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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
미국 머크(MSD)가 키트루다 SC제형의 성공적인 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4를 적용해 개발했다. 알테오젠이 향후 키트루다 SC제형의 개발 및 출시 일정에 따라 수령할 수 있는 1조4800억원의 마일스톤에 관심이 집중된다. MSD는 지난 19일(현지시간) 전이성...
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[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업 CEO] 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하는 스타트업 ‘티큐어’ 2024-11-20 22:30:35
전략을 수립하면서 사업을 진행하고 있습니다.” 앞으로의 계획에 대해 강 대표는 “티큐어가 보유하고 있는 First-in-Class 기술, 임상적 근거, 해외 네트워크를 바탕으로 글로벌 시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있다”며 “현재 진행 중인 임상 시험과 지속적인 임상 근거 확보를 통해 난치성...
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[한경유레카 특징주] 셀리드, 두경부세포암 임상실험 승인 소식에 강세 2024-11-20 14:50:39
1/2a상 임상 시험 계획을 승인받았다고 전했다. 임상 목적은 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 해당 백신을 투여 시 유형성을 평가하기 위함이다. 두경부편평상피세포암은 태양에 손상된 피부에서 발생하는 암이다. 1/2a상 임상은 임상 1상과 2a상 실험을 동시에 진행하는 것으로 임상1상에는 6~12명의 시험대상자를...
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셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
셀리드가 항암면역치료백신 임상에 나선다. 셀리드는 식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1·2a상 시험은 HPV 16-양성 또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대병원 종양내과 외...
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프로젠, 비만약 PG-102 체중 감량 효과 첫 공개…'위고비'보다 우수 2024-11-20 09:53:11
유효성 결과를 기대한다고 설명했다. 김종균 프로젠 대표는 “임상 진입 1년만에 PG-102의 우수한 안전성과 고무적인 예비 유효성 결과를 확보했다”며 “국내 임상 2상을 신속하게 진행해 내년 하반기 해외 임상 2상 및 국내 임상 3상 임상시험계획(IND) 신청을 동시에 추진하겠다”고 했다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com...
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'코스닥 도전' 듀켐바이오 "방사성의약품 분야 '삼바' 될 것" [인터뷰+] 2024-11-20 06:30:01
생산한다. 레켐비 허가를 위한 국내 임상시험이 진행될 때 피험자를 선별하기 위한 진단에도 듀켐바이오가 생산한 진단용 의약품 ‘비자밀’이 사용됐다고 한다. 김 대표는 “고가(연간 3000만~4000만원 수준)의 레켐비의 출시가 치매 진단 수요를 늘릴 수 있겠냐는 우려가 있기도 하지만, 가격에 상관없이 레켐비를...
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SK바이오팜, 한국원자력의학원과 방사성의약품 공동연구 2024-11-19 10:47:55
전임상 과정에 돌입했다. SK바이오팜은 최근 RPT 사업 로드맵을 발표하고 2027년까지의 3개년 계획을 통해 글로벌 방사성의약품 시장에서 경쟁 우위를 선점하겠다고 밝혔다. SK바이오팜은 해당 로드맵의 일환으로 이번 공동연구를 통해 2027년 임상시험계획서(IND)를 제출한다는 계획이다. SK바이오팜은 RPT 연구개발에...
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멥스젠, 207억원 규모 시리즈C 투자 유치 2024-11-19 10:09:19
첫 제품인 ‘나노칼리버 랩’을 출시했다. 임상 및 상업용 제조에 사용 가능한 ‘나노칼리버 GMP’는 2025년 상반기 중 선보일 계획이다. 멥스젠은 글로벌 시장 진출 본격화를 위해 자회사 멥스제너스(MEPSGENUS) 보스턴 지사와 실리콘밸리 지사를 거점으로 미국 전역에 위치한 제약사, 바이오텍, 병원 및 대학교 연구소,...
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트럼프 인수위, FSD 규제완화 계획...엔비디아 시총 2위 마감 [美증시 특징주] 2024-11-19 08:16:31
임상시험 데이터를 12월 초에 공개한다고 전했습니다. 자체 후기 임상시험 결과로는 카르기세마를 1년간 투약하면 체중이 25% 줄어드는 효과가 났다고 하는데, 위고비를 68주간 투약해야 나오는 효과와 비슷하다고 전했습니다. 월가에서는 주가 향방에 큰 분수령이 될 것이라는 의견들이 나왔습니다. JP모간은 긍정적인...
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씨엔알리서치 "해외 지사 확대…112조 글로벌 CRO 시장 공략" 2024-11-18 17:28:43
공격적으로 진출할 계획입니다.” 국내 1호 임상시험수탁(CRO) 업체 씨엔알리서치의 윤병인 부사장(사진)은 지난 15일 “내년 상반기 유럽 지사를 설립할 것”이라며 이같이 말했다. 그는 윤문태 회장의 장남으로 신사업 등 경영을 총괄하고 있다. 씨엔알리서치는 국내에서 가장 많은 ‘누적 1800건’ 이상의 임상시험 수행...
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