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메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 승인 2021-02-15 10:01:47
메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 승인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 메디포스트[078160]는 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상 3상은 일본 내 정식 품목허가를 받기 위한 것으로,...
GC녹십자셀, 고형암 카티치료제 국내 특허등록…동물실험서 효과 2021-02-09 11:14:13
가능성을 보였다. 종양 표적 외 독성은 발견되지 않아 카티의 심각한 부작용 중 하나인 정상세포 공격은 나타나지 않는 것으로 확인됐다. 메소텔린은 최근 고형암 표적 카티 분야에서 주목받는 암 항원으로 중피종 85∼90%, 췌장암 80∼85%, 난소암 및 폐암 60∼65% 발현율을 나타낸다. 고형암은 T세포의 침투율이 낮고...
GC녹십자셀, 지난해 영업이익 27억원…50% 감소 2021-02-08 17:01:26
GC녹십자랩셀이 미국 샌디에이고에 설립한 세포치료제 개발 법인이다. 이에 따라 GC녹십자셀은 올해는 CDMO 사업 규모를 확대하는 동시에 고정비를 줄여 이익을 개선할 계획이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "CDMO 사업이 전체 매출에서 차지하는 비중이 6% 수준에서 11%로 성장하며 성공적인 사업다각화가 진행 중"이라며...
메디포스트, 골관절염 치료제 `카티스템` 일본 임상3상 신청 2021-02-02 17:26:21
관계자는 "카티스템이 수년간의 환자 처방을 통해 연골 재생 효과를 인정받아 일본에서 바로 임상3상을 신청함에 따라 일본 관련업계 내에서도 관심이 크다"며 "일본에서 ‘투트랙 R&D 전략’으로 진행되는 2개의 임상을 성공적으로 진행해 일본시장 진출을 가속화할 계획"이라고 말했다. 카티스템은 동종 제대혈유래...
메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:43:47
메디포스트는 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템(EVA-001)의 임상 3상 시험계획승인(CTN)을 신청했다고 2일 밝혔다. 카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제다. 2012년 국내 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 일본 3상은 경증 및...
메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:38:07
메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 신청 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 메디포스트는 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 2일 밝혔다. 임상 3상에서는 경증 및 중등증 수준의 무릎 골관절염 환자 130명을 카티스템...
“바이오솔루션, 세포 응용기술로 올해 실적개선 전망” 2021-01-26 08:31:20
것이라고 전망했다. 골관절염 세포치료제 카티라이프의 약사위원회(DC) 통과 병원이 점차 늘고, 창상피복제 스템모빌겔이 출시되면서다. 바이오솔루션은 골관절염 세포치료제, 피부세포치료제, 인체조직모델 등 세포치료제 기술을 개발하고 제조 및 판매하고 있다. 줄기세포를 기반으로 한 화장품 원재료 사업 분야에서도...
양윤선 메디포스트 대표 "줄기세포치료제 넘어 플랫폼 기업으로 도약" 2021-01-20 17:14:21
배양 과정도 자동화했다. 현재 줄기세포 배양은 일일이 사람 손을 거친다. 양 대표는 “줄기세포 배양에 가장 적합한 바이오리액터를 선별해 공정에 적용하고 있다”며 “비용 절감은 물론 공정 표준화로 치료제 효능을 균일하게 유지할 수 있도록 했다”고 말했다. 치료제의 제형도 액상에서 냉동으로 바꿔 보관과 운송...
LG화학, 통풍치료 후보물질 美 임상2상 종료계획 공개 2021-01-13 14:56:13
부여받았다. 비알코올성지방간염(NASH) 치료제는 간 염증 및 섬유화와 관련된 단백질인 'VAP-1'의 발현을 억제하는 기전으로 작용한다. 회사는 현재 진행 중인 미국 임상 1상을 내년 1분기에 종료할 계획이다. LG화학은 항암 및 면역질환 분야에서는 카티(CAR-T) 등 세포치료제 개발을 가속한다. 면역항암...
“메디포스트, LG화학과 비독점적 계약 …추가 기술이전 가능” 2021-01-11 09:46:58
줄기세포치료제에 대한 개발 성과도 올해 가시화될 것으로 전망했다. 카티스템은 2012년 국내 품목 허가를 받은 이후 누적 1만8000바이알 이상 판매된 제품이다. 일본에서 근위경골절골술(HTO) 수술과 카티스템 투여를 병행하는 임상 2상을 진행하고 있다. 상반기에는 일본에서 카티스템 단독 임상 3상을 신청할 계획이다....