대법·헌재 충돌 본격화…대법 "한정위헌 인정 안돼" 2022-07-06 17:25:17

없고 재심사유가 될 수 없다”며 “이는 확립된 대법원 판례”라고 했다. 그러면서 “법원의 권한에 대해 다른 국가기관이 법률의 해석기준을 제시해 법원으로 하여금 그에 따라 법률을 구체적 분쟁사건에 적용하도록 하는 등의 간섭을 하는 것은 우리 헌법에 규정된 국가권력 분립구조의 기본원리와 사법권 독립의 원칙상...

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• #대법헌재 충돌 #헌재 #대법원 #법률 #법원 #해석 #위헌

안트로젠, 수포성표피박리증 치료제 日 희귀의약품 지정 2022-06-28 13:47:31

및 승인심사비 감액, 재심사 기간 최대 10년 연장 등의 혜택이 있다. 이신제약은 현재 일본에서 이영양성 수포성 표피박리증 환자 6명을 대상으로 ISN001의 임상 3상을 진행 중이다. 3상 완료 이후 허가받으면 ISN001의 생산은 안트로젠이 맡는다. 이신제약이 일본 판권을 갖고 있다. 허가 시 단계별기술료(마일스톤)와...

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• #안트로젠 수포성표피박리증 #안트 #일본 #이신제약 #지정

국민은행, 알뜰폰 점유율 5%…가성비로 '통신 메기' 됐다 2022-06-07 17:42:21

“은행들의 통신사업 진출을 허용해야 한다”(김광수 전국은행연합회 회장)는 주장이 나오고 있다. 리브엠은 2019년 4월 금융위원회가 ‘혁신금융서비스’로 지정하면서 시작했다. 혁신금융서비스 지정 기간은 2년으로, 이 기간이 끝나면 재심사를 받아야 한다. 리브엠은 지난해 4월 재심사를 통과하면서 사업 기간이...

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프레스티지바이오파마그룹 “최대주주, 주식 추가 매수” 2022-06-02 15:42:03

바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘HD201’의 품목허가 재심사를 신청했다. 최종적으로 재심사 결과가 나오기까지 약 120일 정도가 걸릴 것으로 예상하고 있다. 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’의 글로벌 3상, 휴미라 바이오시밀러 ‘HD1502’의 스페인 1상, 췌장암 신약 ‘PBP1510’의 1·2a상도 각각 진행 중이다....

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• #프레스티지바이오파마그룹 최대주주 #주식 #추가 #매입 #회장

패자부활 성공한 에이프릴바이오…바이오 상장 門 열리나 2022-05-24 14:07:46

상장을 위한 예비 심사에서 탈락했다가 재심사에서 통과된 사례가 처음 등장했다. 지난 23일 예비 심사 승인을 얻은 신약 개발사 에이프릴바이오가 주인공이다. 한동안 바이오 업종에 굳게 닫혔던 상장문이 다시 열리는 것이 아니냐는 전망이 나온다. 거래소는 23일 코스닥시장 위원회의 심사 의결을 거쳐 에이프릴바이오의...

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박소연 프레스티지바이오파마 대표 "허셉틴 복제약, 유럽 허가 재도전" 2022-05-23 17:23:20

복제약)로 개발 중인 ‘HD201’의 품목 허가 재심사를 청구했다. 지난 20일 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 HD201 허가에 대해 ‘부정적 의견’을 낸 지 사흘 만이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표(사진)는 이날 “EMA의 재심사 결과는 최대 120일 안에 나온다는 점을 감안하면 9월까지 결과를 받을 것으로...

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• #박소연 프레스티지바이오파마 #허가 #프레스티지바이오파마 #문제 #기준 #대표