헬릭스미스, 美 바이오 CEO·투자자 콘퍼런스 참가 2022-02-17 09:24:20

및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스의 임상적 결과들을 인정해 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 현재 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스(CMT) 등을 대상으로 임상을 진행 중이다. 김선영 대표는 "다수의 빅파마들과...

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헬릭스미스, 연구개발 부문 사외이사 차스 분트라 박사 방한 2022-02-07 13:14:50

치료제다. 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본적인 치료를 목표한다. 엔젠시스는 미국에서 근위축성측삭경화증(ALS)에 대해 2016년 희귀의약품(Orphan Drug) 및 신속심사대상(패스트트랙)으로 지정됐다. 2018년에는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료에 대해 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정됐다. 박인혁 기자...

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[인사] KR투자증권 ; 대한상공회의소 ; 농림축산식품부 등 2022-02-04 17:44:36

재생에너지팀장 유미선▷〃경영인력과장 이덕민▷〃농업금융정책과장 강동윤▷〃재해보험정책과장 박나영▷〃식량정책관실 농업기반과장 이재천▷국제협력국 국제협력총괄과장 강민철▷식품산업정책실 식품산업정책관실 식품산업정책과장 박선우▷〃유통소비정책관실 원예경영과장 유원상▷〃농업생명정책관실...

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안트로젠 “또다른 족부궤양 국내 3상으로 허가받을 것” 2022-01-24 14:37:43

식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정도 받았다. 이에 현재 치료제가 없는 DFU에 대한 신약허가 가능성을 높였다고 했다. DEB 및 퇴행성관절염 치료제 등에도 제노 프리 배지 활용안트로젠은 일본에서 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 대상 3상도 진행하고 있다. DEB는 작은 자극에도 피부층에 분리가...

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메디포스트 '관절염 신약' 상반기 日서 임상 3상 2022-01-18 18:11:13

자연 상태의 연골로 재생시키는 효과를 낸다. 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 받은 뒤 10년간 환자들에게 누적 2만 회 사용됐다. 미국과 동남아시아 시장 진출도 본격화할 계획이다. 메디포스트는 최근 미국에서 카티스템의 1·2a상을 마치고 임상 3상 시험을 위한 파트너사를 찾고 있다. 동남아 시장 공략을 위해...

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• #메디포스트 관절염 #카티스템 #임상 #메디포스트 #일본

엘앤씨바이오, 무릎연골 치료재 임상 관찰 완료 2022-01-14 10:27:37

의약품안전처에서 메가카티의 임상시험계획(IND)을 승인 받은 뒤 세브란스병원, 강남세브란스병원, 고대안암병원, 국민건강보험공단 일산병원 등 4개 병원에서 임상시험을 진행했다. 지난해 1월말까지 임상 참가자에 대한 시술을 순차적으로 진행한 이후, 48주간 이들 환자들의 예후를 관찰했다. 엘앤씨바이오는 추적관찰...

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