아이진, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1·2a상 승인 2021-08-31 18:24:48

설비를 구축 중이라고 했다. 아이진 관계자는 “알파와 베타 변이 바이러스 이외에도, 최근 우세종인 델타 변이 바이러스에 대한 전임상 역시 가능한 빠르게 진행할 것”이라며 “내년에는 완제 생산 능력을 높여 후기 임상용 의약품과 상업 생산을 대비하고, 이와는 별도로 원부자재 확보를 위해 해외 공급처의 추가 발굴...

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삼성바이오로직스 회사채에 1조5000억원 투자금, 금리인상 영향無 [마켓인사이트] 2021-08-30 09:47:01

마련한 자금은 전액 인천 송도 신규공장(4공장) 건설 자금으로 사용될 예정이다. 현재 삼성바이오로직스는 상업제품 생산설비 36만리터(1공장 3만, 2공장 15만, 3공장 18만)와 임상용 생산설비 4000리터로 총 36만4000만리터의 생산능력을 확보한 설비 기준 세계1위의 바이오 CMO기업이다. 2023년까지 25만6000리터...

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제넨바이오, 당뇨병 환자에 돼지 췌도 이식 임상 재신청 2021-08-25 10:54:22

8월에 낸 계획은 연구자 임상용이었지만, 재신청된 계획은 제품 상용화를 목표로 한 제넨바이오 명의의 의뢰자 주도 임상용이다. 제넨바이오는 임상시험계획을 승인받으면 무균 돼지의 췌도를 제1형 당뇨병 환자 2명에게 이식하고 2년간 추적 관찰하며 이종췌도의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다. key@yna.co.kr (끝)...

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• #제넨바이오 당뇨병 #계획 #식약처 #재신청 #자료

유전자·줄기세포 활용…탈모 치료 '새바람' 2021-08-23 17:05:24

5월엔 임상용 치료제에 대한 위탁생산 계약도 마쳤다. 올릭스의 후보물질은 탈모 부위에서 DHT와 결합하는 단백질의 발현을 유전자 단위에서 억제해 치료 효과를 내는 방식이다. 홍선우 올릭스 연구소장은 “투약 기간을 기존 1~14일에서 1~2개월로 늘리는 게 목표”라며 “탈모 부위에만 주사하면 되는 만큼 전신 부작용...

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국산 코로나19 백신 임상 참여자, 어떤 혜택 받을 수 있나 2021-08-13 06:00:02

혜택을 보도록 다른 조처를 할 것"이라고 말했다. 복지부는 머지않아 구체적인 인센티브 방안을 발표할 예정이다. 올해 5월 국가임상시험지원재단의 백신 임상시험 참여자 모집 회의에서는 "임상용 백신을 투약했으나 면역원성이 부족하게 형성되거나 위약군으로 배정될 경우 본인이 선택하는 백신의 우선 접종을...

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진원생명과학 "자회사 VGXI, 희귀병 유전자 치료제 개발 참여" 2021-08-11 08:56:36

아스파르틸글루코사민뇨(AGU) 유전자 치료제 임상용 의약품 생산을 위한 플라스미드 원료 물질을 생산해 공급할 예정이다. AGU는 상염색체 열성으로 유전되는 질환으로, 초기 징후로는 아동기에 지적 장애·언어발달 지연·운동 기능 장애 등이 있다. 현재 승인된 치료법이 없으며, 남성은 25∼35세, 여성은 30∼40세의...

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삼양홀딩스·지투지바이오, 약효지속성 주사제 개발 협약 2021-08-10 15:18:25

있다. 지투지바이오는 임상용 제품을 생산하는 우수의약품품질관리기준(GMP) 수준 공장의 생산 규모를 10배 이상으로 끌어올릴 예정이다. 엄태웅 삼양홀딩스 대표는 “생분해성 고분자 물질과 원료를 생산할 수 있는 자체 생산 공장을 보유하고 있어 약물 특성에 맞춘 물질 공급이 가능하다”며 “물질 공급에만 그치는 게...

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셀트리온, 델타변이 치료제 내달 임상 착수 2021-08-04 17:19:32

항체 치료제를 빠르게 내놓기 위해 이미 임상용 시료 생산을 마쳤다”고 말했다. 렉키로나도 동물실험에서 델타 변이에 효능이 있는 것으로 확인됐다. 질병관리청 국립보건연구원에 따르면 델타 변이에 감염된 실험용 쥐 49마리를 대상으로 실험한 결과, 렉키로나 투여군에서 바이러스 수가 크게 감소했다. 페루에서 유행하...

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• #셀트리온 델타변이 #변이 #치료제 #바이러스 #델타 #효과 #회사