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제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
위한 임상 1상을 승인받았다. 업계에서는 임상 1상 승인 사례가 증가하는 것이 신약 개발에 있어 고무적이라는 평가가 나온다. 한 업계 관계자는 "국내 제약·바이오 업계가 신약 개발 과정 등을 데이터로 증명할 수 있는 수준에 오른 것으로 볼 수 있다"며 "임상 데이터를 기반으로 한 해외 제약·바이오 기업과의 협력...
신숙정 큐라켐 대표 "국내 임상 신약 후보물질 중 우리 손 거치지 않은 곳 없죠" 2024-08-13 16:17:13
위한 임상의약품이라는 틈새시장에서 큐라켐이 터줏대감 노릇을 톡톡히 한다고 평가받는 이유다. 신약개발을 위해선 투여한 약물이 얼마나 오랜 기간 체내에 머무르며 얼마만큼의 양이 사용되고, 또 언제쯤 배출되는지를 알아야 한다. 이를 약물동태학(PK)이라 부른다. 식품의약품안전처를 비롯해 미국 식품의약국(FDA) 등...
엔비디아 4%↑… 제프리스 “블랙웰 지연 문제없어” [美증시 특징주] 2024-08-13 08:02:17
후기 임상 연구에서 강력한 효과를 보였다고 보도했습니다. 해당 연구에는 말기 신장 질환, 자가면역 질환, 장기 이식 환자 그리고 폐암 환자들이 참여했습니다. 화이자는 해당 데이터를 규제 기관에 제출할 계획이라고 전했습니다. 화이자는 약보합권에 마감했습니다. [존슨앤존슨] 존슨앤존슨 소식입니다. 방금 전, 나온...
HLB 리보세라닙, 난소암 화학요법 병용 효능 확인 2024-08-12 15:00:30
데이터는 향후 HLB가 적응증을 확대하는데 있어 중요한 참고 자료가 될 것으로 보인다고 회사 측은 밝혔다. HLB는 중국에서 3상이 진행 중이거나 승인된 적응증을 글로벌 3상으로 확대해 시간과 비용을 줄이고 성공률을 높이는 전략을 추진하고 있다. 난소암은 초기 단계에서는 증상이 거의 없기 때문에 환자들은 암이...
뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 2024-08-12 14:07:31
있게 됐다”며 “심전도 데이터는 급성심근경색과 심부전 외에도 심방세동, 고칼륨혈증, 만성콩팥병 등 다양한 질환의 단서로써 잠재적인 가능성이 매우 높다는 점에서 앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 하티브 P30의 활용도를 계속 늘려 나갈 계획이다”라고 말했다. 한편, 뷰노메드 딥ECG™ LVSD는 좌심실수축기능부전...
메디톡스, HA 필러 '뉴라미스' 오송 3공장 제조소 추가 승인 2024-08-12 14:07:00
큰 지역인만큼 뉴라미스의 인지도와 점유율 상승에 큰 보탬이 될 것"이라고 말했다. 한편 뉴라미스는 메디톡스가 자체개발한 히알루론산 필러로 붓기나 염증 등 부작용 가능성을 낮춘 것이 특징이다. 올해 국내 출시 11년째로 그간 축적한 임상 데이터를 통해 효능과 안전성을 입증해 현재 태국, 브라질 등 해외 35개...
볼파라 대표 "루닛과 암 조기 예방 AI 플랫폼 개발" 2024-08-11 08:00:09
있을 정도로 볼파라가 충분한 데이터를 갖췄다며 자신감을 내비쳤다. 플랫폼 구축에는 볼파라의 '리스크 패스웨이' 외에도 루닛의 유방암 검진 AI 설루션 알고리즘, 비영상 데이터 등이 활용될 예정이다. 현재 볼파라는 루닛과 공동으로 제품 개발, 마케팅 협업 등 인수 후 통합(PMI) 과정을 진행하고 있다. 토머스...
추격자 릴리의 반란…세기의 '비만약 전쟁'서 판정승 2024-08-09 17:54:21
콘퍼런스콜을 통해 “다양한 질환군에서 임상시험 중인 물질만 11개”라며 “마운자로의 1상 주요 데이터가 나온 것은 8년 전인 2016년 12월”이라고 했다. 현재 임상시험 단계인 다른 기업과 격차가 상당하다는 의미다. 그는 주사제에 이어 먹는 약 시장에서도 승기를 잡을 것으로 내다봤다. 생산 역량을 크게 늘린 것도...
한독 "美 컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 치료물질 2/3상 환자 등록" 2024-08-09 17:52:23
해당 임상 2/3상은 'HDB001A'와 기존 항암제 '파클리탁셀'의 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교 분석하는 방식으로 진행된다고 한독은 전했다. 한독은 애초 컴패니언-002가 미국과 한국에서 진행될 계획이었지만, 미국에서 전체 환자 모집이 완료됨에 따라 한국에서의 환자 모집은 진행하지 않는다고...
바이브젠, 하이엔드 건강기능식품 신제품 2종 론칭 2024-08-08 17:31:56
약 900편의 논문과 임상데이터를 기반으로 개발한 제품이다. '바이브젠 리바이브 에너지 샷'은 만성피로에 지친 직장인과 골프, 테니스, 헬스 등을 즐기는 소비자들의 피로 회복을 돕기 위한 제품이다. 체내 에너지 활성화를 위한 코엔자임Q10과 밀크씨슬, 비타민 B군 7종이 함유됐다. '바이브젠 바이탈 스킨...