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마크로젠, 이뮨메드 코로나 신속 면역 진단키트 사업권 확보 2021-02-10 15:15:30
진단키트의 개발·생산을, 마크로젠은 해당 진단키트의 해외 유통·판매·수출을 진행한다. 마크로젠은 식품의약품안전처의 수출허가 및 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득한 신속 항체 진단키트를 우선으로 판매할 계획이다. 이뮨메드의 신속 항체 진단키트는 매우 작은 양의 혈액으로도 코로나 바이러스 감염 여부...
마크로젠, 이뮨메드 코로나19 신속면역진단키트 해외사업권 획득 2021-02-10 09:44:58
해당 진단키트의 해외 유통, 판매, 수출을 맡는다. 마크로젠은 식품의약품안전처의 수출허가와 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득한 신속 항체 진단키트를 우선 판매할 계획이다. 마크로젠은 해외 법인, 지사, 진단키트 유통업체를 통해 정부 기관과 의료기관에 제품을 공급한다. 각국의 인허가 절차를 거쳐 해당...
마크로젠, 이뮨메드 코로나 신속 진단키트 해외사업권 확보 2021-02-10 08:52:22
개발과 생산을 담당한다. 마크로젠은 해당 진단키트의 해외 유통 및 판매, 수출을 진행한다. 마크로젠은 식품의약품안전처의 수출허가 및 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득한 신속 항체 진단키트를 우선 판매할 계획이다. 이뮨메드의 신속 항체 진단키트는 극소량의 혈액으로 코로나19 바이러스에 대한 감염 여부를...
제놀루션, 지난해 영업이익 540억…전년비 340배↑ 2021-02-08 16:15:30
핵산추출장비와 함께 사용되는 핵산추출시약은 일종의 소모품이기에 누적 매출로 향후에도 꾸준한 성장이 유지될 전망이다. 제놀루션 관계자는 "코로나 종식후 실적이 주춤할 수 있으나 바이러스성 감염 질환을 넘어 결핵, 성병 등 박테리아성 감염 질환까지 다양한 종류의 진단시약을 보유하고 있어 성장세를 지속해 나갈...
바이오니아, 자가 검체 채취 가능한 ‘타액수집키트’ 출시 2021-02-03 13:34:43
민감도가 높은 유전자증폭(PCR) 방식의 분자진단 검사에 사용할 수 있다. 이 제품은 피검사자가 직접 키트에 타액을 넣는 방식으로, 비인두도말 채취 과정에서의 불편감을 해소할 수 있다. 채취 과정에서 발생할 수 있는 의료진의 2차 감염 우려도 줄어든다. 타액수집키트는 일주일동안 실온 보관이 가능하다. 냉장 보관의...
GC녹십자엠에스, 코로나19 T세포 측정 키트 국내 판매 MOU 2021-02-01 13:08:07
코로나19 바이러스 면역 형성 측정 키트를 국내 도입한다. 진단시약 및 키트는 GC녹십자엠에스는 영국 진단기업 옥스퍼드 이뮤노텍(Oxford Immunotec), 체외진단업체 메스디아(Mesdia)와 지난 29일 경기도 용인 본사에서 코로나19 T세포 진단 키트의 국내 판매 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다. 이번...
씨젠, 코로나·독감·RSV 동시진단키트 식약처 승인 획득 2021-01-29 11:02:21
유전자 추출 과정을 동시에 관찰하는 기술이다. 이 동시진단키트는 지난해 9월 유럽에서 승인을 받았다. 세계 30여개 국가에서 사용되고 있다. 지난 7일에는 이 제품에 비추출 방식 및 타액(침) 검사법을 적용하는 것에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
후배들 위해 코로나19 진단키트 판매수익 나눈 남용석 코젠바이오텍 대표 2021-01-20 09:23:00
다른 업체들은 정부 지원금이 적다는 이유로 진단 시약 개발에 소극적이었으나 저희는 공공의료가 중요하다고 생각해 기업 이윤과 상관없이 2019년 12월부터 코로나19 진단키트 개발을 진행했다. 진단키트의 선제적인 개발과 수출로 한국 진단기술의 위상을 높이는 등 좋은 성과로 이어져 보람을 느낀다”며 “지금 이 시간...
바이오다인, 코스닥 상장 위한 증권신고서 제출 2021-01-19 14:33:49
기존 방식의 문제점을 극복하고 진단의 정확도를 높였다는 설명이다. 블로윙 테크놀로지가 적용된 LBC 장비 및 주요 소모품을 해외 25개국에 수출하고 있다. 국내에서는 5대 검진센터는 물론 주요 대학과 병원에 공급 중이다. 임욱빈 바이오다인 대표는 "꾸준한 연구개발을 통해 체외진단 분야에서 높은 비중을 차지하는...
JW바이오사이언스, 진단업체 지분 투자 2021-01-18 17:37:59
면역화학·임상화학 진단에서 분자진단까지 사업 영역을 확장하게 됐다. 회사 관계자는 “JW바이오사이언스는 패혈증 췌장암 등 중증 난치성 질환을 조기에 발견할 수 있는 혁신 진단키트를 개발하고 있다”며 “혁신 기술력을 갖춘 기업들과의 네트워크를 확대해 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다....