결이라는 성과를 올렸다. 네비게이터 메디신은 자가면역질환 치료제를 개발하는 미국 바이오회사이다. 미국 대형 벤처캐피탈 회사인 RA 캐피탈 메니지먼트(Capital Management)의 포트폴리오 회사이다. IMB-101과 IMB-102 라이선스 도입과 연구개발을 통해...
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LG화학 "항암신약 물질 美 임상1상 돌입…시험자 투약 개시" 2024-06-11 13:59:05
지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인 받은 바 있다. LG화학은 한국, 미국에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이며, 항암사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈...
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