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아리바이오, AR1001 중국 독점 판매권 1조 200억 원 '빅딜' 2024-03-26 13:06:54
계약은 한국 삼진제약과 1,000억원, 중국 제약사 1조200억원 규모로, 2개 국가에서 누적 1조1,200억 원을 달성했다. AR1001는 현재 1,150명 규모 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 2022년 12월 미국 (FDA)에서 첫 환자 투약이 시작되어 미 전역 70여개 임상센터에서 진행 중이다. 한국 (MFDS)은 임상 3상 허가를 받고 국내...
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비보존, 통증 및 마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 2상 IND 신청 2024-03-25 10:13:38
임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 서울성모병원에서 대상포진 후 신경병성 통증 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상시험 책임자인 박휴정 마취통증학과 교수는 환자들에게 위약 또는 VVZ-2471을 4주간 하루 2회(100mg, 150mg) 투여하며 VVZ-2471의...
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아리바이오, 알츠하이머병 치료제 AR1001 중국 판권 계약 2024-03-25 09:33:42
및 임상 시험에서 일관된 효능을 보여줬다. AR1001의 신약 허가용 글로벌 임상3상(Polaris AD)은 현재 약 1150명 규모로 진행 중이다. 2022년 12월 미국에서 첫 환자 투약이 시작되어 미 전역 70여개 임상센터에서 환자 모집과 투약이 진행 중이다. 한국(MFDS)은 지난 2월부터 환자 모집과 투약이 활발히 진행되고 있다....
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쎌바이오텍, 혁신 대장암 신약 1상 IND 승인 2024-03-21 16:26:38
1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 기존에 나왔던 약물들과 다른 혁신 신약(First-in-Class)이다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 ▲내약성 평가 ▲안전성 평가 ▲유효성 탐색 등을 진행할...
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티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 글로벌 임상시험 돌입 2024-03-20 13:38:05
321550)가 혈우병 치료신약 TU7710의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 임상시험계획서(CTA)를 제출했다고 20일 공시했다. 임상 1b상은 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 진행될 예정이고, 혈우병 환자 대상으로 TU7710을 단회 및 반복 투여 후 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한다. 또한 단계적으로 용량을 증량...
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시지바이오, ‘히알루론산 겔’ 연골 재생 능력 입증 2024-03-20 09:26:31
것으로 나타났다. 유미영 시지바이오 연구2센터장은 “성장 인자 TGF-β3가 포함된 ‘히알루론산 겔’의 뛰어난 연골 재생 능력을 확인한 이번 연구결과를 바탕으로 빠른 시일 내 임상을 개시해 2026년 내로 연골 재생 의료기기의 출시 및 상용화를 추진할 계획”이라며 “시지바이오는 재생의료 전문기업이라는 사명감을...
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HLB, 뇌질환 벤처 뉴로벤티에 10억원 투자 2024-03-19 15:49:50
임상 위탁시험 연구개발 기관(CDRO) 사업을 진행한다. HLB그룹은 이번 투자를 통해 HLB생명과학R＆D의 뇌전증 치료제 개발, HLB바이오스텝과의 뇌질환 비임상 CDRO 사업 협력 등 뉴로벤티와 다양한 협력이 가능해질 것으로 예상했다. 뉴로벤티가 자폐 스펙트럼 장애를 타깃으로 개발 중인 'NV01-A02'는 저용량으로...
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다임바이오 "2세대 PARP 항암제 임상 1상 식약처 IND 승인" 2024-03-13 09:47:37
다임바이오가 2세대 PARP 항암제 DM5167에 대한 식품의약품안전처 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. DM5167은 기존의 1세대 PARP 항암제에 비해 혈액독성을 최소화할 수 있는 PARP-1 선택적 저해제이다. 유방암, 난소암, 전립선암, 췌장암 등의 고형암 치료제 후보물질이다. 특히 DM5167은 뇌투과성이...
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[미리보는 AACR] 이중항체·ADC 주무기로 국내 신약기업 대거 참전 2024-03-12 16:18:27
HER2는 유방암, 위암 치료에 주로 쓰이는 표적이다. 유한양행은 ABL105와 항PD-1 면역관문억제제와의 병용요법 비임상 결과를 발표할 예정이다. 유한양행은 국내 및 호주에서 임상 1상을 진행하고 있다. 올해 상반기 중 임상 1상 용량 증량 시험을 위한 환자 모집을 마친다는 계획이다. 레고켐바이오는 잇달은 ‘빅딜’로...
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에이프로젠, 항암제 바이오시밀러 임상 3상 계획 유럽 승인 2024-03-12 14:12:11
'AP063'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 임상 3상은 전 세계 15개국 150여개 병원에서 720명의 환자를 대상으로 진행된다. HER2(인간 표피성장인자 수용체 2) 양성 유방암 환자를 대상으로 허셉틴과 AP063 간 유효성과 안전성 등을 비교하는 것이 목적이다. 회사는 이번 임상 결과를 바탕으로...
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