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제이엘케이, 올 세 번째 FDA 승인 2024-10-17 18:25:25
받고 있다. 2만원 안팎인 한국보다 50배 이상 높다. 제이엘케이는 일본에서도 뇌졸중 진단솔루션 JLK-CTP와 JLK-PWI의 인허가 신청을 마쳤다. 이에 따라 내년부터 미국과 일본 등에서 해외 매출이 본격화될 것으로 보고 있다. 2028년 해외 매출 목표는 5000억원이다. 제이엘케이의 지난해 전체 매출은 10억원이었다. 김동민...
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에이치이엠파마 "암웨이와 세계 최대 DB 구축…수익 내는 바이오텍 되겠다" 2024-10-17 13:32:38
식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 해당 물질은 자체 생산 및 화학·제조·품질(CMC) 자료를 충분히 인정받아 임상 1상을 면제받는데 성공했다. 지 대표는 "마이크로바이옴 기업을 위한 위탁생산(CMO) 사업으로 지난해 셀트리온이 첫 고객이 됐다"며 "1상 면제 노하우를 기반으로 고객사를 확보할...
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[IPO챗] 내달 코스닥 상장 에이치이엠파마 "글로벌 기업으로 성장" 2024-10-17 13:18:34
확보된 안전성을 바탕으로 호주 인체연구윤리위원회(HREC) 임상2상 시험 계획(IND) 승인을 받은 바 있다. 우울증 치료제 후보 물질 HEMP-001은 장내 미생물 균형 조절로 염증을 억제하고 세로토닌 수치를 개선하는 등 확보된 안전성을 바탕으로 미국 식품의약청(FDA) 임상2상 IND 승인을 받았다. 지난해 매출은 53억원,...
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한미연, 4차 세미나 열고 '의사과학자 양성' 방안 도모 2024-10-17 12:01:58
역량을 보유하고 있는데, 임상과 의과학의 가교역할을 할 수 있는 의사과학자 양성을 위한 의과대학 신설을 포항시의 숙원사업으로 추진하고 있다”고 강조했다. 세미나는 김종일 서울의대 융합형 의사과학자 양성사업단장의 ‘국내외 의사과학자 양성사업의 현황과 전망’이라는 주제 발표로 시작됐다. 김 단장은 국내외...
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HK이노엔, 회사채 수요예측 '완판'…'컨디션 흥행' 효과 2024-10-17 11:29:34
‘케이캡’이 대표적이다. 국산 30호 신약인 케이캡은 ‘3세대 위장약’으로 평가받는 P-CAB 계열 치료제다. 전 세계 46개국에 진출하고 9개국에 출시했다. 미국 진출 가시화 기대감도 반영됐다. 케이캡은 3조3000억원 규모의 미국 시장에서 연내 임상시험 3상을 완료하고 품목허가 절차에 돌입할 예정이다. 장현주 기자...
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범부처 재생의료기술개발사업 성과 발표…"173개 과제 지원" 2024-10-17 10:25:14
지원" "1단계 3년간 기술이전 23건·임상 승인 2건" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 과학기술정보통신부와 보건복지부, 범부처재생의료기술개발사업단은 17일 오후 서울 용산구 나인트리 프리미어 로카우스 호텔에서 범부처 재생의료기술개발사업 대표성과 발표회를 연다. 범부처재생의료기술개발사업은 2021년부터 10년간...
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"살 빠진다면 月100만원쯤이야"…'기적의 비만약' 문의 폭주 2024-10-17 09:38:08
비만 환자에 사용하는 처방의약품으로 허가받아, 이 약을 처방하는 의사는 이 기준을 지켜야 한다. 혹은 BMI가 30㎏/㎡ 미만(27 이상)이더라도 고혈압 등 1개 이상의 동반 질환이 있는 성인 비만 환자에 제한적으로 처방할 수 있다. 임상시험 결과 위고비는 68주 투여 후 14.9% 감량 효과를 입증했다． 이슬기 한경닷컴...
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'펩트론' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2024-10-17 09:15:00
또한 머크와 2020년 비독점 계약 후 지난 2024년 2월 임상 3상 중 독점 및 판매 로열티 구조로 계약을 변경하면서 키트루다SC 1개 품목만 1.4조원 규모로 확대" 라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
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AI 전력 주요 증가…날개 달린 원전주 [美증시 특징주] 2024-10-17 08:57:02
줄이기 위해서라는 분석입니다. GM은 2%대 올랐습니다. [노바백스] 마지막으로 노바백스 확인해보겠습니다. 노바백스의 코로나와 독감을 한 번에 예방하는 복합 백신 후보물질에 대한 임상 시험이 안전 문제로 중단됐습니다. 배런스에 따르면 노바백스는 지난해 1월 중간 단계 임상에서 백신을 접종한 환자에 대한 신경...
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조류도 사람도 펜데믹? 오늘은 질병테마↑- 와우넷 오늘장전략 2024-10-17 08:32:30
- 2024년 2분기 기준 수주잔고는 19조원에 달함. 이에 더해 지난 9월 20일 3.7조원 규모의 이라크 천궁-II 수출 계약을 수주하면서, 수주잔고 성장을 지속 - 에이비엘바이오: Best in class로 기대하는 ABL103 (유안타증권, BUY, 목표주가 6만원) - B7-H4는 PD-L1(B7-H1)과 같은 B7 family 단백질로 난소암, 유방암, 자궁...
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