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국산 37호 신약 '자큐보', 제일약품-동아ST 공동판매 맞손 2024-09-05 16:08:28
기허가 받은 미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라, 위궤양 및 NSAID 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대를 위해 연구개발에 속도를 내 신약을 성공적으로 시장에 확장시킬 전망이다. 성석제 제일약품 대표는 “이번 협력이 업계에서 성공적인 협력 사례로 자리매김하며, ‘자큐보정’이 블록버스터급 신약으로...
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국산 37호 P-CAB 신약 ‘자큐보’, 제일약품과 동아에스티 공동 판매 계약 2024-09-05 14:31:00
기허가 받은 미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라, 위궤양 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대를 위해 연구개발에 속도를 내 신약을 성공적으로 시장에 확장시킬 전망이다. 성석제 제일약품 대표는 “이번 협력이 업계에서 성공적인 협력 사례로 자리매김하며 자큐보정이...
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한화손보, 최대 10년간 치료비 보장하는 암보험 출시 2024-09-05 09:45:58
담보를 통해 10년까지 치료 혜택 기간을 연장할 수 있다. 이 상품은 기존 1회만 보장했던 '항암방사선 약물치료비' 담보를 세분화해 각각 총 8회까지 보장한다. 최근 가입 수요가 큰 '특정 항암 호르몬 약물 허가 치료비'도 보장한다. 가입 가능 나이는 15세부터 89세까지이며, 90·100세 만기로 선택할 수...
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[분석+] SK바이오팜 방사성의약품…문턱은 안전성·수급난·선량 측정 2024-09-04 19:12:37
사용했다. 노바티스의 전립선암 방사성의약품 치료제 플루빅토는 지난해 매출 8억5100만 달러를 기록했다. 알파선과 베타선은 장단점이 뚜렷하다. 알파선은 조직 침투 범위가 베타선보다 훨씬 짧고 높은 에너지의 전달로 매우 국소적으로 강력한 효능을 낼 수 있다. 베타선은 에너지 작용 범위가 알파선보다 넓고, 에너지...
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차바이오텍 "차세대 항암제 세계 선두 될 것" 2024-09-04 17:40:34
자연살해(NK)세포 치료제 개발에 승부수를 띄웠다. 아직 글로벌 승자가 없는 유망 시장에서 주도권을 잡겠다는 전략이다. 국내 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행의 렉라자를 발굴한, 국내에서 손꼽히는 임상 전문가인 남수연 전 지아이이노베이션 대표를 연구개발(R&D) 총괄사장으로 영입해 전열을...
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한양證, 美 진출 제이엘케이 뇌졸중 진단 '게임체인져'…"내년 본격적 매출 발생 기대" 2024-09-04 14:17:20
FDA 인허가 신청을 완료했다"라면서 "연내 3개의 솔루션을 추가 신청할 계획으로 신청한 6개 솔루션 중 2개의 허가를 목표로 하고 있다"라고 설명했다. 또 "모바일 의료전용 통합 App 플랫폼 'SNAPPY'를 활용하면 더 많은 수의 뇌졸중 진단이 가능해 경쟁력 우위를 점할 수 있을 것으로 기대한다"라면서 "동사...
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태국, '불법 메탄올 밀주' 피해 확산…사망자 8명으로 늘어 2024-09-04 11:29:10
밀주 사건으로 치료받은 환자는 44명이다. 이 중 6명은 아직 입원 중이어서 희생자가 늘어날 수 있다. 밀주 유통으로 인한 피해가 커지자 정부는 단속을 확대하고 있다. 태국에서 증류기를 허가 없이 보유하면 최대 징역 6개월과 벌금 10만밧(391만원)을 받게 된다. 불법 주류를 판매하면 최대 벌금 5만밧(196만원)이...
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파로스아이바이오 "백혈병 후보물질, 국내 희귀의약품 지정" 2024-09-04 10:38:07
재발·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 'PHI-101'이 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 식약처는 적용 대상 환자 수와 적절한 치료 방법 등이 개발되지 않은 질환에 사용되는 의약품 등을 개발 단계 희귀의약품으로 지정해 품목 허가 유효기간 연장, 사전...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 영국서 품목 허가" 2024-09-04 09:00:14
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 영국서 품목 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 영국 의약품건강관리제품규제청으로부터 품목 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 스텔라라는 세계적...
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"건강했는데…" 신약 임상시험 참여한 30대 男, 돌연 사망 2024-09-03 18:40:50
문제가 없다는 입장이다. 제약회사도 신약과 급성 백혈병과는 관련이 없다고 알려왔다. 오히려 만성 두드러기 환자가 암에 걸릴 위험이 높다는 연구가 있다며 보상은 불가능하다고 말했다. 해당 약품은 다른 질병 치료용으로는 이미 식약처 허가를 받은 상태다. 한편, 유족들은 담당 의사와 제약 회사를 상대로 2년째...
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