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年 32조 세계 1위 면역항암제…삼성에피스, 시밀러 개발 속도 2024-04-05 18:06:30
임상 3상을 진행한다. 키트루다는 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용된다. 2023년 연간 매출 규모는 32조5000억원으로 지난해 세계 의약품 매출 1위를 기록했다. 글로벌 조사기관인 CMI에 따르면 키트루다 시장은 2032년 544억달러(약 72조4800억원)로 10년 만에 2.6배로 커질 전망이다....
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삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 글로벌 임상3상 개시 2024-04-05 10:02:05
SB27(키트루다 바이오시밀러, 성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상3상에 착수했다고 5일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 유효성(efficacy), 안전성(safety)...
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삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 시작 2024-04-05 09:05:39
SB27과 키트루다의 유효성, 안정성 등을 비교할 예정이다. 임상을 총괄하는 홍일선 삼성바이오에피스 상무는 "키트루다 바이오시밀러의 적기 개발을 위해 최선을 다하고 있으며, 고가 의약품의 환자 접근성 개선과 국가 재정 부담 경감에 기여할 수 있도록 지속해서 노력하겠다"고 말했다. 키트루다는 세계적인 제약사...
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키트루다 시밀러로 앞서가는 삼성에피스, 글로벌 임상 3상 착수 2024-04-05 08:59:46
삼성바이오에피스가 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 SB27(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및...
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현대차증권 "티움바이오 핵심 데이터 연내 발표…기술이전 기대감↑" 2024-03-29 11:14:22
설명했다. TU2218은 미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다와의 병용 임상 1b상을 진행 중이다. 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 중간결과를, 하반기에 탑라인을 공개할 계획이다. 엄 연구원은 “ASCO에서 12명 투약에 대한 결과가 발표될 것”이라며 “임상 1b상은 고형암 환자를 대상으로 투약했으나 임상 2a상...
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잘 나가고 있었는데 3000억 '찬물'…바이오 개미들 '비명' 2024-03-27 14:53:03
머크와 면역항암제(키트루다) 관련 독점 계약을 체결하면서 주가가 급등했다. 지난달에만 주가가 124.9% 오르며 코스닥 시가총액 4위로 올라섰으나 이같은 흐름에 찬물을 끼얹었다. 한 투자업계 관계자는 "알테오젠이 해외에서 성과를 보이며 업종 랠리를 주도해왔다"며 "주가가 급등하고 짧게 횡보하는 시점에 대규모 지분...
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알테오젠, MSD 계약 변경에 따른 2000만 달러 수령 완료 2024-03-21 15:42:05
공시를 통해 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 키트루다 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 공시했다. 이에 대한 계약금 2000만 달러 입금이 완료됐다. 알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성해 받게되는 것이며 반납 의무가 없다"며 "이...
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'면역항암제·ADC·이중항체'…美 암연구학회 나서는 K-바이오 2024-03-10 08:00:06
키트루다'를 투여한 위암 환자에게 CNTN4가 나타나는 사례를 심층 분석했다. 지놈앤컴퍼니는 암세포에 약물을 정확히 전달해 '유도미사일 항암제'로 불리는 ADC가 CNTN4를 타깃으로 할 수 있는 가능성을 확인한 연구도 발표할 예정이다. 6년 연속 AACR에 참가하는 루닛도 지놈앤컴퍼니와 공동 진행한 연구를...
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유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
품목허가를 받겠다는 목표다. 키트루다 시밀러와 옵디보 시밀러는 세포주 개발을 마쳤다. 키트루다 시밀러는 2026년, 옵디보 시밀러는 2027년 각각 임상에 진입하겠다는 계획이다. 레나임은 mRNA 플랫폼 기반으로 암백신 등 바이오의약품을 개발하는 회사다. 아이진에서 분사 창업했다. mRNA 기반 개인맞춤형 혈액암 백신,...
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트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11
나타내는 용량을 결정하고, 단독 투여뿐 아니라 키트루다와 같은 기존 면역항암제와의 병용투여도 계획하고 있다. TB511은 펩타이드 기반 면역항암제로 종양 관련 대식세포(TAM)에만 결합해 TAM 사멸을 유도하는 물질이라고 회사는 소개했다. 이러한 작용은 종양 내 미세환경을 종양이 성장하기 어려운 환경으로 전환해, 암...
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