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앱클론, 190억원 규모 CB·제3자배정 유상증자 납입 완료 2024-12-16 09:52:26
확보로 회사는 재무 건전성을 높이는 동시에 진행 중인 임상과 연구개발에 집중할 수 있게 됐다. 특히 핵심 파이프라인인 CAR-T 치료제 AT101의 성공적인 상용화를 위한 임상 2상 완료에 집중한다. 스위처블 카티치료제 AT501 및 이중항체 치료제 AM105 등 후속 파이프라인도 성공적으로 개발해 시장과 투자자의 기대감을...
㈜지오비스타, '글로벌 스타트업 2024 Express International Day' Top 10 2024-12-13 17:03:45
중성화 수술 대체 임플란트에 대한 환자 대상 임상시험을 진행 중이며 골관절염 치료항체는 임상후보물질을 도출 중에 있다. 12월 5일 및 6일 양일간 홍콩무역국의 초대로 홍콩 컨벤션센터에서 열린 E day (창업가의 날) 행사 중 Start-up Express International Express 2024 시상식에 참석한 지오비스타 안국준 대표는...
셀트리온 키트루다 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 승인 2024-12-13 15:34:03
복제약)로 개발 중인 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 13일 공시했다. 지난 8월 임상시험계획서(IND)를 제출한 지 3개월만이다. 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 면역항암제로 지난해 글로벌 매출 약 32조5000억원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 우리 몸의 면역체계를 활성화시켜 암 세포를 공격하는...
[2024 서울대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 약물전달체를 활용한 피부 미용 및 헬스케어 분야 아이템을 개발하는 ‘엔테라퓨틱스’ 2024-12-12 23:02:09
지원해 25억원 정도의 연구비를 수주할 계획이다. 강 대표는 “현재 개발된 제형들의 IND 및 임상 진입을 위한 기초 자금으로 활용할 것”이라고 말했다. 엔테라퓨틱스는 기업부설연구소의 김예진 연구소장과 유기합성 화학과 이를 뇌과학에 활용한 풍부한 경험이 있는 신슬기 박사가 수석연구원으로 활동하고...
디엑스앤브이엑스, 영국 제약사서 항암백신 후보 도입 2024-12-12 15:07:33
개발 가능성도 있다. 현재 OVM-200은 영국에서 임상 1a상을 성공적으로 완료하고 1b상에서 현재까지 5명의 환자에 투여를 완료했다. 내년 상반기 영국 임상 1b의 중간 결과 발표가 예상된다. 권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 "임상진행을 위한 준비가 이미 시작되어 있었고, 일본 지역 권한 추가 확보를 위한 논의도 진행할...
SK바이오사이언스 일본뇌염 mRNA 백신, 호주 임상 1/2상 승인 2024-12-12 08:37:09
mRNA 백신, 호주 임상 1/2상 승인 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 메신저 리보핵산(mRNA) 기술 활용 일본뇌염 백신 후보물질 'GBP560'의 임상 1/2상 시험계획을 호주 인체연구윤리위원회로부터 승인받았다고 12일 밝혔다. GBP560은 SK바이오사이언스가 mRNA 백신 플랫폼 구축을 위해...
리가켐바이오 ADC 신약…美 1상 계획 승인받아 2024-12-11 17:18:57
공동 개발 중인 신규 항체약물접합체(ADC) 후보물질이 미국 임상 1상에 진입했다. 리가켐바이오는 미국 신약개발사 넥스트큐어와 공동 개발 중인 ADC 후보물질 LNCB74가 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. ADC란 암세포를 추적하는 항체에 독한 화학물질을 붙인 차세대 항암신약...
리가켐바이오, 고형암 치료제 'LNCB74' FDA 임상 1상 승인 2024-12-11 14:28:56
식품의약국(FDA)으로부터1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 리가켐바이오의 자회사 ACB의 임상전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행되며, 임상 1a상 용량증대시험 이후 임상 1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다. LNCB74는...
분당서울대병원, 의료AI 닥터앤서 싱가포르국립대와 기술 검증 2024-12-11 14:18:58
공동 개발한 인공지능 의료기기 임상시험 가이드라인과 연계해 의료기기 인허가도 진행하고 있다. 이호영 분당서울대병원 닥터앤서 사업단장은 "싱가포르와의 교차검증은 국내 개발 AI 솔루션의 글로벌 경쟁력을 해외에서 직접 입증하는 중요한 기회"라며 "앞으로도 우리 의료 AI 기술과 서비스를 해외에 널리 알릴 수...
앱클론 HER2 표적항암제 후보물질 적응증 확대 임상 2상 승인 2024-12-11 11:07:20
후보물질 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 적응증 확대를 위한 임상 2상에 나선다. 앱클론은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 AC101의 새로운 임상 2상 계획(IND)에 대해 승인했다고 11일 밝혔다. HER2를 발현하는 여러 암종 중 위암으로 한정했던 임상시험을 HER2 양성 고형암 모든 암종으로 확대해서 승인 받았다. 위암...