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신뢰회복 나서는 신라젠, "R&D 인력 40% 늘린 '연구중심'으로" 2022-12-13 13:59:07
표적하는 후보물질은 BAL0891이 유일하다. BAL0891은 전임상 결과 대장암, 위암, 신세포암 등 다양한 암세포주를 효과적으로 저해한 것으로 나타났다. 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 항암 효능도 보였다. 단독제제로서의 효능뿐만 아니라 '파클라탁셀'과 병용 시너지 효과도 확인됐다. BAL0891의 기술이전으...
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2027년까지 유기 동물 절반 감축…12만→6만마리 2022-12-06 11:00:08
관리를 위해 동물 수입·판매·장묘업은 내년 허가제로 전환하고, 불법 영업에 대한 처벌을 강화한다. 현재 무허가·무등록 영업에 대해서는 500만원 이하 벌금을 부과할 수 있는데 실효성을 높이기 위해 내년 4월부터는 무허가 영업에 대해서는 징역 2년 또는 벌금 2천만원, 무등록 영업에 대해서는 징역 1년 또는 벌금...
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리스큐어 "마이크로바이옴 신약후보, FDA 희귀의약품 지정" 2022-12-05 13:52:16
지정되면 임상 비용의 50%에 대한 세액공제, 신약허가 신청 비용(user fee) 면제, 동일 계열 제품 중 첫 시판 허가 시 7년간 시장 독점 등이다. 원발경화성담관염은 원인 미상의 간 담도 염증과 섬유화로 인해 발생하는 만성 담즙 정체성 간질환이다. 염증은 담즙의 흐름을 막아, 간경화와 간암으로 이어질 수 있다....
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[위기의 K반도체] ③ '당근과 채찍'으로 국내외 투자 쓸어 담는 미국 2022-12-05 05:01:03
중국에 투자한 외국기업에 대해서는 사안별로 심사해 허가하기로 했으나 과거보다는 중국에 대한 투자가 쉽지 않을 것이라는 게 대체적인 전망이다. 삼성전자와 SK하이닉스의 중국 공장에는 한미 정부간 협의를 통해 수출통제를 1년 유예하는 '파격적인 혜택'도 부여했다. 그러나 미국이 1년 뒤에도 삼성과 SK의 중...
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[단독] 내년 인사도 올스톱, 청사는 세종시로…무기력한 방통위 2022-12-04 09:04:29
△미디어 전략 전담 기구 설치 △방송사업 허가·승인 등 낡은 규제 개선 △ KBS 수신료 제도 개선 등도 방송과 미디어분야 국정과제로 제시했다. 새 정부 출범 6개월이 지났지만 이와 관련한 정책은 발표되지 않았다. ◆“文정부 임명한 위원장 어떻게 믿나”윤석열 정부의 방송·미디어 정책이 멈춰 선 것은 한상혁 위...
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레고켐바이오 "ADC기술 이전받은 유럽협력사, 첫 옵션 행사" 2022-11-30 10:27:06
않았다. 계약에 따르면 레고켐바이오는 향후 임상 개발, 허가, 상업화 마일스톤까지 최대 10억2천750만달러(약 1조3천610억원)를 받을 수 있다. 이번 옵션 프로그램명은 'SOT106'으로 목표 질환이나 항원은 공개되지 않았다. 대신 다양한 고형암을 대상으로 전임상시험을 진행 중이라고 레고켐바이오는 설명했다....
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서울시 출연금 사라지는 TBS, 방통위에 상업광고 허용 또 요청 2022-11-28 09:47:27
허가를 신청했다가 자료 보완 요청을 받았고, 조례 폐지 후 최근 수정안을 제출했다. 방통위는 TBS가 낸 자료를 바탕으로 자금 운용 계획과 방송사 재원 운영, 변화한 방송 환경 등을 종합적으로 검토한 뒤 전체 회의를 열어 심사할 계획이다. 다만 회의가 언제 열릴지는 미정이다. 현재까지 해당 안건에 대해 공식적으로...
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SK바이오팜 "표적항암 신약, 미국 FDA 희귀의약품 지정" 2022-11-23 10:35:13
희귀의약품으로 지정됐다고 23일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 각종 허가기관 비용 면제, 임상시험 시 발생하는 세금 면제 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있다. 이 후보물질은 암세포의 증식과 성장에 관여하는 단백질 중 하나인 'PRMT5'(Protein Arginine Methyltransferase 5)를 선택적으로 억제하는...
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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1,2a상 시험 승인 2022-11-16 10:00:45
있다. 전임상시험에서 염소를 활용한 것은 무게 약 45~50kg으로 사람의 체중과 비교적 유사하고, 무릎을 많이 사용해 골관절염 유발 후 유효성을 평가하기에 적절하기 때문이다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 “국내를 비롯한 일본, 유럽에서 골관절염 치료제 관련 기술을 인정받아 특허를 취득해 향후 글로벌 사업화 및...
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엘앤씨바이오, 무릎연골 손상 치료재 '메가카티' 국내 허가 2022-11-16 07:46:28
성장해온 만큼, 메가카티 임상결과와 전임상 결과들을 조만간 과학기술논문인용색인(SCI)급 학술지에 게재할 것"이라고 말했다. 이환철 엘앤씨바이오 대표는 "유효성과 안전성은 물론 단일 시술, 빠른 회복, 시술 편의성, 합리적 비용 등의 경쟁력을 앞세워 무릎관절로 고통받아온 많은 환자들에게 다가가겠다"며 "중국과...
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